오메가-3 개입에 대한 대응(RIO - 연구) (RIO)
칠레 발디비아의 과체중 및 고중성지방혈증 개인의 지질 및 염증 프로필에 대한 오메가-3 지방산의 개입에 대한 반응(RIO - 연구)
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 18~65세, 25~29.9세의 참가자 60명이 포함됩니다(각 참가자는 자신의 통제자가 됩니다). kg/m2 BMI 및 공복 중성지방은 150-199 mg/dL입니다. 개입은 각각 6주 동안 해조류 오일과 고올레산 해바라기유(HOSO)의 250mg EPA로 구성되며, 10주간의 휴약 기간 후 전체 연구 기간 동안 4회 방문을 고려하여 치료법을 6주 더 전환합니다. 평가할 주요 결과는 혈청 중성지방 수치, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 표적 유전자 발현, 저등급 염증 바이오마커 및 VLDL 죽종형성 특성입니다. 이 연구는 또한 배경 다이어트, 만성 영양 및 신체 활동 측면을 분석합니다. 결과는 칠레 인구의 오메가-3 영양 섭취가 특히 단식 및 식후 트리글리세리드 대사와 심혈관 질환 위험 감소에 미치는 영향에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다.
각 개입 기간 전후에 공복 혈액 샘플을 수집합니다. 각 방문일에 참가자는 표준화된 아침 식사(버터와 잼을 곁들인 흰 빵 세 조각)를 섭취하고 식후 혈액 샘플을 0, 2, 4, 6시간에 채취하여 트리글리세리드 및 기타 지질 매개변수를 측정합니다.
연구에서는 다음을 평가할 것입니다.
- 공복 및 식후 상태의 혈청 트리글리세리드 수치
- 단식(0h) 및 식후(4h) 상태에서 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 표적 유전자(PPARα 및 SREBP1c)의 발현
- 공복(0h) 및 식후(4h) 상태의 저등급 염증 바이오마커(TNFα 및 IL-6) 수준
- 공복 상태에서 VLDL 죽종형성 특성 또한 연구자들은 지질 대사에 미치는 영향을 이해하기 위해 만성 영양, 신체 활동 및 에너지 음료 섭취에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 각 방문마다 인체 측정 및 생체 임피던스 분석이 수행됩니다.
이 연구는 유전자 발현 연구 및 VLDL 죽종형성 특성 평가를 포함한 전문 분석을 위해 국제 파트너와 협력할 것입니다.
이 포괄적인 접근법은 식후 트리글리세리드 대사 및 심혈관 질환 위험 감소에 특히 초점을 맞춰 칠레 인구의 지질 대사 및 염증에 대한 오메가-3 지방산의 영양적 복용량에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Los Ríos Region
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Valdivia, Los Ríos Region, 칠레, 5090000
- Universidad San Sebastián
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인, 남성 및 여성.
- 체질량지수(BMI)는 25~29,9kg/m2입니다.
- 공복 중성지방은 150~199mg/dL(>1.7~2.25mmol/L)입니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- BMI <25 및 >30 kg/m2, 또는 지난 3개월 동안 체중의 ± 10% 체중 변화
- 트리글리세리드 > 200mg/dL(2.3mmol/L).
- 혈압 > 140/90mmHg
- 대사 및 만성 질환.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 글루텐, 우유 단백질 및/또는 유당 또는 캡슐의 모든 성분에 알레르기가 있거나 불내증이 있습니다(성분 목록이 고려됩니다).
- 지질 대사에 영향을 미치는 약물의 사용
- 연구 기간 2개월 전 또는 연구 기간 중에 헌혈합니다.
- 과도한 알코올 섭취(하루 40g 이상/하루 맥주 캔 3개) 또는 약물 섭취.
- 항응고제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해양 오메가-3 지방산 보충제
참가자는 두 별 중 하나에 무작위로 배정되어 Nannoclopsis sp. 1g의 오메가-3 지방산이 함유된 캡슐을 하루에 제공받게 됩니다.
6주 동안 미세조류(EPA 250mg).
10주간의 휴약 기간이 이어집니다.
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식이 보충제: 오메가-3 해양 오메가-3 지방산 기간에 참가자는 6주 동안 하루 250mg의 EPA가 함유된 캡슐을 받게 됩니다.
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위약 비교기: EPA나 기타 오메가-3 지방산이 함유되지 않은 고올레산 해바라기유(HOSO)
참가자는 별표 중 하나에 무작위로 배정되어 6주 동안 동일한 중량의 고올레산 해바라기유(HOSO(EPA 또는 기타 오메가-3 지방산 함량 없음))가 포함된 위약 캡슐을 매일 제공받게 됩니다.
10주간의 휴약 기간이 이어집니다.
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식이 보충제: HOSO HOSO 기간 동안 참가자는 6주 동안 하루에 비슷한 무게의 HOSO 캡슐을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복시 TG(mg/dL)
기간: 최대 6주
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순환 트리글리세리드의 기준 혈청 수준
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 TG(mg/dL)
기간: 최대 6주
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표준화된 50g 지방 식사 섭취 후 기준(단식) 및 2, 4, 6시간에 효소 비색 분석으로 측정한 트리글리세리드 농도(mg/dL).
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최대 6주
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말초혈액단핵세포(PBMC)에서 지질 대사 유전자의 mRNA 발현 수준 변화
기간: 최대 6주
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RT-qPCR로 측정한 0시간과 4시간에 PBMC에서 지질 대사 유전자의 mRNA 발현 변화 배수
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최대 6주
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전염증성 사이토카인 TNF-α 및 IL-6의 농도 변화(pg/mL)
기간: 최대 6주
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표준화된 테스트 후 공복(0시간) 및 식후 4시간에 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)으로 측정한 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 및 인터루킨-6(IL-6)의 혈청 농도(pg/mL) 식사
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최대 6주
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공복 혈장 포도당 농도(mg/dL)
기간: 최대 6주
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오메가-3 또는 HOSO 섭취 전후의 단식 수준
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최대 6주
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공복 혈청 저밀도 지질단백질, 고밀도 지질단백질, 초저밀도 지질단백질(mg/dL)
기간: 최대 6주
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오메가-3 또는 HOSO 섭취 전후의 단식 수준
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEC -USS N°42-24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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