- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06539117
경구 수유의 조기 시작과 전통적인 수유 비교 제왕절개 후
경구 수유의 조기 시작과 전통적인 수유 후 제왕절개: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 제왕절개 후 6~12시간 이내에 경구 수유를 조기에 시작하면 환자가 잘 견디고 빠른 회복에 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 수술 후 장폐색에 대한 두려움으로 인해 제왕절개 후 경구 수유를 시작하기까지 24시간을 기다리는 전통적인 방법이 여전히 널리 시행되고 있습니다. 일부 연구에서는 이러한 두려움이 근거가 없는 것으로 나타났지만, 경구 수유를 조기에 시작하는 것은 아직 보편적으로 받아들여지지 않습니다.
목적: 제왕절개 후 조기 경구 수유의 내약성, 안전성 및 이점을 평가합니다.
연구 설계 및 설정: 이것은 나이지리아의 Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki에서 수행된 무작위 대조 시험(동등성)이었습니다.
방법: 무작위로 그룹(A=초기 및 B=전통적 수유 그룹)으로 분류된 적격 여성 306명이 선택적 또는 응급 제왕절개 수술 후 산후 병동에 입원했습니다. 그룹 A의 여성은 제왕절개 6시간 후 단계적으로 경구 모금을 시작했고, 경구 모금이 잘 견딘 후 12시간부터 연식을 시작했고, 그룹 B의 여성은 제왕절개 24시간 후 그룹 A와 동일한 요법을 시작했습니다. -제왕 절개.
주요 결과 측정: 장음 회복 시간, 정상 식이 재개 시간, 입원 기간, 수술 후 합병증 분석: 얻은 데이터는 컴퓨터 소프트웨어 IBM SPSS 버전 26을 사용하여 분석되었습니다. 빈도표를 작성하고 연속형 변수에 대한 t-검정과 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정을 사용하여 결과의 유의성을 테스트했습니다. 상대 위험(RR)도 결정되었으며, 신뢰 구간은 95%로 설정되었고 유의 수준은 p-값 < 0.05로 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480101
- AEFUTHA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본 연구에 포함된 임산부는 산전클리닉, 산전병동, 분만병동, 산부인과 응급실로부터 다양한 적응증에 따라 척추마취 하에 선택적 제왕절개 또는 응급 제왕절개 수술을 예약하고 포함 기준을 충족하고 연구에 동의한 임산부였습니다.
제외 기준:
- 장기간 방해받는 노동을 하는 여성.
- 면역억제 또는 HIV/AIDS를 앓고 있는 여성
- 자간증이 있는 여성.
- 다음과 같은 임신으로 인한 의학적 합병증이 있는 여성:
- 낫적혈구빈혈, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압.
- 전신마취를 받은 여성
- 이전에 장 수술 병력이 있는 여성
- 변비를 유발할 수 있는 약물을 복용하는 여성
- 만성변비 병력이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 급식 그룹
이 그룹에서는 직원 간호사가 참가자들에게 제왕절개 분만 후 6시간부터 150밀리리터의 물을 경구로 마시도록 권장했습니다.
이후 12시간부터 반고형식(Pap 250ml)을 제공하였고, 이어서 훈련받은 간호직원에 의해 고형식(잘 지은 밥 한 접시)을 제공하였다.
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이 그룹에서는 직원 간호사가 참가자들에게 제왕절개 분만 후 6시간부터 150밀리리터의 물을 경구로 마시도록 권장했습니다.
이후 12시간부터 반고형식(Pap 250ml)을 제공하였고, 이어서 훈련받은 간호직원에 의해 고형식(잘 지은 밥 한 접시)을 제공하였다.
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활성 비교기: 전통적 공급 그룹
이 그룹의 참가자들은 전통적으로 24시간 이후까지 구강 수분 섭취 시작을 제한하는 방식으로 관리되었습니다.
제왕절개 후 24시간 후에 물 150ml를 경구 섭취하고, 그 이후에는 자궁경부암 250ml를 섭취한 후 고형식(잘 익은 밥 한 접시)을 섭취하도록 허용했습니다.
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이 그룹에서는 직원 간호사가 참가자들에게 제왕절개 분만 후 6시간부터 150밀리리터의 물을 경구로 마시도록 권장했습니다.
이후 12시간부터 반고형식(Pap 250ml)을 제공하였고, 이어서 훈련받은 간호직원에 의해 고형식(잘 지은 밥 한 접시)을 제공하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 모금의 내약성 비율
기간: 48 시간
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이는 메스꺼움, 구토, 복부 팽만 및 마비 장폐색과 같은 합병증이 없는 것으로 나타난 바와 같이 특히 수술 후 첫 48시간 동안 경구 모금의 내약성 비율이었습니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DARLINTON-PETER CHIBUZOR C UGOJI, MBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mamah J.E, Asiegbu O, Asiegbu U, Nnadozie U, Okafor L. A six-year review of caesarean section at the Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, South East Nigeria. Open Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2020 Dec,11; (10) 1669-1676.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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