Início precoce da alimentação oral versus alimentação tradicional pós-cesariana
Início precoce da alimentação oral versus alimentação tradicional pós-cesariana: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: O início precoce da alimentação oral, dentro de 6 a 12 horas após a cesariana, tem sido bem tolerado pelas pacientes e ajuda-as a se recuperarem rapidamente. No entanto, o método tradicional de esperar 24 horas para iniciar a alimentação oral pós-cesariana ainda é amplamente praticado devido ao medo de íleo pós-operatório. Embora alguns estudos tenham demonstrado que este receio é infundado, o início precoce da alimentação oral ainda não é universalmente aceite.
OBJETIVOS: Avaliar a tolerabilidade, segurança e benefícios da alimentação oral precoce pós-cesárea.
DESENHO E LOCAL DO ESTUDO: Este foi um ensaio clínico randomizado (equivalência) realizado no Hospital Universitário da Universidade Federal Alex Ekwueme, Abakaliki, Nigéria.
MÉTODOS: Trezentas e seis mulheres elegíveis, randomizadas em grupos (A=grupo de alimentação precoce e B=grupo de alimentação tradicional) foram admitidas na enfermaria pós-natal após cesariana eletiva ou de emergência. As mulheres do grupo A começaram com goles orais graduados 6 horas após a cesariana e, posteriormente, com dietas leves a partir da 12ª hora, depois que os goles orais foram bem tolerados, enquanto as do grupo B começaram com o mesmo regime do grupo A 24 horas após a cesariana. - cesariana.
MEDIDA PRINCIPAL DO RESULTADO: Tempo de retorno do ruído intestinal, tempo de retomada da dieta normal, tempo de internação hospitalar e complicações pós-operatórias ANÁLISE: Os dados obtidos foram analisados por meio do software de computador IBM SPSS versão 26. Tabelas de frequência foram elaboradas e os resultados testados quanto à significância utilizando o teste t para variáveis contínuas e o teste Qui-quadrado para variáveis categóricas. Também foi determinado o risco relativo (RR), com intervalo de confiança fixado em 95% e nível de significância determinado pelo valor de p < 0,05
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigéria, 480101
- AEFUTHA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As gestantes incluídas neste estudo foram aquelas agendadas para cesariana eletiva ou de emergência sob raquianestesia, para diversas indicações de clínica pré-natal, enfermaria pré-natal, enfermaria de parto e unidade de emergência obstétrica que atenderam aos critérios de inclusão e consentiram com o estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres com trabalho de parto obstruído prolongado.
- Mulheres com imunossupressão ou HIV/AIDS
- Mulheres com eclâmpsia.
- Mulheres com complicações médicas da gravidez, como:
- Anemia falciforme, diabetes não controlada, hipertensão não controlada.
- Mulheres que receberam anestesia geral
- Mulheres com história prévia de cirurgia intestinal
- Mulheres que tomam medicamentos que podem causar prisão de ventre
- Mulheres com história prévia de constipação crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE ALIMENTAÇÃO ANTECIPADA
Neste grupo, os participantes foram incentivados a iniciar goles orais de 150 mililitros de água 6 horas após o parto cesáreo pela enfermeira da equipe.
A partir daí, receberam dieta semissólida (250 mililitros de papa) a partir da 12ª hora e, posteriormente, dieta sólida (um prato de arroz bem cozido) pela equipe de enfermagem treinada.
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Neste grupo, os participantes foram incentivados a iniciar goles orais de 150 mililitros de água 6 horas após o parto cesáreo pela enfermeira da equipe.
A partir daí, receberam dieta semissólida (250 mililitros de papa) a partir da 12ª hora e, posteriormente, dieta sólida (um prato de arroz bem cozido) pela equipe de enfermagem treinada.
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Comparador Ativo: GRUPO DE ALIMENTAÇÃO TRADICIONAL
Os participantes deste grupo foram tratados tradicionalmente, restringindo o início da ingestão de líquidos orais até 24 horas depois.
Foi-lhes permitida a ingestão de goles orais de 150 mililitros de água após 24 horas pós-cesárea, posteriormente, 250 mililitros de papa e posteriormente dieta sólida (um prato de arroz bem cozido)
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Neste grupo, os participantes foram incentivados a iniciar goles orais de 150 mililitros de água 6 horas após o parto cesáreo pela enfermeira da equipe.
A partir daí, receberam dieta semissólida (250 mililitros de papa) a partir da 12ª hora e, posteriormente, dieta sólida (um prato de arroz bem cozido) pela equipe de enfermagem treinada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de tolerabilidade de goles orais
Prazo: 48 horas
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Esta foi a taxa de tolerabilidade dos goles orais, especialmente nas primeiras 48 horas após a cirurgia, conforme demonstrado pela ausência de complicações como náuseas, vômitos, distensão abdominal e íleo paralítico.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DARLINTON-PETER CHIBUZOR C UGOJI, MBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mamah J.E, Asiegbu O, Asiegbu U, Nnadozie U, Okafor L. A six-year review of caesarean section at the Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, South East Nigeria. Open Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2020 Dec,11; (10) 1669-1676.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NHREC/16/05/22/185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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