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Atemtraining bei Friedreich-Ataxie

30. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Florida

Einfluss des Atemtrainings auf das Schlucken und die Atemfunktion bei Patienten mit Friedreich-Ataxie

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Interventionsstudie an Patienten mit Friedreich-Ataxie, die über einen Zeitraum von 12 Wochen ein Atemkrafttraining erhalten, mit zwei Forschungsbesuchen zu Beginn und am Ende des Studienzeitraums. Zu den Besuchen gehören die Schluckbeurteilung mit faseroptischer endoskopischer Beurteilung des Schluckens, Lungenfunktionstests, Oberflächenelektromyographie und Patientenbefragungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigter Gentest auf Friedreich-Ataxie
  • basierend auf dem FEES-Screening einen DIGEST-Gesamtwert von 1 oder höher haben
  • sind in der Lage, Lungenfunktionstests durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • innerhalb von 15 Tagen vor dem Basisscreening Antibiotika eingenommen haben.
  • Ihnen wurden innerhalb von 15 Tagen nach dem Basisscreening systemische Kortikosteroide oder neuromuskuläre Blocker verschrieben
  • eine Allergie oder Kontraindikation gegen topisches Lidocain oder Oxymetazolin haben
  • an einer anderen gleichzeitigen Erkrankung leiden, die nach Ansicht der Prüfärzte dazu führen würde, dass die Person nicht für die Teilnahme an Tests oder Atemübungen geeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemkrafttraining (RST)
Die Teilnehmer erhalten ein Atemkrafttrainingsgerät, das sie mit nach Hause nehmen und 12 Wochen lang bis zu fünfmal pro Woche verwenden können.
Sonstiges: Atemkrafttraining (RST)
Beim Training der Atemkraft wird gegen einen festen Widerstand ein- und ausgeatmet, um die Atemkraft potenziell zu steigern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalkapazität erzwingen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (4 Monate)
Die erzwungene Vitalkapazität wird vor und nach der 12-wöchigen Intervention gemessen
Bis Studienabschluss (4 Monate)
Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (4 Monate)
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird vor und nach der 12-wöchigen Intervention gemessen
Bis Studienabschluss (4 Monate)
Maximaler exspiratorischer Druck (MEP)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (4 Monate)
Der maximale exspiratorische Druck (MEP) wird vor und nach der 12-wöchigen Intervention gemessen
Bis Studienabschluss (4 Monate)
Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (4 Monate)
Der Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP) wird vor und nach der 12-wöchigen Intervention gemessen
Bis Studienabschluss (4 Monate)
Schlucken
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (4 Monate)
Die faseroptische endoskopische Bewertung des Schluckens (FEES) wird vor und nach dem 12-wöchigen Eingriff gemessen.
Bis Studienabschluss (4 Monate)
Oberflächenelektromyographie (sEMG)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (4 Monate)
Ein sEMG wird auf die Haut aufgetragen, um die Muskelaktivität beim Atmen und Schlucken zu messen
Bis Studienabschluss (4 Monate)
Zwerchfellultraschall
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (4 Monate)
Die Bewegung des Zwerchfells wird durch eine Ultraschallsonde gemessen, die vor und nach dem 12-wöchigen Eingriff auf der Haut positioniert wird.
Bis Studienabschluss (4 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Leon Astudillo, MD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202401099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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