Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role OmniLenz® v léčbě malých perforací rohovky v důsledku expoziční keratitidy u pacientů na JIP

1. srpna 2024 aktualizováno: Nancy Lotfy, MD, Farwaniya Hospital

Série případů 5 pacientů na JIP v nemocnici Farwaniya, u kterých se vyvinula expoziční keratitida a následná malá perforace rohovky mezi dubnem 2022 a dubnem 2024.

Vyšetřovatelé zdůrazňují nechirurgickou roli přípravku OmniLenz® při léčbě malých perforací rohovky sekundárních k expoziční keratitidě. Kritéria pro zařazení byla perforace rohovky o velikosti menší než 1 mm, pozitivní výsledky kultivace a citlivosti a ukázka počátečního zlepšení u topických antibiotických očních kapek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním výsledným opatřením bylo zhojení perforace rohovky, negativní Seidelův test a reformace přední komory.

Sekundárním výsledným měřením bylo zlepšení všech tří ciliárních injekcí, stav epiteliálního defektu a infiltrace rohovky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuvajt
      • Kuwait, Kuvajt, 81004, PO Box 13372
        • Farwaniya Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí/vyloučení:

  • Pacienti s malými perforacemi rohovky o průměru < 1 mm. Ty s větší perforací (>1 mm) byly vyloučeny.
  • Pacienti s přesvědčivými výsledky keratitidy (potvrzené kultivací a seškrábnutím citlivosti) A vykazující zlepšenou keratitidu po léčbě antibiotiky. Ti, kteří neměli potvrzenou keratitidu prostřednictvím C&S nebo s neprůkaznými výsledky škrábání, byli vyloučeni.
  • Nebyla uplatněna žádná věková ani genderová omezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba perforace rohovky

Všem pacientům byly předepsány antibiotické oční kapky Fortified Vancomycin (50 mg %) a Fortified Fortum (50 mg %) pro počáteční expozici keratitidy s infiltrací rohovky. Poté byla léčba modifikována podle výsledků kultivace a citlivosti.

Došlo k následné perforaci rohovky, kvůli které byl všem pacientům aplikován OmniLenz® po dobu 1 týdne.
Kombinovaný produkt: OmniLenz®
OmniLenz® aplikovaný po dobu 1 týdne u všech pacientů po rozvoji perforace rohovky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost perforace rohovky
Časové okno: týden
Velikost perforace rohovky bude měřena v mm pomocí vyšetření štěrbinovou lampou
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velikost epiteliálního defektu
Časové okno: týden
Velikost epiteliálního defektu bude měřena v mm pomocí vyšetření štěrbinovou lampou
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Farwaniya Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-632-4385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OmniLenz®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit