Inicio temprano de la alimentación oral versus alimentación tradicional después de una cesárea
Inicio temprano de la alimentación oral versus la alimentación tradicional después de una cesárea: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: Se ha observado que el inicio temprano de la alimentación oral, dentro de las 6 a 12 horas posteriores a la cesárea, es bien tolerado por las pacientes y les ayuda a recuperarse rápidamente. Sin embargo, el método tradicional de esperar 24 horas para comenzar la alimentación oral después de una cesárea todavía se practica ampliamente debido al temor al íleo posoperatorio. Aunque algunos estudios han demostrado que este temor es infundado, el inicio temprano de la alimentación oral aún no está universalmente aceptado.
OBJETIVOS: Evaluar la tolerabilidad, seguridad y beneficios de la alimentación oral temprana poscesárea.
DISEÑO Y AMBIENTE DEL ESTUDIO: Este fue un ensayo de control aleatorio (equivalencia) realizado en el Hospital Universitario Federal Alex Ekwueme de Abakaliki, Nigeria.
MÉTODOS: Trescientas seis mujeres elegibles, asignadas al azar en grupos (A = grupo de alimentación temprana y B = grupo de alimentación tradicional) fueron admitidas en la sala posnatal después de una cesárea electiva o de emergencia. Las mujeres del grupo A comenzaron con sorbos orales graduales 6 horas después de la cesárea y posteriormente dietas blandas a partir de la hora 12, después de que los sorbos orales fueran bien tolerados, mientras que las del grupo B comenzaron con el mismo régimen que en el grupo A 24 horas después. -seccion de cesárea.
MEDIDA DE RESULTADO PRINCIPAL: Tiempo de recuperación del sonido intestinal, tiempo de reanudación de la dieta normal, duración de la estancia hospitalaria y complicaciones postoperatorias. ANÁLISIS: Los datos obtenidos se analizaron utilizando el software informático IBM SPSS versión 26. Se elaboraron tablas de frecuencia y se probó la significancia de los resultados mediante la prueba t para variables continuas y la prueba de Chi-cuadrado para variables categóricas. También se determinó el riesgo relativo (RR), con un intervalo de confianza fijado en el 95% y el nivel de significancia determinado por el valor p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- AEFUTHA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres embarazadas incluidas en este estudio fueron aquellas reservadas para cesárea electiva o de emergencia bajo anestesia espinal, para diversas indicaciones en la clínica prenatal, la sala prenatal, la sala de partos y la unidad de emergencia obstétrica que cumplieron con los criterios de inclusión y dieron su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con parto obstruido prolongado.
- Mujeres con inmunosupresión o VIH/SIDA
- Mujeres con eclampsia.
- Mujeres con complicaciones médicas del embarazo como:
- Anemia falciforme, diabetes no controlada, hipertensión no controlada.
- Mujeres que recibieron anestesia general.
- Mujeres con antecedentes de cirugía intestinal.
- Mujeres que toman medicamentos que pueden causar estreñimiento.
- Mujeres con antecedentes de estreñimiento crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO DE ALIMENTACIÓN TEMPRANA
En este grupo, la enfermera del personal animó a los participantes a comenzar a tomar sorbos orales de 150 mililitros de agua a partir de las 6 horas posteriores al parto por cesárea.
Posteriormente, el personal de enfermería capacitado les administró dieta semisólida (250 mililitros de papanicolaou) a partir de la hora 12 y posteriormente dieta sólida (un plato de arroz bien cocido).
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En este grupo, la enfermera del personal animó a los participantes a comenzar a tomar sorbos orales de 150 mililitros de agua a partir de las 6 horas posteriores al parto por cesárea.
Posteriormente, el personal de enfermería capacitado les administró una dieta semisólida (250 mililitros de papanicolaou) a partir de la hora 12 y posteriormente una dieta sólida (un plato de arroz bien cocido).
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Comparador activo: GRUPO DE ALIMENTACIÓN TRADICIONAL
Los participantes de este grupo fueron tratados tradicionalmente restringiendo el inicio de la ingesta de líquidos por vía oral hasta después de 24 horas.
Se les permitió la ingesta de sorbos orales de 150 mililitros de agua después de 24 horas post cesárea, posteriormente 250 mililitros de papilla y posteriormente dieta sólida (un plato de arroz bien cocido).
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En este grupo, la enfermera del personal animó a los participantes a comenzar a tomar sorbos orales de 150 mililitros de agua a partir de las 6 horas posteriores al parto por cesárea.
Posteriormente, el personal de enfermería capacitado les administró una dieta semisólida (250 mililitros de papanicolaou) a partir de la hora 12 y posteriormente una dieta sólida (un plato de arroz bien cocido).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de tolerabilidad de los sorbos orales.
Periodo de tiempo: 48 horas
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Esta fue la tasa de tolerabilidad de los sorbos orales, especialmente en las primeras 48 horas posteriores a la cirugía, como lo demuestra la ausencia de complicaciones como náuseas, vómitos, distensión abdominal e íleo paralítico.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DARLINTON-PETER CHIBUZOR C UGOJI, MBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mamah J.E, Asiegbu O, Asiegbu U, Nnadozie U, Okafor L. A six-year review of caesarean section at the Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, South East Nigeria. Open Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2020 Dec,11; (10) 1669-1676.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NHREC/16/05/22/185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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