Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingstraining bij ataxie van Friedreich

30 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Florida

Impact van ademhalingstraining op de slik- en ademhalingsfunctie bij patiënten met de ataxie van Friedreich

Dit is een prospectieve interventionele studie bij patiënten met de ataxie van Friedreich die gedurende een periode van 12 weken ademhalingskrachttraining krijgen met twee onderzoeksbezoeken aan het begin en aan het einde van de onderzoeksperiode. Bezoeken omvatten slikevaluatie met glasvezel-endoscopische evaluatie van het slikken, longfunctietesten, oppervlakte-elektromyografie en patiëntenonderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde genetische tests van de ataxie van Friedreich
  • een algemene DIGEST-score van 1 of hoger hebben op basis van FEES-screening
  • in staat zijn longfunctietesten uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • binnen 15 dagen voorafgaand aan de nulmeting antibiotica hebben gebruikt.
  • als u binnen 15 dagen na de baselinescreening systemische corticosteroïden of neuromusculair blokkerende middelen heeft voorgeschreven
  • een allergie of contra-indicatie heeft voor plaatselijke lidocaïne of oxymetazoline
  • een andere gelijktijdige medische aandoening heeft die, naar de mening van de onderzoekers, de proefpersoon ongeschikt zou maken om deel te nemen aan tests of ademhalingsoefeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingskrachttraining (RST)
Deelnemers krijgen een ademhalingskrachttrainingsapparaat mee naar huis en kunnen dit gedurende 12 weken maximaal 5 keer per week gebruiken.
Ander: Ademhalingskrachttraining (RST)
Ademhalingskrachttraining omvat het in-/uitademen tegen een fixatie die resistent is om de ademhalingskracht mogelijk te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Forceer vitale capaciteit
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (4 maanden)
De geforceerde vitale capaciteit wordt voor en na de interventie van 12 weken gemeten
Door voltooiing van de studie (4 maanden)
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (4 maanden)
De maximale inspiratoire druk (MIP) wordt vóór en na de interventie van 12 weken gemeten
Door voltooiing van de studie (4 maanden)
Maximale uitademingsdruk (MEP)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (4 maanden)
De maximale expiratoire druk (MEP) wordt vóór en na de interventie van 12 weken gemeten
Door voltooiing van de studie (4 maanden)
Snuif de neusinspiratoire druk (SNIP) op
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (4 maanden)
Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP) wordt gemeten voor en na de interventie van 12 weken
Door voltooiing van de studie (4 maanden)
Slikken
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (4 maanden)
Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) zal voor en na de interventie van 12 weken worden gemeten.
Door voltooiing van de studie (4 maanden)
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (4 maanden)
Er wordt sEMG op de huid geplaatst om de spieractiviteit te meten die betrokken is bij het ademen en slikken
Door voltooiing van de studie (4 maanden)
Diafragma echografie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (4 maanden)
De beweging van het middenrif wordt gemeten via een ultrasone sonde die voor en na de interventie van 12 weken op de huid wordt geplaatst.
Door voltooiing van de studie (4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen Leon Astudillo, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202401099

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren