- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06538259
Efeitos da ETCC combinada com a prática de recuperação na memória semântica em pacientes com esquizofrenia
Efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua combinada com a prática de recuperação na memória semântica em pacientes com esquizofrenia
O déficit de processamento semântico permanece como uma característica central das anormalidades cognitivas na esquizofrenia. Tanto a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) quanto a prática de recuperação foram demonstradas como técnicas externas capazes de melhorar o déficit de processamento semântico em indivíduos com esquizofrenia. A investigação examina se o efeito combinado da ETCC e da prática de recuperação, após a intervenção ETCC visando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (L-DLPFC) em pacientes com esquizofrenia, contribui para a preservação da memória semântica nesses indivíduos.
Os investigadores recrutaram 52 pacientes com diagnóstico de esquizofrenia em hospitais. Após cinco dias consecutivos de intervenção ETCC (2 mA × 20 minutos, duas vezes por dia), os investigadores administraram uma tarefa de memorização de lista de palavras comparando a prática de recuperação e as estratégias de reestudo. Posteriormente, os investigadores observaram o desempenho da memória imediata e atrasada por meio de testes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tratamento foi administrado por dois examinadores e, após um total de 10 sessões durante 5 dias consecutivos, um grupo final de 52 pacientes participou da fase de aprendizagem e teste. Entre eles, 27 receberam estimulação anódica, enquanto 25 receberam estimulação simulada. Cada participante de cada tipo de estimulação estava envolvido em ambas as condições de aprendizagem, o que significa que todos os participantes completaram a aprendizagem e o teste de recuperação e reestudo.
Fase de estimulação:
No grupo anódico, o ânodo foi colocado sobre o DLPFC esquerdo (F3) e o cátodo sobre a área supraorbital contralateral (FP2). Uma corrente contínua de 2mA foi aplicada durante 20 minutos durante cada sessão de estimulação. A estimulação foi realizada duas vezes ao dia, às 9h e às 14h, durante 5 dias consecutivos, totalizando 10 sessões. No grupo sham, os parâmetros de estimulação, incluindo o local de estimulação e a duração, foram idênticos aos do grupo anódico. No entanto, durante os períodos de aceleração e desaceleração de 10 segundos antes e depois da estimulação, os pacientes não sabiam que a corrente estava desligada.
Fase de aprendizagem:
O procedimento experimental seguiu o paradigma clássico da prática de recuperação, que incluiu uma fase de aprendizagem e uma fase final de teste.
Durante o experimento, os participantes foram informados de que aprenderiam duas listas de palavras. Posteriormente, eles poderão aprender as palavras novamente ou realizar um teste de recordação de lista, e receberão um teste final logo em seguida. A aprendizagem da lista de práticas de recuperação e da lista de reestudo foi realizada de forma aleatoriamente equilibrada. Cada palavra foi apresentada por 5 segundos, com intervalo de 500 milissegundos entre as palavras. Para evitar fornecer pistas de recuperação secundárias entre exemplos, todas as palavras foram embaralhadas pseudo-aleatoriamente dentro das categorias. Cada lista continha 17 palavras, composta por 5 exemplos de cada uma das 3 categorias experimentais (15 exemplos experimentais, 2 exemplos de preenchimento). A primeira e a última palavras apresentadas em cada lista eram palavras de preenchimento, controlando assim os efeitos de primazia e recência na memória.
Para a lista de práticas de recuperação, os participantes foram submetidos a duas sessões de aprendizagem e duas sessões de recuperação (S-T-S-T). Durante a recuperação, os participantes foram instruídos a escrever todas as palavras que acabaram de lembrar em 5 minutos. Para a lista de reestudo, os participantes foram submetidos a quatro sessões de estudo (S-S-S-S). Entre cada ciclo de aprendizagem, os participantes completaram uma tarefa aritmética simples de 3 minutos (tarefa de atenção dispersa).
- Fase de teste:
Teste Imediato: Os participantes foram instruídos a recordar o máximo de palavras possível das listas aprendidas dentro de 10 minutos após completarem todas as tarefas de aprendizagem.
Teste Atrasado: Os participantes foram informados a recordar o máximo de palavras possível das listas aprendidas dentro de 10 minutos, 24 horas depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730070
- Northwest Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos para esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5);
- Ter idade igual ou superior a 18 anos, independentemente do sexo, com escolaridade igual ou superior a ensino fundamental;
- Todos os pacientes receberam tratamento medicamentoso antipsicótico de nível estável, estavam em fase estável de tratamento da doença, eram capazes de compreender os requisitos de teste e cooperaram para completar todas as tarefas de pesquisa;
- Sem história de distúrbios neurológicos ou outras doenças físicas graves, e sem história de deficiência intelectual;
- Sem daltonismo, fraqueza de cores ou outras deficiências de visão de cores, com visão normal ou visão corrigida.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo evidente causado por lesões orgânicas somáticas ou cerebrais, como doenças cerebrovasculares, traumatismo cranioencefálico, etc;
- Indivíduos com transtornos mentais causados por dependência ou abuso de substâncias ou uso de substâncias psicoativas;
- História de lesão cerebral ou outras doenças orgânicas relacionadas ao sistema nervoso central;
- Indivíduos com risco significativo de suicídio ou de prejudicar outras pessoas;
- Participação em experimentos semelhantes nos últimos 30 dias antes da linha de base.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo anódico
No grupo anódico, o ânodo foi colocado sobre o DLPFC esquerdo (F3) e o cátodo sobre a área supraorbital contralateral (FP2).
Uma corrente contínua de 2mA foi aplicada durante 20 minutos durante cada sessão de estimulação.
A estimulação foi realizada duas vezes ao dia, às 9h e às 14h, durante 5 dias consecutivos, totalizando 10 sessões.
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2mA/20mins/sessão; 2 sessões/dia, 5 dias
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Comparador Falso: grupo falso
No grupo sham, os parâmetros de estimulação, incluindo o local de estimulação e a duração, foram idênticos aos do grupo anódico.
No entanto, durante os períodos de aceleração e desaceleração de 10 segundos antes e depois da estimulação, os pacientes não sabiam que a corrente estava desligada.
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0ma/20 minutos/sessão; 2 sessões/dia, 5 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa correta de recuperação de listas de palavras
Prazo: 5 minutos a 24 horas
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A taxa correta de recordação das listas de palavras foi calculada para cada sujeito pelo assistente experimental.
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5 minutos a 24 horas
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Razão Ajustada de Clustering (ARC)
Prazo: 5 minutos a 24 horas
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A organização da recordação livre foi medida pelas pontuações da Razão Ajustada de Clustering (ARC)
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5 minutos a 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaofeng Ma, Professor, Northwest Normal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cavendish BA, de Lima MFR, Pericoli L, Buratto LG. Effects of combining retrieval practice and tDCS over long-term memory: A randomized controlled trial. Brain Cogn. 2022 Feb;156:105807. doi: 10.1016/j.bandc.2021.105807. Epub 2021 Dec 20.
- Javadi AH, Walsh V. Transcranial direct current stimulation (tDCS) of the left dorsolateral prefrontal cortex modulates declarative memory. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):231-241. doi: 10.1016/j.brs.2011.06.007. Epub 2011 Jul 26.
- Sreeraj VS, Bose A, Chhabra H, Shivakumar V, Agarwal SM, Narayanaswamy JC, Rao NP, Kesavan M, Varambally S, Venkatasubramanian G. Working memory performance with online-tDCS in schizophrenia: A randomized, double-blinded, sham-controlled, partial cross-over proof-of-concept study. Asian J Psychiatr. 2020 Apr;50:101946. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101946. Epub 2020 Feb 11.
- Guimond S, Hawco C, Lepage M. Prefrontal activity and impaired memory encoding strategies in schizophrenia. J Psychiatr Res. 2017 Aug;91:64-73. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.02.024. Epub 2017 Mar 8.
- Kim J, Iwata Y, Plitman E, Caravaggio F, Chung JK, Shah P, Blumberger DM, Pollock BG, Remington G, Graff-Guerrero A, Gerretsen P. A meta-analysis of transcranial direct current stimulation for schizophrenia: "Is more better?". J Psychiatr Res. 2019 Mar;110:117-126. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.12.009. Epub 2018 Dec 10.
- Jantzi C, Mengin AC, Serfaty D, Bacon E, Elowe J, Severac F, Meyer N, Berna F, Vidailhet P. Retrieval practice improves memory in patients with schizophrenia: new perspectives for cognitive remediation. BMC Psychiatry. 2019 Nov 11;19(1):355. doi: 10.1186/s12888-019-2341-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No.2023023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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