Vroege start van orale voeding versus traditionele voeding na een keizersnede
Vroege start van orale voeding versus traditionele voeding na een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Het is gebleken dat het vroeg beginnen met orale voeding, binnen 6-12 uur na een keizersnede, goed wordt verdragen door patiënten en hen helpt snel te herstellen. De traditionele methode om na een keizersnede 24 uur te wachten voordat met orale voeding wordt begonnen, wordt echter nog steeds op grote schaal toegepast vanwege de angst voor postoperatieve ileus. Hoewel sommige onderzoeken hebben aangetoond dat deze angst ongegrond is, wordt het vroegtijdig beginnen met orale voeding nog niet universeel geaccepteerd.
DOELSTELLINGEN: Het evalueren van de verdraagbaarheid, veiligheid en voordelen van vroege orale voeding na een keizersnede.
ONDERZOEKSONTWERP EN -INSTELLING: Dit was een gerandomiseerde controlestudie (equivalentie) uitgevoerd in het Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki, Nigeria.
METHODEN: Driehonderdzes in aanmerking komende vrouwen, gerandomiseerd in groepen (A=vroege en B=traditionele voedingsgroep) werden opgenomen op de postnatale afdeling na een electieve of spoedkeizersnede. Vrouwen in groep A begonnen 6 uur na de keizersnede met geleidelijke orale slokjes en vervolgens met zachte diëten vanaf het 12e uur, nadat de orale slokjes goed werden verdragen, terwijl die in groep B begonnen met hetzelfde regime als in groep A 24 uur na de keizersnede. -keizersnede.
BELANGRIJKSTE UITKOMSTMAATREGEL: Tijdstip waarop het darmgeluid terugkeert, tijdstip waarop het normale dieet wordt hervat, duur van het ziekenhuisverblijf en postoperatieve complicaties. ANALYSE: De verkregen gegevens zijn geanalyseerd met behulp van de computersoftware, IBM SPSS versie 26. Er werden frequentietabellen gemaakt en de resultaten werden getest op significantie met behulp van de t-test voor continue variabelen en de Chi-kwadraattest voor categorische variabelen. Het relatieve risico (RR) werd ook bepaald, waarbij het betrouwbaarheidsinterval was ingesteld op 95% en het significantieniveau werd bepaald door p-waarde < 0,05
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Niger, 480101
- AEFUTHA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die deelnamen aan dit onderzoek waren degenen die geboekt waren voor een electieve of spoedkeizersnede onder spinale anesthesie, voor verschillende indicaties vanuit de prenatale kliniek, de prenatale afdeling, de bevallingsafdeling en de verloskundige spoedeisende hulp, die voldeden aan de inclusiecriteria en instemden met het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met langdurige belemmerde bevalling.
- Vrouwen met immunosuppressie of HIV/AIDS
- Vrouwen met eclampsie.
- Vrouwen met medische complicaties van de zwangerschap, zoals:
- Sikkelcelanemie, ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie.
- Vrouwen die algemene anesthesie kregen
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van darmoperaties
- Vrouwen die medicijnen gebruiken die constipatie kunnen veroorzaken
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van chronische constipatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VROEGE VOEDINGSGROEP
In deze groep werden de deelnemers door de verpleegkundige aangemoedigd om vanaf 6 uur na de keizersnede te beginnen met orale slokjes van 150 milliliter water.
Daarna kregen ze vanaf het twaalfde uur een halfvast dieet (250 ml pap) en vervolgens een vast dieet (een bord goedgekookte rijst) van het getrainde verplegend personeel.
|
In deze groep werden de deelnemers door de verpleegkundige aangemoedigd om vanaf 6 uur na de keizersnede te beginnen met orale slokjes van 150 milliliter water.
Daarna kregen ze vanaf het twaalfde uur een halfvast dieet (250 ml pap) en vervolgens een vast dieet (een bord goedgekookte rijst) van het getrainde verplegend personeel.
|
|
Actieve vergelijker: TRADITIONELE VOEDINGSGROEP
Deelnemers in deze groep werden traditioneel behandeld door de start van de orale vloeistofinname te beperken tot na 24 uur.
Ze mochten 24 uur na de keizersnede orale slokjes van 150 milliliter water innemen, daarna 250 milliliter pap en vervolgens een vast dieet (een bord met goed gekookte rijst)
|
In deze groep werden de deelnemers door de verpleegkundige aangemoedigd om vanaf 6 uur na de keizersnede te beginnen met orale slokjes van 150 milliliter water.
Daarna kregen ze vanaf het twaalfde uur een halfvast dieet (250 ml pap) en vervolgens een vast dieet (een bord goedgekookte rijst) van het getrainde verplegend personeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van verdraagbaarheid van orale slokjes
Tijdsspanne: 48 uur
|
Dit was de mate waarin orale slokjes werden verdragen, vooral in de eerste 48 uur na de operatie, zoals blijkt uit de afwezigheid van complicaties zoals misselijkheid, braken, opgezette buik en paralytische ileus.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DARLINTON-PETER CHIBUZOR C UGOJI, MBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mamah J.E, Asiegbu O, Asiegbu U, Nnadozie U, Okafor L. A six-year review of caesarean section at the Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, South East Nigeria. Open Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2020 Dec,11; (10) 1669-1676.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NHREC/16/05/22/185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .