Tidlig påbegyndelse af oral fodring versus traditionel fodring efter kejsersnit
Tidlig initiering af oral ernæring versus traditionel ernæring efter kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Tidlig påbegyndelse af oral ernæring, inden for 6-12 timer efter kejsersnit, er blevet bemærket at være veltolereret af patienter og hjælper dem med at komme sig hurtigt. Men den traditionelle metode med at vente i 24 timer for at påbegynde oral ernæring efter kejsersnit praktiseres stadig i vid udstrækning på grund af frygten for postoperativ ileus. Selvom nogle undersøgelser har vist, at denne frygt er ubegrundet, er tidlig påbegyndelse af oral fodring endnu ikke universelt accepteret.
MÅL: At evaluere tolerabiliteten, sikkerheden og fordelene ved tidlig oral ernæring efter kejsersnit.
STUDIEDESIGN OG INDSTILLING: Dette var et randomiseret kontrolforsøg (ækvivalens) udført på Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki, Nigeria.
METODER: Tre hundrede og seks berettigede kvinder, randomiseret i grupper (A=tidlig og B=traditionel ernæringsgruppe) blev indlagt på postnatal afdeling efter elektivt eller akut kejsersnit. Kvinder i gruppe A blev påbegyndt på graderede mundslukke 6 timer efter kejsersnit og efterfølgende bløde diæter fra den 12. time, efter mundslurk var godt tolereret, mens dem i gruppe B blev påbegyndt med samme kur som i gruppe A 24 timer efter -Kejsersnit.
VIGTIGSTE RESULTATMÅLING: Tidspunkt for tilbagevenden af tarmlyden, tidspunkt for genoptagelse af normal diæt, varighed af hospitalsophold og postoperative komplikationer ANALYSE: De opnåede data blev analyseret ved hjælp af computersoftwaren, IBM SPSS version 26. Frekvenstabeller blev lavet og resultater testet for signifikans ved hjælp af t-testen for kontinuerte variable og Chi-square test for kategoriske variable. Relativ risiko (RR) blev også bestemt, med konfidensintervallet sat til 95 % og signifikansniveauet bestemt ved p-værdi < 0,05
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- AEFUTHA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder inkluderet i denne undersøgelse var dem, der var booket til elektivt eller akut kejsersnit under spinal anæstesi for forskellige indikationer fra svangerskabsklinikken, svangreafdelingen, fødselsafdelingen og den obstetriske akutafdeling, som opfyldte inklusionskriterierne og gav sit samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med langvarig obstrueret fødsel.
- Kvinder med immunsuppression eller HIV/AIDS
- Kvinder med eclampsia.
- Kvinder med medicinske komplikationer af graviditeten såsom:
- Seglcelleanæmi, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension.
- Kvinder, der modtog generel anæstesi
- Kvinder med tidligere tarmkirurgi
- Kvinder på medicin, der kan forårsage forstoppelse
- Kvinder med tidligere historie med kronisk forstoppelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TIDLIG FODERGRUPPE
I denne gruppe blev deltagerne opfordret til at påbegynde orale slurke af 150 milliliter vand fra 6 timer efter kejsersnit af personalesygeplejersken.
Derefter fik de halvfast kost (250 milliliter pap) fra 12. time og efterfølgende fast kost (en tallerken velkogte ris) af det uddannede plejepersonale.
|
I denne gruppe blev deltagerne opfordret til at påbegynde orale slurke af 150 milliliter vand fra 6 timer efter kejsersnit af personalesygeplejersken.
Derefter fik de halvfast kost (250 milliliter pap) fra 12. time og efterfølgende fast kost (en tallerken velkogte ris) af det uddannede plejepersonale.
|
|
Aktiv komparator: TRADITIONEL FODERGRUPPE
Deltagerne i denne gruppe blev styret traditionelt ved at begrænse påbegyndelsen af oral væskeindtagelse til efter 24 timer.
De fik lov til at indtage orale slurke af 150 milliliter vand efter 24 timer efter kejsersnit, derefter 250 milliliter pap og efterfølgende fast kost (en tallerken velkogte ris)
|
I denne gruppe blev deltagerne opfordret til at påbegynde orale slurke af 150 milliliter vand fra 6 timer efter kejsersnit af personalesygeplejersken.
Derefter fik de halvfast kost (250 milliliter pap) fra 12. time og efterfølgende fast kost (en tallerken velkogte ris) af det uddannede plejepersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tolerabilitetshastigheden af orale slurke
Tidsramme: 48 timer
|
Dette var tolerancehastigheden af orale slurke, især i de første 48 timer efter operationen, som vist ved fravær af komplikationer såsom kvalme, opkastning, abdominal udspilning og paralytisk ileus.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DARLINTON-PETER CHIBUZOR C UGOJI, MBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mamah J.E, Asiegbu O, Asiegbu U, Nnadozie U, Okafor L. A six-year review of caesarean section at the Federal Teaching Hospital Abakaliki, Ebonyi State, South East Nigeria. Open Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2020 Dec,11; (10) 1669-1676.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NHREC/16/05/22/185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .