Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OmniLenz®'s rolle i behandlingen af ​​små hornhindeperforationer sekundært til eksponering for keratitis hos ICU-patienter

1. august 2024 opdateret af: Nancy Lotfy, MD, Farwaniya Hospital

Caseserie med 5 ICU-patienter på Farwaniya Hospital, som udviklede eksponeringskeratitis og en efterfølgende lille hornhindeperforation mellem april 2022 og april 2024.

Forskerne fremhæver den ikke-kirurgiske rolle af OmniLenz® i behandlingen af ​​små hornhindeperforationer sekundært til eksponering af keratitis. Inklusionskriterierne var hornhindeperforering mindre end 1 mm i størrelse, positive dyrknings- og følsomhedsresultater og viste initial forbedring af topiske antibiotiske øjendråber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære udfaldsmål var heling af hornhindens perforation, en negativ Seidel-test og reformation af det forreste kammer.

Sekundære udfaldsmål var forbedring af alle tre af ciliær injektion, tilstand af epiteldefekt og corneainfiltration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, 81004, PO Box 13372
        • Farwaniya Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusions-/eksklusionskriterier:

  • Patienter med små hornhindeperforationer, der måler < 1 mm i diameter. Dem med større perforeringer (>1 mm) blev udelukket.
  • Patienter med afgørende resultater af keratitis (bekræftet via dyrkning og følsomhedsskrabning) OG viser forbedret keratitis efter antibiotikabehandling. Dem uden bekræftet keratitis gennem C&S eller med inkonklusive skraberesultater blev udelukket.
  • Ingen alders- eller kønsbegrænsninger blev anvendt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling af hornhindeperforation

Alle patienter fik ordineret Fortified Vancomycin (50 mg %) og Fortified Fortum (50 mg %) antibiotiske øjendråber til initial eksponering af keratitis med hornhindeinfiltration. Derefter blev behandlingen modificeret i henhold til kultur- og følsomhedsresultater.

Efterfølgende hornhindeperforering udviklede sig, hvor OmniLenz® blev påført på alle patienter i 1 uge.
Kombinationsprodukt: OmniLenz®
OmniLenz® anvendes i 1 uge hos alle patienter efter udvikling af hornhindeperforation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse på hornhindeperforering
Tidsramme: en uge
Størrelse af hornhindeperforering vil blive målt i mm ved hjælp af spaltelampeundersøgelse
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen af ​​epiteldefekten
Tidsramme: en uge
Størrelsen af ​​epiteldefekten vil blive målt i mm ved hjælp af spaltelampeundersøgelse
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Farwaniya Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-632-4385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs keratitis

Kliniske forsøg med OmniLenz®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner