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Entraînement respiratoire dans l'ataxie de Friedreich

30 octobre 2025 mis à jour par: University of Florida

Impact de l'entraînement respiratoire sur la déglutition et la fonction respiratoire chez les patients atteints d'ataxie de Friedreich

Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective portant sur des patients atteints d'ataxie de Friedreich qui reçoivent un entraînement en force respiratoire pendant une période de 12 semaines avec deux visites de recherche au début et à la fin de la période d'étude. Les visites comprennent une évaluation de la déglutition avec une évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition, des tests de la fonction pulmonaire, une électromyographie de surface et des enquêtes auprès des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • tests génétiques confirmés pour l'ataxie de Friedreich
  • avoir un score DIGEST global de 1 ou plus sur la base de la sélection FEES
  • sont capables d’effectuer des tests de la fonction pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • avoir pris des antibiotiques dans les 15 jours précédant le dépistage de base.
  • on vous a prescrit des corticostéroïdes systémiques ou des agents de blocage neuromusculaire dans les 15 jours suivant le dépistage de base
  • avez une allergie ou une contre-indication à la lidocaïne ou à l'oxymétazoline topique
  • avez tout autre problème de santé concomitant qui, de l'avis des enquêteurs, rendrait le sujet inapproprié pour participer à des tests ou à des exercices respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de force respiratoire (RST)
Les participants recevront un appareil d'entraînement de force respiratoire à emporter chez eux et à utiliser jusqu'à 5 fois par semaine pendant 12 semaines.
Autre: Entraînement de force respiratoire (RST)
L'entraînement en force respiratoire consiste à inspirer/expirer contre un obstacle résistant pour potentiellement augmenter la force respiratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité Vitale de la Force
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 mois)
La capacité vitale forcée sera mesurée avant et après l'intervention de 12 semaines
Jusqu'à la fin des études (4 mois)
Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 mois)
La pression inspiratoire maximale (MIP) sera mesurée avant et après l'intervention de 12 semaines
Jusqu'à la fin des études (4 mois)
Pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 mois)
La pression expiratoire maximale (MEP) sera mesurée avant et après l'intervention de 12 semaines
Jusqu'à la fin des études (4 mois)
Renifler la pression inspiratoire nasale (SNIP)
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 mois)
La pression inspiratoire nasale reniflée (SNIP) sera mesurée avant et après l'intervention de 12 semaines
Jusqu'à la fin des études (4 mois)
Avaler
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 mois)
L'évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition (FEES) sera mesurée avant et après l'intervention de 12 semaines.
Jusqu'à la fin des études (4 mois)
Électromyographie de surface (sEMG)
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 mois)
Le sEMG sera placé sur la peau pour mesurer l'activité musculaire impliquée dans la respiration et la déglutition.
Jusqu'à la fin des études (4 mois)
Échographie du diaphragme
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 mois)
Le mouvement du diaphragme sera mesuré grâce à une sonde à ultrasons positionnée sur la peau avant et après l'intervention de 12 semaines.
Jusqu'à la fin des études (4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen Leon Astudillo, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202401099

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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