Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van OmniLenz® bij de behandeling van kleine hoornvliesperforaties als gevolg van blootstelling aan keratitis bij IC-patiënten

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Nancy Lotfy, MD, Farwaniya Hospital

Casusreeks van 5 IC-patiënten in het Farwaniya-ziekenhuis die tussen april 2022 en april 2024 blootstellingskeratitis en een daaropvolgende kleine hoornvliesperforatie ontwikkelden.

De onderzoekers benadrukken de niet-chirurgische rol van OmniLenz® bij de behandeling van kleine hoornvliesperforaties als gevolg van blootstellingskeratitis. De inclusiecriteria waren een perforatie van het hoornvlies van minder dan 1 mm, positieve kweek- en gevoeligheidsresultaten en een initiële verbetering met lokale antibiotische oogdruppels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire uitkomstmaten waren genezing van de corneaperforatie, een negatieve Seidel-test en reformatie van de voorste oogkamer.

Secundaire uitkomstmaten waren verbetering van alle drie: ciliaire injectie, toestand van epitheeldefect en cornea-infiltratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Koeweit
      • Kuwait, Koeweit, 81004, PO Box 13372
        • Farwaniya Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opname-/uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met kleine hoornvliesperforaties met een diameter < 1 mm. Degenen met grotere perforaties (> 1 mm) werden uitgesloten.
  • Patiënten met overtuigende resultaten van keratitis (bevestigd via kweek en gevoeligheidsschrapen) EN die verbeterde keratitis vertoonden na behandeling met antibiotica. Degenen zonder bevestigde keratitis via C&S of met onduidelijke schraapresultaten werden uitgesloten.
  • Er werden geen leeftijds- of geslachtsbeperkingen toegepast.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling van corneaperforatie

Aan alle patiënten werden Versterkte Vancomycine (50 mg%) en Versterkte Fortum (50 mg%) antibiotische oogdruppels voorgeschreven voor initiële blootstelling aan keratitis met infiltratie van het hoornvlies. Vervolgens werd de behandeling aangepast op basis van de kweek- en gevoeligheidsresultaten.

Daaropvolgend ontstond een perforatie van het hoornvlies, waarvoor OmniLenz® bij alle patiënten gedurende 1 week werd toegepast.
Combinatie product: OmniLenz®
OmniLenz® werd gedurende 1 week toegepast bij alle patiënten na de ontwikkeling van een corneaperforatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte van de corneaperforatie
Tijdsspanne: een week
De grootte van de corneaperforatie wordt gemeten in mm met behulp van spleetlamponderzoek
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grootte van het epitheeldefect
Tijdsspanne: een week
De grootte van het epitheeldefect wordt gemeten in mm met behulp van spleetlamponderzoek
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Farwaniya Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-632-4385

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren