El papel de OmniLenz® en el tratamiento de pequeñas perforaciones corneales secundarias a queratitis por exposición en pacientes de la UCI
Serie de casos de 5 pacientes de la UCI del Hospital Farwaniya que desarrollaron queratitis por exposición y una pequeña perforación corneal posterior entre abril de 2022 y abril de 2024.
Los investigadores destacan el papel no quirúrgico de OmniLenz® en el tratamiento de pequeñas perforaciones corneales secundarias a queratitis por exposición. Los criterios de inclusión fueron perforación corneal de menos de 1 mm de tamaño, resultados positivos de cultivo y sensibilidad y mostrar una mejoría inicial con gotas oftálmicas antibióticas tópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las medidas de resultado primarias fueron la curación de la perforación corneal, una prueba de Seidel negativa y la reforma de la cámara anterior.
Las medidas de resultado secundarias fueron la mejora de las tres: inyección ciliar, estado del defecto epitelial e infiltración corneal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuwait, Kuwait, 81004, PO Box 13372
- Farwaniya Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión/exclusión:
- Pacientes con pequeñas perforaciones corneales de <1 mm de diámetro. Se excluyeron aquellos con perforaciones más grandes (>1 mm).
- Pacientes con resultados concluyentes de queratitis (confirmados mediante cultivo y raspado de sensibilidad) Y que muestran una mejor queratitis después del tratamiento con antibióticos. Se excluyeron aquellos sin queratitis confirmada mediante C&S o con resultados de raspado no concluyentes.
- No se aplicaron restricciones de edad o género.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de la perforación corneal
A todos los pacientes se les recetaron colirios antibióticos fortificados con vancomicina (50 mg %) y Fortum fortificado (50 mg) para la queratitis por exposición inicial con infiltración corneal. Luego se modificó el tratamiento según los resultados del cultivo y la sensibilidad. Posteriormente se desarrolló una perforación corneal para la cual se aplicó OmniLenz® en todos los pacientes durante 1 semana. |
OmniLenz® se aplicó durante 1 semana en todos los pacientes después del desarrollo de la perforación corneal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de la perforación corneal
Periodo de tiempo: una semana
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El tamaño de la perforación corneal se medirá en mm mediante un examen con lámpara de hendidura.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tamaño del defecto epitelial
Periodo de tiempo: una semana
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El tamaño del defecto epitelial se medirá en mm mediante un examen con lámpara de hendidura.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Conjuntivitis
- Enfermedades Conjuntivales
- Enfermedades de la córnea
- Lesiones Faciales
- Lesiones en los ojos
- Lesiones Corneales
- Queratitis
- Queratoconjuntivitis
- Perforación de la córnea
Otros números de identificación del estudio
- 2024-632-4385
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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