O papel do OmniLenz® no tratamento de pequenas perfurações da córnea secundárias à ceratite de exposição em pacientes de UTI
Série de casos de 5 pacientes de UTI no Hospital Farwaniya que desenvolveram ceratite de exposição e uma pequena perfuração subsequente da córnea entre abril de 2022 e abril de 2024.
Os investigadores destacam o papel não cirúrgico do OmniLenz® no tratamento de pequenas perfurações da córnea secundárias à ceratite de exposição. Os critérios de inclusão foram perfuração da córnea com tamanho inferior a 1 mm, resultados positivos de cultura e sensibilidade e melhora inicial com colírios antibióticos tópicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os desfechos primários foram cura da perfuração da córnea, teste de Seidel negativo e reforma da câmara anterior.
Os desfechos secundários foram melhora de todos os três: injeção ciliar, estado do defeito epitelial e infiltração da córnea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuwait, Kuwait, 81004, PO Box 13372
- Farwaniya Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão/exclusão:
- Pacientes com pequenas perfurações corneanas medindo < 1 mm de diâmetro. Foram excluídos aqueles com perfurações maiores (>1mm).
- Pacientes com resultados conclusivos de ceratite (confirmados por cultura e raspagem de sensibilidade) E apresentando melhora da ceratite após tratamento com antibióticos. Foram excluídos aqueles sem ceratite confirmada por C&S ou com resultados de raspagem inconclusivos.
- Nenhuma restrição de idade ou sexo foi aplicada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento da perfuração da córnea
Todos os pacientes receberam colírios antibióticos fortificados de vancomicina (50 mg%) e fortum fortificado (50 mg%) para ceratite de exposição inicial com infiltração da córnea. Em seguida o tratamento foi modificado de acordo com os resultados de cultura e sensibilidade. Posteriormente, desenvolveu-se perfuração da córnea, para a qual OmniLenz® foi aplicado em todos os pacientes por 1 semana. |
OmniLenz® aplicado por 1 semana em todos os pacientes após desenvolvimento de perfuração da córnea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho da perfuração da córnea
Prazo: uma semana
|
O tamanho da perfuração da córnea será medido em mm usando exame com lâmpada de fenda
|
uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tamanho do defeito epitelial
Prazo: uma semana
|
O tamanho do defeito epitelial será medido em mm usando exame com lâmpada de fenda
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-632-4385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .