Früher Beginn der oralen Ernährung im Vergleich zur traditionellen Ernährung nach einem Kaiserschnitt
Frühzeitiger Beginn der oralen Ernährung im Vergleich zur traditionellen Ernährung nach einem Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Der frühe Beginn der oralen Nahrungsaufnahme, innerhalb von 6–12 Stunden nach dem Kaiserschnitt, wird von den Patienten nachweislich gut vertragen und hilft ihnen, sich schnell zu erholen. Allerdings ist die traditionelle Methode, nach einem Kaiserschnitt 24 Stunden mit der oralen Ernährung zu warten, aus Angst vor einem postoperativen Ileus immer noch weit verbreitet. Obwohl einige Studien gezeigt haben, dass diese Angst unbegründet ist, wird der frühzeitige Beginn der oralen Ernährung noch nicht allgemein akzeptiert.
ZIELE: Bewertung der Verträglichkeit, Sicherheit und Vorteile einer frühen oralen Ernährung nach einem Kaiserschnitt.
STUDIENDESIGN UND -AUFBAU: Dies war eine randomisierte Kontrollstudie (Äquivalenz), die am Lehrkrankenhaus der Alex Ekwueme Federal University in Abakaliki, Nigeria, durchgeführt wurde.
METHODEN: Dreihundertsechs geeignete Frauen, randomisiert in Gruppen (A = Gruppe mit früher und B = Gruppe mit traditioneller Ernährung), wurden nach einem elektiven Kaiserschnitt oder einem Notkaiserschnitt in die Wochenbettstation eingeliefert. Frauen in Gruppe A begannen 6 Stunden nach dem Kaiserschnitt mit abgestuften oralen Schlucken und anschließend ab der 12. Stunde mit sanfter Kost, nachdem die oralen Schlucke gut vertragen wurden, während Frauen in Gruppe B 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt mit der gleichen Diät wie in Gruppe A begonnen wurden -Kaiserschnitt.
HAUPTERGEBNISSE: Zeitpunkt der Rückkehr des Darmgeräuschs, Zeitpunkt der Wiederaufnahme der normalen Ernährung, Dauer des Krankenhausaufenthalts und postoperative Komplikationen. ANALYSE: Die erhaltenen Daten wurden mit der Computersoftware IBM SPSS Version 26 analysiert. Es wurden Häufigkeitstabellen erstellt und die Ergebnisse mithilfe des t-Tests für kontinuierliche Variablen und des Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen auf Signifikanz getestet. Außerdem wurde das relative Risiko (RR) bestimmt, wobei das Konfidenzintervall auf 95 % festgelegt wurde und das Signifikanzniveau durch einen p-Wert < 0,05 bestimmt wurde
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- AEFUTHA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie wurden schwangere Frauen einbezogen, die für einen elektiven oder Notfall-Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie für verschiedene Indikationen aus der Geburtsklinik, der Geburtsstation, der Entbindungsstation und der geburtshilflichen Notaufnahme gebucht wurden, die Einschlusskriterien erfüllten und der Studie zustimmten.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit längerer Wehenbehinderung.
- Frauen mit Immunsuppression oder HIV/AIDS
- Frauen mit Eklampsie.
- Frauen mit medizinischen Komplikationen während der Schwangerschaft wie:
- Sichelzellenanämie, unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck.
- Frauen, die eine Vollnarkose erhielten
- Frauen mit einer Vorgeschichte von Darmoperationen
- Frauen, die Medikamente einnehmen, die Verstopfung verursachen können
- Frauen mit chronischer Verstopfung in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: FRÜHE FÜTTERUNGSGRUPPE
In dieser Gruppe wurden die Teilnehmer von der Krankenschwester aufgefordert, ab 6 Stunden nach dem Kaiserschnitt mit der oralen Einnahme von 150 Millilitern Wasser zu beginnen.
Anschließend erhielten sie ab der 12. Stunde halbfeste Nahrung (250 Milliliter Brei) und anschließend vom geschulten Pflegepersonal feste Nahrung (einen Teller gut gekochten Reis).
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In dieser Gruppe wurden die Teilnehmer von der Krankenschwester aufgefordert, ab 6 Stunden nach dem Kaiserschnitt mit der oralen Einnahme von 150 Millilitern Wasser zu beginnen.
Anschließend erhielten sie ab der 12. Stunde halbfeste Nahrung (250 Milliliter Brei) und anschließend vom geschulten Pflegepersonal feste Nahrung (einen Teller gut gekochten Reis).
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Aktiver Komparator: TRADITIONELLE FÜTTERUNGSGRUPPE
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden traditionell behandelt, indem sie den Beginn der oralen Flüssigkeitsaufnahme auf 24 Stunden beschränkten.
24 Stunden nach dem Kaiserschnitt durften sie schluckweise 150 Milliliter Wasser zu sich nehmen, danach 250 Milliliter Brei und anschließend feste Nahrung (ein Teller gut gekochten Reis).
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In dieser Gruppe wurden die Teilnehmer von der Krankenschwester aufgefordert, ab 6 Stunden nach dem Kaiserschnitt mit der oralen Einnahme von 150 Millilitern Wasser zu beginnen.
Anschließend erhielten sie ab der 12. Stunde halbfeste Nahrung (250 Milliliter Brei) und anschließend vom geschulten Pflegepersonal feste Nahrung (einen Teller gut gekochten Reis).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verträglichkeitsrate oraler Schlucke
Zeitfenster: 48 Stunden
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Dies war der Grad der Verträglichkeit oraler Schlucke, insbesondere in den ersten 48 Stunden nach der Operation, was sich in der Abwesenheit von Komplikationen wie Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und paralytischem Ileus zeigte.
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DARLINTON-PETER CHIBUZOR C UGOJI, MBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mamah J.E, Asiegbu O, Asiegbu U, Nnadozie U, Okafor L. A six-year review of caesarean section at the Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, South East Nigeria. Open Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2020 Dec,11; (10) 1669-1676.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NHREC/16/05/22/185
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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