Раннее начало перорального вскармливания по сравнению с традиционным кормлением после кесарева сечения
Раннее начало перорального вскармливания по сравнению с традиционным кормлением после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ: Было замечено, что раннее начало перорального питания, в течение 6-12 часов после кесарева сечения, хорошо переносится пациентками и помогает им быстро восстановиться. Однако традиционный метод ожидания в течение 24 часов перед началом перорального кормления после кесарева сечения все еще широко практикуется из-за опасений послеоперационной кишечной непроходимости. Хотя некоторые исследования показали, что этот страх необоснован, раннее начало перорального питания еще не является общепринятым.
ЦЕЛИ: Оценить переносимость, безопасность и пользу раннего перорального кормления после кесарева сечения.
ПРОЕКТ И ПОРЯДОК ИССЛЕДОВАНИЯ: Это было рандомизированное контрольное исследование (эквивалентность), проведенное в клинической больнице Федерального университета Алекса Эквуеме в Абакалики, Нигерия.
МЕТОДЫ: Триста шесть подходящих женщин, рандомизированных на группы (А = группа раннего и B = группа традиционного кормления), были госпитализированы в послеродовое отделение после планового или экстренного кесарева сечения. Женщины в группе А начали поэтапное пероральное введение глотков через 6 часов после кесарева сечения, а затем на мягкую диету с 12-го часа, после того как пероральные глотки хорошо переносились, в то время как женщины в группе В начали принимать тот же режим, что и в группе А, через 24 часа после кесарева сечения. -кесарево сечение.
ОСНОВНОЙ ИЗМЕРИТЕЛЬ РЕЗУЛЬТАТА: Время восстановления стула, время возобновления нормального питания, продолжительность пребывания в больнице и послеоперационные осложнения. АНАЛИЗ: Полученные данные анализировались с использованием компьютерного программного обеспечения IBM SPSS версии 26. Были составлены таблицы частот и результаты проверены на значимость с использованием t-критерия для непрерывных переменных и критерия хи-квадрат для категориальных переменных. Относительный риск (ОР) также определялся с доверительным интервалом, установленным на уровне 95%, и уровнем значимости, определяемым значением p <0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Нигерия, 480101
- AEFUTHA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены беременные женщины, записанные на плановое или экстренное кесарево сечение под спинальной анестезией по различным показаниям из женской консультации, дородового отделения, родильного отделения и отделения неотложной акушерской помощи, которые соответствовали критериям включения и дали согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Женщины с длительными затрудненными родами.
- Женщины с иммуносупрессией или ВИЧ/СПИДом
- Женщины с эклампсией.
- Женщины с медицинскими осложнениями беременности, такими как:
- Серповидно-клеточная анемия, неконтролируемый диабет, неконтролируемая гипертония.
- Женщины, получившие общий наркоз
- Женщины, ранее перенесшие операции на кишечнике
- Женщины, принимающие лекарства, которые могут вызвать запор
- Женщины с предыдущим анамнезом хронических запоров
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА РАННЕГО КОРМЛЕНИЯ
В этой группе участникам было предложено начать перорально пить по 150 миллилитров воды через 6 часов после кесарева сечения штатной медсестрой.
После этого обученный медперсонал давал им полутвердую диету (250 миллилитров кашицы) с 12-го часа, а затем твердую диету (тарелку хорошо приготовленного риса).
|
В этой группе участникам было предложено начать перорально пить по 150 миллилитров воды через 6 часов после кесарева сечения штатной медсестрой.
После этого обученный медперсонал давал им полутвердую диету (250 миллилитров кашицы) с 12-го часа, а затем твердую диету (тарелку хорошо приготовленного риса).
|
|
Активный компаратор: ГРУППА ТРАДИЦИОННОГО КОРМЛЕНИЯ
Участников этой группы лечили традиционно, ограничивая начало приема жидкости через рот до истечения 24 часов.
Им разрешалось принимать перорально 150 миллилитров воды глотками через 24 часа после кесарева сечения, затем 250 миллилитров кашицы и последующую твердую диету (тарелку хорошо приготовленного риса).
|
В этой группе участникам было предложено начать перорально пить по 150 миллилитров воды через 6 часов после кесарева сечения штатной медсестрой.
После этого обученный медперсонал давал им полутвердую диету (250 миллилитров кашицы) с 12-го часа, а затем твердую диету (тарелку хорошо приготовленного риса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость переносимости пероральных глотков
Временное ограничение: 48 часов
|
Это была степень переносимости пероральных глотков, особенно в первые 48 часов после операции, о чем свидетельствовало отсутствие таких осложнений, как тошнота, рвота, вздутие живота и паралитическая непроходимость кишечника.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: DARLINTON-PETER CHIBUZOR C UGOJI, MBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mamah J.E, Asiegbu O, Asiegbu U, Nnadozie U, Okafor L. A six-year review of caesarean section at the Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, South East Nigeria. Open Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2020 Dec,11; (10) 1669-1676.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NHREC/16/05/22/185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .