Tidlig initiering av oral fôring versus tradisjonell fôring etter keisersnitt
Tidlig initiering av oral fôring versus tradisjonell fôring etter keisersnitt: et randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Tidlig initiering av oral mating, innen 6-12 timer etter keisersnitt, har blitt lagt merke til å bli godt tolerert av pasienter og hjelper dem å komme seg raskt. Den tradisjonelle metoden med å vente i 24 timer for å starte oral mating etter keisersnitt er fortsatt mye praktisert på grunn av frykten for postoperativ ileus. Selv om noen studier har vist at denne frykten er ubegrunnet, er tidlig initiering av oral fôring ennå ikke universelt akseptert.
MÅL: Å evaluere toleransen, sikkerheten og fordelene ved tidlig oral mating etter keisersnitt.
STUDIEDESIGN OG INNSTILLING: Dette var en randomisert kontrollforsøk (ekvivalens) utført ved Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki, Nigeria.
METODER: Tre hundre og seks kvalifiserte kvinner, randomisert i grupper (A=tidlig og B=tradisjonell ernæringsgruppe) ble innlagt på fødselsavdelingen etter elektivt eller akutt keisersnitt. Kvinner i gruppe A ble påbegynt på graderte munnslurk 6 timer etter keisersnitt og deretter myke dietter fra 12. time, etter at munnslurk var godt tolerert, mens de i gruppe B ble startet på samme kur som i gruppe A 24 timer etter -keisersnitt.
HOVEDRESULTATMÅL: Tidspunkt for retur av tarmlyd, tidspunkt for å gjenoppta normale dietter, varighet av sykehusopphold og postoperative komplikasjoner ANALYSE: Data innhentet ble analysert ved hjelp av dataprogramvaren, IBM SPSS versjon 26. Frekvenstabeller ble laget og resultater testet for signifikans ved bruk av t-test for kontinuerlige variabler og Chi-square test for kategoriske variabler. Relativ risiko (RR) ble også bestemt, med konfidensintervall satt til 95 % og signifikansnivået bestemt av p-verdi < 0,05
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- AEFUTHA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner inkludert i denne studien var de som ble booket til elektivt eller akutt keisersnitt under spinalbedøvelse, for ulike indikasjoner fra svangerskapsklinikken, svangerskapsavdelingen, fødselsavdelingen og obstetrisk akuttavdeling som oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med langvarig hindret fødsel.
- Kvinner med immunsuppresjon eller HIV/AIDS
- Kvinner med eclampsia.
- Kvinner med medisinske komplikasjoner av svangerskapet som:
- Sigdcelleanemi, ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensjon.
- Kvinner som fikk generell anestesi
- Kvinner med tidligere tarmkirurgi
- Kvinner på medikamenter som kan forårsake forstoppelse
- Kvinner med tidligere historie med kronisk forstoppelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TIDLIG MATINGSGRUPPE
I denne gruppen ble deltakerne oppfordret til å begynne orale slurker med 150 milliliter vann fra 6 timer etter keisersnitt av den ansatte sykepleieren.
Deretter fikk de halvfast kost (250 milliliter pap) fra 12. time, og deretter fast kost (en tallerken med godt kokt ris) av det trente pleiepersonalet.
|
I denne gruppen ble deltakerne oppfordret til å begynne orale slurker med 150 milliliter vann fra 6 timer etter keisersnitt av den ansatte sykepleieren.
Deretter fikk de halvfast kost (250 milliliter pap) fra 12. time, og deretter fast kost (en tallerken med godt kokt ris) av det trente pleiepersonalet.
|
|
Aktiv komparator: TRADISJONELL MATINGSGRUPPE
Deltakerne i denne gruppen ble behandlet tradisjonelt ved å begrense oppstart av oral væskeinntak til etter 24 timer.
De fikk inntak av orale slurker på 150 milliliter vann etter 24 timer etter keisersnitt, deretter 250 milliliter pap og deretter fast kost (en tallerken med godt kokt ris)
|
I denne gruppen ble deltakerne oppfordret til å begynne orale slurker med 150 milliliter vann fra 6 timer etter keisersnitt av den ansatte sykepleieren.
Deretter fikk de halvfast kost (250 milliliter pap) fra 12. time, og deretter fast kost (en tallerken med godt kokt ris) av det trente pleiepersonalet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toleransehastighet for munnslurk
Tidsramme: 48 timer
|
Dette var toleransehastigheten for orale slurker, spesielt de første 48 timene etter operasjonen, som vist ved fravær av komplikasjoner som kvalme, oppkast, abdominal oppblåsthet og paralytisk ileus.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DARLINTON-PETER CHIBUZOR C UGOJI, MBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mamah J.E, Asiegbu O, Asiegbu U, Nnadozie U, Okafor L. A six-year review of caesarean section at the Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, South East Nigeria. Open Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2020 Dec,11; (10) 1669-1676.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NHREC/16/05/22/185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .