Die Rolle von OmniLenz® bei der Behandlung kleiner Hornhautperforationen als Folge einer Expositionskeratitis bei Intensivpatienten
Fallserie von 5 Intensivpatienten im Farwaniya-Krankenhaus, die zwischen April 2022 und April 2024 eine Expositionskeratitis und eine anschließende kleine Hornhautperforation entwickelten.
Die Forscher heben die nicht-chirurgische Rolle von OmniLenz® bei der Behandlung kleiner Hornhautperforationen als Folge einer Expositionskeratitis hervor. Die Einschlusskriterien waren eine Hornhautperforation mit einer Größe von weniger als 1 mm, positive Kultur- und Empfindlichkeitsergebnisse sowie eine erste Verbesserung durch topische Antibiotika-Augentropfen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die primären Endpunkte waren die Heilung der Hornhautperforation, ein negativer Seidel-Test und die Neubildung der Vorderkammer.
Sekundäre Endpunkte waren die Verbesserung aller drei Punkte: Zilieninjektion, Zustand des Epitheldefekts und Hornhautinfiltration.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kuwait, Kuwait, 81004, PO Box 13372
- Farwaniya Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschluss-/Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kleinen Hornhautperforationen mit einem Durchmesser von < 1 mm. Diejenigen mit größeren Perforationen (>1 mm) wurden ausgeschlossen.
- Patienten mit schlüssigen Ergebnissen einer Keratitis (bestätigt durch Kultur und Sensitivitätskratzung) UND einer Verbesserung der Keratitis nach einer Antibiotikabehandlung. Diejenigen ohne bestätigte Keratitis durch C&S oder mit nicht eindeutigen Schabeergebnissen wurden ausgeschlossen.
- Es wurden keine Alters- oder Geschlechtsbeschränkungen angewendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung von Hornhautperforationen
Allen Patienten wurden angereicherte Vancomycin- (50 mg %) und angereicherte Fortum-Antibiotika-Augentropfen (50 mg %) gegen initiale Expositionskeratitis mit Hornhautinfiltration verschrieben. Dann wurde die Behandlung je nach Kultur- und Empfindlichkeitsergebnissen modifiziert. Anschließend kam es zu einer Hornhautperforation, bei der bei allen Patienten eine Woche lang OmniLenz® angewendet wurde. |
OmniLenz® wurde bei allen Patienten nach Auftreten einer Hornhautperforation eine Woche lang angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Größe der Hornhautperforation
Zeitfenster: eine Woche
|
Die Größe der Hornhautperforation wird mittels Spaltlampenuntersuchung in mm gemessen
|
eine Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Größe des Epitheldefekts
Zeitfenster: eine Woche
|
Die Größe des Epitheldefekts wird mittels Spaltlampenuntersuchung in mm gemessen
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-632-4385
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .