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Treinamento respiratório na ataxia de Friedreich

30 de outubro de 2025 atualizado por: University of Florida

Impacto do treinamento respiratório na deglutição e na função respiratória em pacientes com ataxia de Friedreich

Este é um estudo prospectivo de intervenção de pacientes com Ataxia de Friedreich que recebem treinamento de força respiratória por um período de 12 semanas com duas visitas de pesquisa no início e no final do período de estudo. As visitas incluem avaliação da deglutição com avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição, testes de função pulmonar, eletromiografia de superfície e pesquisas de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • teste genético confirmado da Ataxia de Friedreich
  • ter uma pontuação geral do DIGEST de 1 ou superior com base na triagem de TAXAS
  • são capazes de realizar testes de função pulmonar

Critério de exclusão:

  • tomaram antibióticos nos 15 dias anteriores à triagem inicial.
  • foram prescritos corticosteróides sistêmicos ou agentes bloqueadores neuromusculares dentro de 15 dias após a triagem inicial
  • tem alergia ou contra-indicação à lidocaína ou oximetazolina tópica
  • ter qualquer outra condição médica concomitante que, na opinião dos investigadores, tornaria o sujeito inadequado para participar de testes ou exercícios respiratórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Força Respiratória (RST)
Os participantes receberão um dispositivo de treinamento de força respiratória para levar para casa e usar até 5 vezes por semana durante 12 semanas.
Outro: Treinamento de Força Respiratória (RST)
O treinamento de força respiratória envolve inspirar/expirar contra uma solução resistente para aumentar potencialmente a força respiratória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Forçar Capacidade Vital
Prazo: Até a conclusão do estudo (4 meses)
A Capicidade Vital Forçada será medida antes e depois da intervenção de 12 semanas
Até a conclusão do estudo (4 meses)
Pressão Inspiratória Máxima (PImáx)
Prazo: Até a conclusão do estudo (4 meses)
A pressão inspiratória máxima (PImáx) será medida antes e depois da intervenção de 12 semanas
Até a conclusão do estudo (4 meses)
Pressão Expiratória Máxima (PEmáx)
Prazo: Até a conclusão do estudo (4 meses)
A pressão expiratória máxima (MEP) será medida antes e depois da intervenção de 12 semanas
Até a conclusão do estudo (4 meses)
Pressão Inspiratória Nasal Cheirada (SNIP)
Prazo: Até a conclusão do estudo (4 meses)
A pressão inspiratória nasal cheirada (SNIP) será medida antes e depois da intervenção de 12 semanas
Até a conclusão do estudo (4 meses)
Engolir
Prazo: Até a conclusão do estudo (4 meses)
A avaliação endoscópica de fibra óptica da deglutição (FEES) será medida antes e depois da intervenção de 12 semanas.
Até a conclusão do estudo (4 meses)
Eletromiografia de Superfície (sEMG)
Prazo: Até a conclusão do estudo (4 meses)
sEMG será colocado na pele para medir a atividade muscular envolvida na respiração e deglutição
Até a conclusão do estudo (4 meses)
Ultrassom de diafragma
Prazo: Até a conclusão do estudo (4 meses)
O movimento do diafragma será medido por meio de uma sonda de ultrassom posicionada na pele antes e depois da intervenção de 12 semanas.
Até a conclusão do estudo (4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Leon Astudillo, MD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202401099

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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