Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætstræning i Friedreichs ataksi

30. oktober 2025 opdateret af: University of Florida

Effekten af ​​respiratorisk træning i synke- og respirationsfunktion hos patienter med Friedreichs ataksi

Dette er et prospektivt interventionsstudie af patienter med Friedreichs Ataxia, der får respiratorisk styrketræning i en periode på 12 uger med to forskningsbesøg i begyndelsen og slutningen af ​​studieperioden. Besøg omfatter synkeevaluering med fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke, lungefunktionstestning, overfladeelektromyografi og patientundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet genetisk testning af Friedreichs ataksi
  • har en samlet DIGEST-score på 1 eller højere baseret på FEES-screening
  • er i stand til at udføre lungefunktionstestning

Ekskluderingskriterier:

  • har været på antibiotika inden for 15 dage før baseline screening.
  • har fået ordineret systemiske kortikosteroider eller neuromuskulært blokerende midler inden for 15 dage efter baseline-screeningen
  • har en allergi eller kontraindikation over for topisk lidocain eller oxymetazolin
  • har enhver anden samtidig medicinsk tilstand, som efter efterforskernes mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i test eller åndedrætsøvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Respiratorisk styrketræning (RST)
Deltagerne får et respiratorisk styrketræningsapparat med hjem og bruger op til 5 gange om ugen i 12 uger.
Andet: Respiratorisk styrketræning (RST)
Respiratorisk styrketræning involverer indånding/udånding mod en fiksering, der er resistent for potentielt at øge respirationsstyrken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Force Vital Capacity
Tidsramme: Gennem studieafslutning (4 måneder)
Forceret vitalkapacitet vil blive målt før og efter 12 ugers intervention
Gennem studieafslutning (4 måneder)
Maksimalt indåndingstryk (MIP)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (4 måneder)
Maksimalt Inspirationstryk (MIP) vil blive målt før og efter 12 ugers intervention
Gennem studieafslutning (4 måneder)
Maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (4 måneder)
Maksimalt udåndingstryk (MEP) vil blive målt før og efter 12 ugers intervention
Gennem studieafslutning (4 måneder)
Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (4 måneder)
Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP) vil blive målt før og efter 12 ugers intervention
Gennem studieafslutning (4 måneder)
Synke
Tidsramme: Gennem studieafslutning (4 måneder)
Fiberoptisk endoskopisk vurdering af synke (FEES) vil blive målt før og efter 12 ugers intervention.
Gennem studieafslutning (4 måneder)
Overfladeelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (4 måneder)
sEMG vil blive placeret på huden for at måle muskelaktivitet involveret i vejrtrækning og synke
Gennem studieafslutning (4 måneder)
Diafragma ultralyd
Tidsramme: Gennem studieafslutning (4 måneder)
Membranens bevægelse vil blive målt gennem en ultralydssonde placeret på huden før og efter 12 ugers intervention.
Gennem studieafslutning (4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmen Leon Astudillo, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202401099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner