Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoitus Friedreichin ataksiassa

torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Hengitysharjoituksen vaikutus nielemiseen ja hengitystoimintoihin potilailla, joilla on Friedreichin ataksia

Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus Friedreichin ataksiasta kärsivillä potilailla, jotka saavat hengitysvoimaharjoittelua 12 viikon ajan ja kaksi tutkimuskäyntiä tutkimusjakson alussa ja lopussa. Vierailuihin kuuluu nielemisen arviointi ja kuituoptinen nielemisen endoskooppinen arviointi, keuhkojen toimintatestaus, pintaelektromografia ja potilastutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettiin Friedreichin ataksian geneettinen testaus
  • joiden DIGEST-pistemäärä on 1 tai korkeampi FEES-seulonnan perusteella
  • pystyvät suorittamaan keuhkojen toimintatestejä

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat saaneet antibiootteja 15 päivän aikana ennen perusseulontaa.
  • sinulle on määrätty systeemisiä kortikosteroideja tai hermo-lihassalpaajia 15 päivän sisällä perusseulonnasta
  • sinulla on allergia tai vasta-aihe paikalliselle lidokaiinille tai oksimetatsoliinille
  • sinulla on jokin muu samanaikainen sairaus, joka tutkijoiden mielestä tekisi tutkittavan sopimattoman osallistumaan kokeisiin tai hengitysharjoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Respiratory Strength Training (RST)
Osallistujat saavat mukanaan hengitysvoimaharjoittelulaitteen kotiin vietäväksi ja käytettäväksi jopa 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Respiratory Strength Training (RST)
Hengitysvoimaharjoittelu sisältää sisään-/uloshengityksen paikkaa vastaan, joka on vastustuskykyinen, mikä mahdollisesti lisää hengitysvoimaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Force Vital Capacity
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Pakotettu vitaalikapasiteetti mitataan ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) mitataan ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) mitataan ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Nuuskaa nenän sisäänhengityspaine (SNIP)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP) mitataan ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen
Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Nieleminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) mitataan ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen.
Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Pintaelektromyografia (sEMG)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
sEMG asetetaan iholle mittaamaan hengitykseen ja nielemiseen liittyvää lihastoimintaa
Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Diafragman ultraääni
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)
Kalvon liike mitataan iholle sijoitetun ultraäänianturin avulla ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen.
Opintojen suorittamisen kautta (4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen Leon Astudillo, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202401099

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa