Роль OmniLenz® в лечении небольших перфораций роговицы, вызванных экспозиционным кератитом, у пациентов отделения интенсивной терапии
Серия случаев из 5 пациентов отделения интенсивной терапии в больнице Фарвания, у которых в период с апреля 2022 по апрель 2024 года развился экспозиционный кератит и последующая небольшая перфорация роговицы.
Исследователи подчеркивают нехирургическую роль OmniLenz® в лечении небольших перфораций роговицы, вызванных экспозиционным кератитом. Критериями включения были перфорация роговицы размером менее 1 мм, положительные результаты посева и чувствительности, а также начальное улучшение при местном применении глазных капель с антибиотиком.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичными критериями результата были заживление перфорации роговицы, отрицательный результат теста Зейделя и реформация передней камеры.
Вторичными критериями оценки были улучшение всех трех показателей: инъекция ресничек, состояние дефекта эпителия и инфильтрация роговицы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuwait, Кувейт, 81004, PO Box 13372
- Farwaniya Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения/исключения:
- Пациенты с небольшими перфорациями роговицы диаметром менее 1 мм. Пациенты с более крупными перфорациями (> 1 мм) были исключены.
- Пациенты с убедительными результатами кератита (подтвержденными с помощью посева и соскоба на чувствительность) И с улучшением состояния кератита после лечения антибиотиками. Пациенты, у которых не было подтвержденного кератита в ходе C&S или с неубедительными результатами соскоба, были исключены.
- Никаких ограничений по возрасту и полу не применялось.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение перфорации роговицы
Всем пациентам были назначены глазные капли с антибиотиком «Усиленный ванкомицин» (50мг%) и «Усиленный фортум» (50мг%) при первичном контактном кератите с инфильтрацией роговицы. Затем лечение было изменено в соответствии с результатами посева и чувствительности. В дальнейшем развилась перфорация роговицы, по поводу которой всем пациентам применяли OmniLenz® в течение 1 недели. |
OmniLenz® применялся в течение 1 недели у всех пациентов после развития перфорации роговицы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер перфорации роговицы
Временное ограничение: одна неделя
|
Размер перфорации роговицы измеряется в мм с помощью щелевой лампы.
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер дефекта эпителия
Временное ограничение: одна неделя
|
Размер эпителиального дефекта измеряется в мм с помощью щелевой лампы.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-632-4385
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .