Rollen til OmniLenz® i behandlingen av små hornhinneperforasjoner sekundært til eksponering for keratitt hos ICU-pasienter
Saksserie med 5 ICU-pasienter på Farwaniya sykehus som utviklet eksponeringskeratitt og en påfølgende liten hornhinneperforering mellom april 2022 og april 2024.
Etterforskerne fremhever den ikke-kirurgiske rollen til OmniLenz® i behandlingen av små hornhinneperforasjoner sekundært til eksponering for keratitt. Inklusjonskriteriene var hornhinneperforering mindre enn 1 mm i størrelse, positive kultur- og sensitivitetsresultater og viser initial forbedring på aktuelle antibiotika øyedråper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De primære utfallsmålene var heling av hornhinneperforasjonen, en negativ Seidel-test og reformering av det fremre kammeret.
Sekundære utfallsmål var forbedring av alle tre av ciliær injeksjon, tilstand av epiteldefekt og hornhinneinfiltrasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuwait, Kuwait, 81004, PO Box 13372
- Farwaniya Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderings-/ekskluderingskriterier:
- Pasienter med små hornhinneperforasjoner som måler < 1 mm i diameter. De med større perforeringer (>1 mm) ble ekskludert.
- Pasienter med avgjørende resultater av keratitt (bekreftet via kultur og sensitivitetsskraping) OG viser forbedret keratitt etter antibiotikabehandling. De uten bekreftet keratitt gjennom C&S eller med usikre skraperesultater ble ekskludert.
- Ingen alders- eller kjønnsbegrensninger ble brukt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling av hornhinneperforering
Alle pasienter ble foreskrevet Fortified Vancomycin (50 mg %) og Fortified Fortum (50 mg %) antibiotiske øyedråper for initial eksponering for keratitt med hornhinneinfiltrasjon. Deretter ble behandlingen modifisert i henhold til kultur- og sensitivitetsresultater. Påfølgende hornhinneperforering utviklet seg som OmniLenz® ble påført på alle pasienter i 1 uke. |
OmniLenz® påført i 1 uke hos alle pasienter etter utvikling av hornhinneperforasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse på hornhinneperforering
Tidsramme: en uke
|
Størrelse på hornhinneperforering vil bli målt i mm ved bruk av spaltelampeundersøkelse
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen på epiteldefekten
Tidsramme: en uke
|
Størrelsen på epiteldefekten vil bli målt i mm ved bruk av spaltelampeundersøkelse
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-632-4385
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .