프리드라이히 운동실조증의 호흡 훈련
2025년 10월 30일 업데이트: University of Florida
프리드라이히 운동실조증 환자의 호흡 훈련이 삼킴 및 호흡 기능에 미치는 영향
이는 연구 기간 시작과 종료 시 2번의 연구 방문을 포함하여 12주 동안 호흡 강도 훈련을 받은 프리드라이히 운동실조증 환자에 대한 전향적 중재 연구입니다.
방문에는 삼킴에 대한 광섬유 내시경 평가, 폐 기능 검사, 표면 근전도 검사 및 환자 설문 조사를 통한 삼킴 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프리드라이히 실조증 유전자 검사 확인
- FEES 심사 결과 종합 DIGEST 점수가 1점 이상인 자
- 폐 기능 검사를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기준선 스크리닝 전 15일 이내에 항생제를 복용한 경우.
- 기본 스크리닝 후 15일 이내에 전신 코르티코스테로이드 또는 신경근 차단제를 처방받았습니다.
- 국소 리도카인이나 옥시메타졸린에 알레르기가 있거나 금기 사항이 있는 경우
- 조사관의 견해로 피험자가 테스트 또는 호흡 운동에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 기타 동시 의학적 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 근력 훈련(RST)
참가자들은 호흡 강화 훈련 장비를 받아 집에 가져가서 12주 동안 주 5회까지 사용할 수 있습니다.
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호흡 강도 훈련에는 잠재적으로 호흡 강도를 증가시킬 수 있는 저항력에 대한 흡입/호기가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 필수 용량
기간: 연구 수료(4개월)를 통해
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강제 활력량은 12주 개입 전후에 측정됩니다.
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연구 수료(4개월)를 통해
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최대 흡기압(MIP)
기간: 연구 수료(4개월)를 통해
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최대 흡기압(MIP)은 12주 개입 전후에 측정됩니다.
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연구 수료(4개월)를 통해
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최대 호기압(MEP)
기간: 연구 수료(4개월)를 통해
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최대 호기압(MEP)은 12주 개입 전후에 측정됩니다.
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연구 수료(4개월)를 통해
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SNIP(비강 흡기압 냄새 맡기)
기간: 연구 수료(4개월)를 통해
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SNIP(후비강 흡기압)은 12주 개입 전후에 측정됩니다.
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연구 수료(4개월)를 통해
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삼키는 것
기간: 연구 수료(4개월)를 통해
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삼킴의 광섬유 내시경 평가(FEES)는 12주 개입 전후에 측정됩니다.
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연구 수료(4개월)를 통해
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표면 근전도검사(sEMG)
기간: 연구 수료(4개월)를 통해
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sEMG는 호흡 및 삼키기와 관련된 근육 활동을 측정하기 위해 피부에 배치됩니다.
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연구 수료(4개월)를 통해
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다이어프램 초음파
기간: 연구 수료(4개월)를 통해
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횡경막 움직임은 12주 개입 전후에 피부에 위치한 초음파 탐침을 통해 측정됩니다.
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연구 수료(4개월)를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen Leon Astudillo, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202401099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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