OmniLenz®:n rooli pienten sarveiskalvon perforaatioiden hoidossa altistuneen keratiitin jälkeen teho-osastopotilailla
Tapaussarja viidestä tehohoitopotilaasta Farwaniyan sairaalassa, joille kehittyi altistuskeratiitti ja sitä seurasi pieni sarveiskalvon perforaatio huhtikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana.
Tutkijat korostavat OmniLenzin® ei-kirurgista roolia pienten sarveiskalvon perforaatioiden hoidossa altistuneen keratiitin seurauksena. Sisällyttämiskriteerit olivat alle 1 mm:n kokoinen sarveiskalvon perforaatio, positiiviset viljely- ja herkkyystulokset sekä alkuparannukset paikallisilla antibioottisilla silmätipoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisia tulosmittauksia olivat sarveiskalvon perforaation paraneminen, negatiivinen Seidel-testi ja etukammion uudistaminen.
Toissijaiset tulosmittaukset olivat kaikkien kolmen: värekarvan injektio, epiteelivaurion tila ja sarveiskalvon infiltraatio parantuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuwait, Kuwait, 81004, PO Box 13372
- Farwaniya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pieniä sarveiskalvon reikiä, joiden halkaisija on < 1 mm. Ne, joilla oli suurempi rei'itys (> 1 mm), jätettiin pois.
- Potilaat, joilla on vakuuttavia tuloksia keratiitista (varmistettu viljelyllä ja herkkyysraapimalla) JA joilla keratiitti on parantunut antibioottihoidon jälkeen. Ne, joilla ei ollut varmistettua keratiittia C&S:n kautta tai joiden kaavintatulokset eivät olleet vakuuttavia, suljettiin pois.
- Ikä- tai sukupuolirajoituksia ei sovellettu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarveiskalvon perforaation hoito
Kaikille potilaille määrättiin Fortified Vancomycin (50 mg %) ja Fortified Fortum (50 mg %) antibioottisia silmätippoja alkualtistuksen keratiittiin, johon liittyi sarveiskalvon infiltraatio. Sitten hoitoa muutettiin viljely- ja herkkyystulosten mukaan. Myöhemmin kehittyi sarveiskalvon perforaatio, johon OmniLenziä käytettiin kaikille potilaille 1 viikon ajan. |
OmniLenz® levitettiin 1 viikon ajan kaikille potilaille sarveiskalvon perforaation kehittymisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon rei'ityksen koko
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Sarveiskalvon rei'ityksen koko mitataan millimetreinä käyttämällä rakovalotutkimusta
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epiteelivaurion koko
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Epiteelivaurion koko mitataan millimetreinä käyttämällä rakolamppututkimusta
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-632-4385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .