Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oddechowy w ataksji Friedreicha

30 października 2025 zaktualizowane przez: University of Florida

Wpływ treningu oddechowego na połykanie i czynność oddechową u pacjentów z ataksją Friedreicha

Jest to prospektywne badanie interwencyjne z udziałem pacjentów z ataksją Friedreicha, którzy poddawani są treningowi siły oddechowej przez okres 12 tygodni z dwiema wizytami badawczymi na początku i na końcu okresu badania. Wizyty obejmują ocenę połykania z endoskopową oceną połykania za pomocą światłowodu, badanie czynności płuc, elektromiografię powierzchniową i badanie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone badania genetyczne na ataksję Friedreicha
  • posiadać ogólny wynik DIGEST równy 1 lub wyższy w oparciu o kontrolę OPŁAT
  • potrafi wykonać badanie czynności płuc

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowali antybiotyki w ciągu 15 dni przed podstawowym badaniem przesiewowym.
  • przepisano im ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w ciągu 15 dni od początkowego badania przesiewowego
  • u pacjenta występuje alergia lub przeciwwskazanie do stosowania miejscowego lidokainy lub oksymetazoliny
  • u pacjenta występuje jakiekolwiek inne współistniejące schorzenie, które w opinii badaczy sprawia, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu lub ćwiczeniach oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siły oddechowej (RST)
Uczestnicy otrzymają urządzenie do treningu siłowego oddechu, które będą mogli zabrać do domu i używać do 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Trening siły oddechowej (RST)
Trening siły oddechowej obejmuje wdech/wydech w kierunku ośrodka, który może potencjalnie zwiększyć siłę oddechową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła pojemności życiowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Wymuszona pojemność życiowa będzie mierzona przed i po 12-tygodniowej interwencji
Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) zostanie zmierzone przed i po 12-tygodniowej interwencji
Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) zostanie zmierzone przed i po 12-tygodniowej interwencji
Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Wąchanie ciśnienia wdechowego w nosie (SNIP)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Ciśnienie wdechowe nosa (SNIP) zostanie zmierzone przed i po 12-tygodniowej interwencji
Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Łykanie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Przed i po 12-tygodniowej interwencji zostanie przeprowadzona światłowodowa endoskopowa ocena połykania (FEES).
Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Badanie sEMG zostanie umieszczone na skórze w celu pomiaru aktywności mięśni biorących udział w oddychaniu i połykaniu
Do ukończenia studiów (4 miesiące)
USG przepony
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (4 miesiące)
Ruch membrany będzie mierzony za pomocą sondy ultradźwiękowej umieszczonej na skórze przed i po 12-tygodniowej interwencji.
Do ukończenia studiów (4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Leon Astudillo, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202401099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj