Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åndedrettstrening i Friedreichs ataksi

30. oktober 2025 oppdatert av: University of Florida

Effekten av åndedrettstrening i svelging og åndedrettsfunksjon hos pasienter med Friedreichs ataksi

Dette er en prospektiv intervensjonsstudie av pasienter med Friedreichs ataksi som får respiratorisk styrketrening i en periode på 12 uker med to forskningsbesøk i begynnelsen og slutten av studieperioden. Besøk inkluderer svelgeevaluering med fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging, lungefunksjonstesting, overflateelektromyografi og pasientundersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet genetisk testing av Friedreichs ataksi
  • ha en samlet DIGEST-score på 1 eller høyere basert på FEES-screening
  • er i stand til å utføre lungefunksjonstesting

Ekskluderingskriterier:

  • har vært på antibiotika innen 15 dager før baseline screening.
  • har blitt foreskrevet systemiske kortikosteroider eller nevromuskulære blokkere innen 15 dager etter baseline-screeningen
  • har en allergi eller kontraindikasjon mot lokal lidokain eller oksymetazolin
  • har andre samtidige medisinske tilstander som, etter etterforskernes mening, ville gjøre forsøkspersonen uegnet til å delta i testing eller åndedrettstrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Respiratorisk styrketrening (RST)
Deltakerne vil få et respiratorisk styrketreningsapparat med hjem og bruke opptil 5 ganger i uken i 12 uker.
Annen: Respiratorisk styrketrening (RST)
Respiratorisk styrketrening innebærer å puste inn/utånde mot en fiksering som er motstandsdyktig for potensielt å øke respirasjonsstyrken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Force Vital Kapasitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Forced Vital Capicity vil bli målt før og etter 12 ukers intervensjon
Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) vil bli målt før og etter 12 ukers intervensjon
Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) vil bli målt før og etter 12 ukers intervensjon
Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP) vil bli målt før og etter 12 ukers intervensjon
Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Svelging
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (FEES) vil bli målt før og etter 12 ukers intervensjon.
Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Overflateelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
sEMG vil bli plassert på huden for å måle muskelaktivitet involvert i pust og svelging
Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Diafragma ultralyd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)
Diafragmabevegelse vil bli målt gjennom en ultralydsonde plassert på huden før og etter 12 ukers intervensjon.
Gjennom studiegjennomføring (4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen Leon Astudillo, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202401099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere