Inizio precoce dell'alimentazione orale rispetto all'alimentazione tradizionale dopo il taglio cesareo
Inizio precoce dell'alimentazione orale rispetto all'alimentazione tradizionale dopo il taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: È stato osservato che l'inizio precoce dell'alimentazione orale, entro 6-12 ore dal taglio cesareo, è ben tollerato dai pazienti e li aiuta a riprendersi rapidamente. Tuttavia, il metodo tradizionale di attendere 24 ore per iniziare l'alimentazione orale dopo il taglio cesareo è ancora ampiamente praticato a causa del timore dell'ileo post-operatorio. Sebbene alcuni studi abbiano dimostrato che questo timore è infondato, l’inizio precoce dell’alimentazione orale non è ancora universalmente accettato.
OBIETTIVI: Valutare la tollerabilità, la sicurezza e i benefici dell'alimentazione orale precoce dopo il taglio cesareo.
DISEGNO E IMPOSTAZIONE DELLO STUDIO: Si trattava di uno studio di controllo randomizzato (equivalenza) condotto presso l'Ospedale universitario universitario federale Alex Ekwueme Abakaliki, Nigeria.
METODI: Trecentosei donne eleggibili, randomizzate in gruppi (A=gruppo con alimentazione precoce e B=gruppo con alimentazione tradizionale) sono state ammesse nel reparto postnatale dopo taglio cesareo elettivo o d'urgenza. Le donne del gruppo A hanno iniziato con sorsi orali graduali 6 ore dopo il taglio cesareo e successivamente con diete morbide a partire dalla 12a ora, dopo che i sorsi orali erano ben tollerati, mentre quelle del gruppo B hanno iniziato con lo stesso regime del gruppo A 24 ore dopo -taglio cesareo.
MISURA DI RISULTATO PRINCIPALE: tempo di ritorno dei suoni intestinali, tempo di ripresa della dieta normale, durata della degenza ospedaliera e complicanze postoperatorie. ANALISI: i dati ottenuti sono stati analizzati utilizzando il software del computer, IBM SPSS versione 26. Sono state realizzate tabelle di frequenza e i risultati sono stati testati per la significatività utilizzando il test t per le variabili continue e il test Chi-quadrato per le variabili categoriche. È stato determinato anche il rischio relativo (RR), con intervallo di confidenza fissato al 95% e livello di significatività determinato dal valore p < 0,05
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- AEFUTHA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne incinte incluse in questo studio erano quelle prenotate per un taglio cesareo elettivo o d'emergenza in anestesia spinale, per varie indicazioni dalla clinica prenatale, dal reparto prenatale, dal reparto travaglio e dal pronto soccorso ostetrico che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno acconsentito allo studio.
Criteri di esclusione:
- Donne con travaglio ostruito prolungato.
- Donne con immunosoppressione o HIV/AIDS
- Donne con eclampsia.
- Donne con complicazioni mediche della gravidanza come:
- Anemia falciforme, diabete non controllato, ipertensione non controllata.
- Donne che hanno ricevuto l'anestesia generale
- Donne con precedenti di chirurgia intestinale
- Donne che assumono farmaci che possono causare stitichezza
- Donne con storia pregressa di stitichezza cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO DI ALIMENTAZIONE ANTICIPATA
In questo gruppo, i partecipanti sono stati incoraggiati a iniziare a sorseggiare oralmente 150 ml di acqua a partire da 6 ore dopo il parto cesareo da parte dello staff infermieristico.
Successivamente, a partire dalla 12a ora, è stata somministrata loro una dieta semisolida (250 ml di pappa) e successivamente una dieta solida (un piatto di riso ben cotto) da parte del personale infermieristico addestrato.
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In questo gruppo, i partecipanti sono stati incoraggiati a iniziare a sorseggiare oralmente 150 ml di acqua a partire da 6 ore dopo il parto cesareo da parte dello staff infermieristico.
Successivamente, a partire dalla 12a ora, è stata somministrata loro una dieta semisolida (250 ml di pappa) e successivamente una dieta solida (un piatto di riso ben cotto) da parte del personale infermieristico addestrato.
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Comparatore attivo: GRUPPO DI ALIMENTAZIONE TRADIZIONALE
I partecipanti a questo gruppo sono stati gestiti tradizionalmente limitando l'inizio dell'assunzione di liquidi per via orale fino a dopo 24 ore.
È stata loro consentita l'assunzione di sorsi orali di 150 ml di acqua dopo 24 ore dal parto cesareo, successivamente di 250 ml di pappa e successivamente di dieta solida (un piatto di riso ben cotto).
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In questo gruppo, i partecipanti sono stati incoraggiati a iniziare a sorseggiare oralmente 150 ml di acqua a partire da 6 ore dopo il parto cesareo da parte dello staff infermieristico.
Successivamente, a partire dalla 12a ora, è stata somministrata loro una dieta semisolida (250 ml di pappa) e successivamente una dieta solida (un piatto di riso ben cotto) da parte del personale infermieristico addestrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di tollerabilità dei sorsi orali
Lasso di tempo: 48 ore
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Questo è stato il tasso di tollerabilità dei sorsi orali soprattutto nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico, come dimostrato dall'assenza di complicanze quali nausea, vomito, distensione addominale e ileo paralitico.
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DARLINTON-PETER CHIBUZOR C UGOJI, MBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mamah J.E, Asiegbu O, Asiegbu U, Nnadozie U, Okafor L. A six-year review of caesarean section at the Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, South East Nigeria. Open Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2020 Dec,11; (10) 1669-1676.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHREC/16/05/22/185
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