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경구 수유의 조기 시작과 전통적인 수유 비교 제왕절개 후

2024년 8월 2일 업데이트: Darlington-Peter Chibuzor Ugoji

경구 수유의 조기 시작과 전통적인 수유 후 제왕절개: 무작위 대조 시험

제왕절개 후 6~12시간 이내에 경구 수유를 조기에 시작하면 환자가 잘 견디고 빠른 회복에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 우리의 연구는 제왕절개 후 조기 경구 수유의 내약성, 안전성 및 이점을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 제왕절개 후 6~12시간 이내에 경구 수유를 조기에 시작하면 환자가 잘 견디고 빠른 회복에 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 수술 후 장폐색에 대한 두려움으로 인해 제왕절개 후 경구 수유를 시작하기까지 24시간을 기다리는 전통적인 방법이 여전히 널리 시행되고 있습니다. 일부 연구에서는 이러한 두려움이 근거가 없는 것으로 나타났지만, 경구 수유를 조기에 시작하는 것은 아직 보편적으로 받아들여지지 않습니다.

목적: 제왕절개 후 조기 경구 수유의 내약성, 안전성 및 이점을 평가합니다.

연구 설계 및 설정: 이것은 나이지리아의 Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki에서 수행된 무작위 대조 시험(동등성)이었습니다.

방법: 무작위로 그룹(A=초기 및 B=전통적 수유 그룹)으로 분류된 적격 여성 306명이 선택적 또는 응급 제왕절개 수술 후 산후 병동에 입원했습니다. 그룹 A의 여성은 제왕절개 6시간 후 단계적으로 경구 모금을 시작했고, 경구 모금이 잘 견딘 후 12시간부터 연식을 시작했고, 그룹 B의 여성은 제왕절개 24시간 후 그룹 A와 동일한 요법을 시작했습니다. -제왕 절개.

주요 결과 측정: 장음 회복 시간, 정상 식이 재개 시간, 입원 기간, 수술 후 합병증 분석: 얻은 데이터는 컴퓨터 소프트웨어 IBM SPSS 버전 26을 사용하여 분석되었습니다. 빈도표를 작성하고 연속형 변수에 대한 t-검정과 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정을 사용하여 결과의 ​​유의성을 테스트했습니다. 상대 위험(RR)도 결정되었으며, 신뢰 구간은 95%로 설정되었고 유의 수준은 p-값 < 0.05로 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

153

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480101
        • AEFUTHA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 본 연구에 포함된 임산부는 산전클리닉, 산전병동, 분만병동, 산부인과 응급실로부터 다양한 적응증에 따라 척추마취 하에 선택적 제왕절개 또는 응급 제왕절개 수술을 예약하고 포함 기준을 충족하고 연구에 동의한 임산부였습니다.

제외 기준:

  • 장기간 방해받는 노동을 하는 여성.
  • 면역억제 또는 HIV/AIDS를 앓고 있는 여성
  • 자간증이 있는 여성.
  • 다음과 같은 임신으로 인한 의학적 합병증이 있는 여성:
  • 낫적혈구빈혈, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압.
  • 전신마취를 받은 여성
  • 이전에 장 수술 병력이 있는 여성
  • 변비를 유발할 수 있는 약물을 복용하는 여성
  • 만성변비 병력이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 급식 그룹
이 그룹에서는 직원 간호사가 참가자들에게 제왕절개 분만 후 6시간부터 150밀리리터의 물을 경구로 마시도록 권장했습니다. 이후 12시간부터 반고형식(Pap 250ml)을 제공하였고, 이어서 훈련받은 간호직원에 의해 고형식(잘 지은 밥 한 접시)을 제공하였다.
이 그룹에서는 직원 간호사가 참가자들에게 제왕절개 분만 후 6시간부터 150밀리리터의 물을 경구로 마시도록 권장했습니다. 이후 12시간부터 반고형식(Pap 250ml)을 제공하였고, 이어서 훈련받은 간호직원에 의해 고형식(잘 지은 밥 한 접시)을 제공하였다.
활성 비교기: 전통적 공급 그룹
이 그룹의 참가자들은 전통적으로 24시간 이후까지 구강 수분 섭취 시작을 제한하는 방식으로 관리되었습니다. 제왕절개 후 24시간 후에 물 150ml를 경구 섭취하고, 그 이후에는 자궁경부암 250ml를 섭취한 후 고형식(잘 익은 밥 한 접시)을 섭취하도록 허용했습니다.
이 그룹에서는 직원 간호사가 참가자들에게 제왕절개 분만 후 6시간부터 150밀리리터의 물을 경구로 마시도록 권장했습니다. 이후 12시간부터 반고형식(Pap 250ml)을 제공하였고, 이어서 훈련받은 간호직원에 의해 고형식(잘 지은 밥 한 접시)을 제공하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 모금의 내약성 비율
기간: 48 시간
이는 메스꺼움, 구토, 복부 팽만 및 마비 장폐색과 같은 합병증이 없는 것으로 나타난 바와 같이 특히 수술 후 첫 48시간 동안 경구 모금의 내약성 비율이었습니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: DARLINTON-PETER CHIBUZOR C UGOJI, MBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Mamah J.E, Asiegbu O, Asiegbu U, Nnadozie U, Okafor L. A six-year review of caesarean section at the Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, South East Nigeria. Open Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2020 Dec,11; (10) 1669-1676.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NHREC/16/05/22/185

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이는 다음 출판물에 게재될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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