Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační trénink ve Friedreichově ataxii

30. října 2025 aktualizováno: University of Florida

Vliv respiračního tréninku při polykání a funkce dýchání u pacientů s Friedreichovou ataxií

Toto je prospektivní intervenční studie pacientů s Friedreichovou ataxií, kteří absolvují dechový silový trénink po dobu 12 týdnů se dvěma výzkumnými návštěvami na začátku a na konci období studie. Návštěvy zahrnují hodnocení polykání s fibrooptickým endoskopickým hodnocením polykání, testování funkce plic, povrchovou elektromyografii a vyšetření pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrdilo genetické testování Friedreichovy ataxie
  • mají celkové skóre DIGEST 1 nebo vyšší na základě screeningu FEES
  • jsou schopni provádět vyšetření funkce plic

Kritéria vyloučení:

  • užívali antibiotika během 15 dnů před základním screeningem.
  • byly vám předepsány systémové kortikosteroidy nebo neuromuskulární blokátory během 15 dnů od základního screeningu
  • máte alergii nebo kontraindikaci na topický lidokain nebo oxymetazolin
  • mít jakýkoli jiný souběžný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejících způsobil, že subjekt není vhodný k účasti na testování nebo dechovém cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Respirační silový trénink (RST)
Účastníci obdrží dechový posilovací přístroj, který si odnesou domů a budou ho používat až 5x týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Respirační silový trénink (RST)
Trénink dechové síly zahrnuje nádech/výdech proti fixaci, která může potenciálně zvýšit dechovou sílu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Force Vital Capacity
Časové okno: Po dokončení studia (4 měsíce)
Vynucená vitální kapacita bude měřena před a po 12týdenní intervenci
Po dokončení studia (4 měsíce)
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Po dokončení studia (4 měsíce)
Maximální inspirační tlak (MIP) bude měřen před a po 12týdenní intervenci
Po dokončení studia (4 měsíce)
Maximální exspirační tlak (MEP)
Časové okno: Po dokončení studia (4 měsíce)
Maximální exspirační tlak (MEP) bude měřen před a po 12týdenní intervenci
Po dokončení studia (4 měsíce)
Sniff nosní inspirační tlak (SNIP)
Časové okno: Po dokončení studia (4 měsíce)
Sniff Nasal Inspiratory Pressure (SNIP) bude měřen před a po 12týdenní intervenci
Po dokončení studia (4 měsíce)
Polykání
Časové okno: Po dokončení studia (4 měsíce)
Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) bude měřen před a po 12týdenní intervenci.
Po dokončení studia (4 měsíce)
Povrchová elektromyografie (sEMG)
Časové okno: Po dokončení studia (4 měsíce)
sEMG bude umístěn na kůži pro měření svalové aktivity spojené s dýcháním a polykáním
Po dokončení studia (4 měsíce)
Ultrazvuk membrány
Časové okno: Po dokončení studia (4 měsíce)
Pohyb bránice bude měřen ultrazvukovou sondou umístěnou na kůži před a po 12týdenní intervenci.
Po dokončení studia (4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen Leon Astudillo, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202401099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit