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Il ruolo di OmniLenz® nel trattamento delle piccole perforazioni corneali secondarie alla cheratite da esposizione nei pazienti in terapia intensiva

1 agosto 2024 aggiornato da: Nancy Lotfy, MD, Farwaniya Hospital

Serie di casi di 5 pazienti in terapia intensiva presso l'ospedale di Farwaniya che hanno sviluppato cheratite da esposizione e una successiva piccola perforazione corneale tra aprile 2022 e aprile 2024.

I ricercatori evidenziano il ruolo non chirurgico di OmniLenz® nel trattamento delle piccole perforazioni corneali secondarie alla cheratite da esposizione. I criteri di inclusione erano una perforazione corneale di dimensioni inferiori a 1 mm, risultati positivi di coltura e sensibilità e un miglioramento iniziale con colliri antibiotici topici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misure di esito primarie erano la guarigione della perforazione corneale, un test di Seidel negativo e la riformazione della camera anteriore.

Le misure di esito secondario erano il miglioramento di tutti e tre i parametri: iniezione ciliare, stato di difetto epiteliale e infiltrazione corneale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, 81004, PO Box 13372
        • Farwaniya Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione/esclusione:

  • Pazienti con piccole perforazioni corneali di diametro < 1 mm. Sono stati esclusi quelli con perforazioni più grandi (> 1 mm).
  • Pazienti con risultati conclusivi di cheratite (confermati tramite coltura e raschiamento della sensibilità) E che mostrano un miglioramento della cheratite dopo il trattamento antibiotico. Sono stati esclusi quelli senza cheratite confermata tramite C&S o con risultati di raschiamento inconcludenti.
  • Non sono state applicate restrizioni di età o sesso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento della perforazione corneale

A tutti i pazienti sono stati prescritti colliri antibiotici Fortified Vancomycin (50 mg %) e Fortified Fortum (50 mg %) per la cheratite da esposizione iniziale con infiltrazione corneale. Quindi il trattamento è stato modificato in base ai risultati della coltura e della sensibilità.

Si è sviluppata una successiva perforazione corneale per la quale OmniLenz® è stato applicato in tutti i pazienti per 1 settimana.
Prodotto combinato: OmniLenz®
OmniLenz® è stato applicato per 1 settimana in tutti i pazienti dopo lo sviluppo della perforazione corneale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione della perforazione corneale
Lasso di tempo: una settimana
La dimensione della perforazione corneale sarà misurata in mm utilizzando l'esame con lampada a fessura
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimensione del difetto epiteliale
Lasso di tempo: una settimana
La dimensione del difetto epiteliale sarà misurata in mm utilizzando l'esame con lampada a fessura
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Farwaniya Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-632-4385

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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