Suun kautta tapahtuvan ruokinnan varhainen aloittaminen verrattuna perinteiseen ruokitukseen keisarinleikkauksen jälkeen
Suun kautta tapahtuvan ruokinnan varhainen aloittaminen verrattuna perinteiseen ruokkimiseen keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Suun kautta tapahtuvan ruokinnan varhainen aloitus, 6–12 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta, on havaittu potilaiden sietävän hyvin ja auttaa heitä toipumaan nopeasti. Kuitenkin perinteinen menetelmä odottaa 24 tuntia suun kautta ruokinnan aloittamista keisarinleikkauksen jälkeen on edelleen laajalti käytössä postoperatiivisen ileuksen pelon vuoksi. Vaikka jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä pelko on aiheeton, suun kautta tapahtuvan ruokinnan varhainen aloittaminen ei ole vielä yleisesti hyväksyttyä.
TAVOITTEET: Arvioida keisarinleikkauksen jälkeisen varhaisen suun ruokinnan siedettävyyttä, turvallisuutta ja hyötyjä.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA ASETUS: Tämä oli satunnaistettu kontrollikoe (ekvivalenssi), joka suoritettiin Alex Ekwuemen liittovaltion yliopiston opetussairaalassa Abakalikissa, Nigeriassa.
MENETELMÄT: Kolmesataakuusi soveltuvaa naista, jotka oli satunnaistettu ryhmiin (A = varhainen ja B = perinteinen ruokintaryhmä), otettiin synnytyksen osastolle valinnaisen tai hätäkeisarinleikkauksen jälkeen. A-ryhmän naiset aloittivat asteittaiset siemaukset 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja sen jälkeen pehmeät ruokavaliot 12. tunnista alkaen, kun suulliset siemaukset olivat hyvin siedettyjä, kun taas ryhmän B naiset aloitettiin samalla ohjelmalla kuin ryhmässä A 24 tuntia -Keisarileikkaus.
TÄRKEIMMÄT TULOKSET: Suolen äänen palautumisaika, normaaliin ruokavalioon palaamisen aika, sairaalahoidon kesto ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ANALYYSI: Saadut tiedot analysoitiin tietokoneohjelmistolla, IBM SPSS versio 26. Frekvenssitaulukot tehtiin ja tulosten merkitsevyys testattiin käyttämällä jatkuvien muuttujien t-testiä ja kategorisille muuttujille Chi-neliötestiä. Myös suhteellinen riski (RR) määritettiin, luottamusväliksi asetettiin 95 % ja merkitsevyystasoksi määritettiin p-arvo < 0,05
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- AEFUTHA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa mukana olleet raskaana olevat naiset olivat ne, jotka oli varattu valinnaiseen tai hätäkeisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa, eri indikaatioiden vuoksi synnytysklinikalta, synnytysosastolta, synnytysosastolta ja synnytyslääkärin päivystysosastolta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on pitkäkestoinen estynyt synnytys.
- Naiset, joilla on immunosuppressio tai HIV/AIDS
- Naiset, joilla on eklampsia.
- Naiset, joilla on raskauden lääketieteellisiä komplikaatioita, kuten:
- Sirppisoluanemia, hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti.
- Naiset, jotka saivat yleisanestesian
- Naiset, joilla on aiempi suolistoleikkaus
- Naiset käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta
- Naiset, joilla on aiemmin ollut krooninen ummetus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VARHAINEN RUOKITUSRYHMÄ
Tässä ryhmässä henkilökunnan sairaanhoitaja rohkaisi osallistujia aloittamaan 150 millilitran vettä siemaillen suun kautta 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Sen jälkeen koulutettu hoitohenkilöstö antoi heille puolikiinteää ruokavaliota (250 millilitraa paprikaa) 12. tunnista alkaen ja sen jälkeen kiinteää ruokavaliota (lautanen hyvin keitettyä riisiä).
|
Tässä ryhmässä henkilökunnan sairaanhoitaja rohkaisi osallistujia aloittamaan 150 millilitran vettä siemaillen suun kautta 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Sen jälkeen koulutettu hoitohenkilöstö antoi heille puolikiinteää ruokavaliota (250 millilitraa paprikaa) 12. tunnista alkaen ja sen jälkeen kiinteää ruokavaliota (lautanen hyvin keitettyä riisiä).
|
|
Active Comparator: PERINTEINEN RUOKINTARYHMÄ
Tämän ryhmän osallistujia hoidettiin perinteisesti rajoittamalla suun kautta tapahtuvan nesteen nauttimisen aloittamista 24 tunnin kuluttua.
He saivat juoda suun kautta 150 millilitraa vettä 24 tunnin keisarinleikkauksen jälkeen, sen jälkeen 250 millilitraa paprikaa ja sen jälkeen kiinteää ruokavaliota (lautanen hyvin keitettyä riisiä).
|
Tässä ryhmässä henkilökunnan sairaanhoitaja rohkaisi osallistujia aloittamaan 150 millilitran vettä siemaillen suun kautta 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Sen jälkeen koulutettu hoitohenkilöstö antoi heille puolikiinteää ruokavaliota (250 millilitraa paprikaa) 12. tunnista alkaen ja sen jälkeen kiinteää ruokavaliota (lautanen hyvin keitettyä riisiä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suullisen siemailun siedettävyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tämä oli suun siemailun siedettävyys erityisesti ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, mikä osoitti komplikaatioiden, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, vatsan turvotuksen ja halvaantuneen ileuksen, puuttumisen.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DARLINTON-PETER CHIBUZOR C UGOJI, MBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mamah J.E, Asiegbu O, Asiegbu U, Nnadozie U, Okafor L. A six-year review of caesarean section at the Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, South East Nigeria. Open Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2020 Dec,11; (10) 1669-1676.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHREC/16/05/22/185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .