Le rôle d'OmniLenz® dans le traitement des petites perforations cornéennes secondaires à une kératite d'exposition chez les patients en soins intensifs
Série de cas de 5 patients en soins intensifs de l'hôpital de Farwaniya qui ont développé une kératite d'exposition et une petite perforation cornéenne ultérieure entre avril 2022 et avril 2024.
Les enquêteurs mettent en évidence le rôle non chirurgical d'OmniLenz® dans le traitement des petites perforations cornéennes secondaires à une kératite d'exposition. Les critères d'inclusion étaient une perforation cornéenne de moins de 1 mm, des résultats de culture et de sensibilité positifs et une amélioration initiale avec un collyre antibiotique topique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux critères de jugement étaient la guérison de la perforation cornéenne, un test de Seidel négatif et la reformation de la chambre antérieure.
Les critères de jugement secondaires étaient l'amélioration des trois injections ciliaires, de l'état du défaut épithélial et de l'infiltration cornéenne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuwait, Koweit, 81004, PO Box 13372
- Farwaniya Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion/exclusion :
- Patients présentant de petites perforations cornéennes mesurant < 1 mm de diamètre. Ceux présentant des perforations plus grandes (> 1 mm) ont été exclus.
- Patients présentant des résultats concluants de kératite (confirmés par culture et grattage de sensibilité) ET présentant une kératite améliorée après un traitement antibiotique. Ceux sans kératite confirmée par C&S ou avec des résultats de grattage non concluants ont été exclus.
- Aucune restriction d’âge ou de sexe n’a été appliquée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de la perforation cornéenne
Tous les patients se sont vu prescrire de la vancomycine enrichie (50 mg %) et du Fortum enrichi (50 mg %), un collyre antibiotique pour une kératite d'exposition initiale avec infiltration cornéenne. Le traitement a ensuite été modifié en fonction des résultats de culture et de sensibilité. Une perforation cornéenne ultérieure s'est développée pour laquelle OmniLenz® a été appliqué chez tous les patients pendant 1 semaine. |
OmniLenz® appliqué pendant 1 semaine chez tous les patients après le développement d'une perforation cornéenne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de la perforation cornéenne
Délai: une semaine
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La taille de la perforation cornéenne sera mesurée en mm à l'aide d'un examen à la lampe à fente
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taille du défaut épithélial
Délai: une semaine
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La taille du défaut épithélial sera mesurée en mm à l'aide d'un examen à la lampe à fente
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-632-4385
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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