Rola preparatu OmniLenz® w leczeniu małych perforacji rogówki w następstwie ekspozycji Zapalenie rogówki u pacjentów oddziałów intensywnej terapii
Seria przypadków 5 pacjentów na OIOM-ie szpitala Farwaniya, u których w okresie od kwietnia 2022 r. do kwietnia 2024 r. rozwinęło się zapalenie rogówki po ekspozycji i późniejsza mała perforacja rogówki.
Badacze podkreślają niechirurgiczną rolę OmniLenz® w leczeniu małych perforacji rogówki w następstwie narażenia na zapalenie rogówki. Kryteriami włączenia były: perforacja rogówki o średnicy mniejszej niż 1 mm, pozytywne wyniki posiewu i czułości oraz wykazanie początkowej poprawy po zastosowaniu miejscowych kropli do oczu z antybiotykiem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównymi punktami końcowymi były zagojenie perforacji rogówki, ujemny wynik testu Seidla i regeneracja komory przedniej.
Drugorzędnymi punktami końcowymi były poprawa wszystkich trzech parametrów wstrzyknięcia rzęsek, stan ubytku nabłonka i naciek rogówki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuwait, Kuwejt, 81004, PO Box 13372
- Farwaniya Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia/wyłączenia:
- Pacjenci z małymi perforacjami rogówki o średnicy < 1 mm. Wykluczono te z większą perforacją (>1 mm).
- Pacjenci z jednoznacznymi wynikami zapalenia rogówki (potwierdzonymi poprzez posiew i zeskrobanie wrażliwe) ORAZ wykazujący poprawę zapalenia rogówki po leczeniu antybiotykami. Osoby bez potwierdzonego zapalenia rogówki w badaniu C&S lub z niejednoznacznymi wynikami zeskrobania zostały wykluczone.
- Nie zastosowano żadnych ograniczeń wiekowych ani płciowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie perforacji rogówki
Wszystkim pacjentom przepisano krople do oczu wzmocnioną wankomycyną (50 mg%) i antybiotykiem Fortified Fortum (50 mg%) w leczeniu początkowego zapalenia rogówki z naciekiem rogówki. Następnie leczenie modyfikowano w zależności od wyników posiewu i wrażliwości. Nastąpiła późniejsza perforacja rogówki, w związku z czym u wszystkich pacjentów przez 1 tydzień stosowano OmniLenz®. |
OmniLenz® aplikowano przez 1 tydzień u wszystkich pacjentów po wystąpieniu perforacji rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar perforacji rogówki
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Wielkość perforacji rogówki będzie mierzona w mm za pomocą lampy szczelinowej
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość ubytku nabłonka
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Wielkość ubytku nabłonka będzie mierzona w mm za pomocą lampy szczelinowej
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-632-4385
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .