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ICU 환자의 각막염 노출로 인한 작은 각막 천공 치료에서 OmniLenz®의 역할

2024년 8월 1일 업데이트: Nancy Lotfy, MD, Farwaniya Hospital

2022년 4월부터 2024년 4월 사이에 노출 각막염과 그에 따른 작은 각막 천공이 발생한 Farwaniya 병원의 ICU 환자 5명의 사례 시리즈.

연구자들은 노출 각막염에 따른 작은 각막 천공의 치료에서 OmniLenz®의 비수술적 역할을 강조합니다. 포함 기준은 각막 천공 크기가 1mm 미만이고, 배양 및 민감도 결과가 양성이며, 국소 항생제 안약 사용 시 초기 개선을 보인 경우였습니다.

연구 개요

상세 설명

일차 결과 측정은 각막 천공의 치유, Seidel 검사 음성, 전방 재형성이었습니다.

이차 결과 측정은 섬모 주입, 상피 결손 상태 및 각막 침윤의 세 가지 모두의 개선이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuwait, 쿠웨이트, 81004, PO Box 13372
        • Farwaniya Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함/제외 기준:

  • 직경이 1mm 미만인 작은 각막 천공이 있는 환자. 천공이 더 큰 것(>1mm)은 제외되었습니다.
  • 각막염에 대한 확실한 결과가 있고(배양 및 민감도 긁기를 통해 확인) 항생제 치료 후 각막염이 호전된 환자. C&S를 통해 각막염이 확인되지 않았거나 긁어낸 결과 불확실한 경우는 제외하였다.
  • 연령이나 성별 제한은 적용되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 각막천공의 치료

모든 환자에게 각막 침윤을 동반한 각막염의 초기 노출에 대해 Fortified Vancomycin(50mg%)과 Fortified Fortum(50mg%) 항생제 안약을 처방했습니다. 그런 다음 배양 및 민감도 결과에 따라 치료를 수정했습니다.

이후 각막 천공이 발생하여 모든 환자에게 1주일 동안 OmniLenz®를 적용했습니다.

각막 천공 발생 후 모든 환자에게 1주일 동안 OmniLenz® 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 천공 크기
기간: 일주일
세극등 검사를 이용하여 각막 천공의 크기를 mm 단위로 측정합니다.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상피 결함의 크기
기간: 일주일
세극등 검사를 사용하여 상피 결함의 크기를 mm 단위로 측정합니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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