Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательная тренировка при атаксии Фридрейха

30 октября 2025 г. обновлено: University of Florida

Влияние дыхательной тренировки на глотание и функцию дыхания у пациентов с атаксией Фридрейха

Это проспективное интервенционное исследование пациентов с атаксией Фридрейха, которые проходят тренировку по силе дыхания в течение 12 недель с двумя исследовательскими визитами в начале и в конце периода исследования. Визиты включают оценку глотания с помощью фиброоптической эндоскопической оценки глотания, тестирование функции легких, поверхностную электромиографию и опрос пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденное генетическое тестирование атаксии Фридрейха
  • иметь общий балл DIGEST 1 или выше на основе проверки FEES
  • способны выполнить тестирование функции легких

Критерий исключения:

  • принимали антибиотики в течение 15 дней до базового скрининга.
  • вам были назначены системные кортикостероиды или нейромышечные блокаторы в течение 15 дней после исходного скрининга
  • у вас аллергия или противопоказания к местному использованию лидокаина или оксиметазолина.
  • иметь какое-либо другое сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователей, делает субъекта неподходящим для участия в тестировании или дыхательных упражнениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силовая тренировка дыхания (RST)
Участники получат устройство для тренировки силы дыхания, которое можно будет взять с собой домой и использовать до 5 раз в неделю в течение 12 недель.
Другой: Силовая тренировка дыхания (RST)
Тренировка силы дыхания включает в себя вдох/выдох с упором, устойчивым к потенциальному увеличению силы дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила Жизненная Емкость
Временное ограничение: По окончании обучения (4 месяца)
Принудительная жизненная емкость будет измеряться до и после 12-недельного вмешательства.
По окончании обучения (4 месяца)
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: По окончании обучения (4 месяца)
Максимальное давление вдоха (MIP) будет измеряться до и после 12-недельного вмешательства.
По окончании обучения (4 месяца)
Максимальное давление выдоха (МВД)
Временное ограничение: По окончании обучения (4 месяца)
Максимальное давление выдоха (МВД) будет измеряться до и после 12-недельного вмешательства.
По окончании обучения (4 месяца)
Нюхайте давление на вдохе через нос (SNIP)
Временное ограничение: По окончании обучения (4 месяца)
Давление на вдохе через нос (SNIP) будет измеряться до и после 12-недельного вмешательства.
По окончании обучения (4 месяца)
Глотание
Временное ограничение: По окончании обучения (4 месяца)
Фибероптическая эндоскопическая оценка глотания (FEES) будет измеряться до и после 12-недельного вмешательства.
По окончании обучения (4 месяца)
Поверхностная электромиография (пЭМГ)
Временное ограничение: По окончании обучения (4 месяца)
sEMG будет помещен на кожу для измерения активности мышц, участвующих в дыхании и глотании.
По окончании обучения (4 месяца)
УЗИ диафрагмы
Временное ограничение: По окончании обучения (4 месяца)
Движение диафрагмы будет измеряться с помощью ультразвукового датчика, помещенного на кожу до и после 12-недельного вмешательства.
По окончании обучения (4 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Carmen Leon Astudillo, MD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB202401099

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться