TBI의 치료적 정상체온증 (MAMBA-FT)

치료적 정상체온요법(TN)은 심정지 후 환자의 신경학적 회복을 극대화하기 위한 치료의 표준으로 전 세계적으로 인정됩니다. 저체온요법과 정상체온요법 모두 시험되었으며, 두개내압과 심혈관계에 대한 고열의 해로운 영향을 예방하는 것으로 나타났습니다. 정상체온증은 심혈관, 혈액학적, 면역학적, 대사적 결과가 개선되어 선호됩니다. 특히 외상 환자의 경우 저체온증(치료적이든 우발적이든)은 더 나쁜 결과를 초래하고 사망률을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 치료적 정상체온요법은 TBI 환자의 일차 중재로 의도적으로 적용된 적이 없습니다.

이 현재 연구는 외상성 뇌 손상(TBI) 환자에서 TN과 TN이 없는 단일 센터 무작위 대조 시험을 수행하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자는 중환자 치료 외상 센터(CCTC)의 외상 서비스를 통해 검사를 받고 등록됩니다.

연구에 등록하는 데 동의한 환자는 TN 그룹 또는 TN이 없는 그룹으로 1:1로 무작위 배정됩니다. TN 그룹에 배정된 참가자는 즉시 72시간 동안 목표 체온 관리를 시작하며, 표시된 대로 4시간마다 체온을 확인하고 개입합니다. No TN 그룹의 참가자는 CCTC 내에서 표준 치료를 진행합니다. 두 그룹 모두 퇴원 후 3개월과 6개월에 Creyos Health 플랫폼을 통해 인지 평가를 받게 됩니다.

이 시험을 통해 연구팀은 적절한 참가자 식별 및 등록률, 개입 구현의 용이성과 한계, 데이터 수집 및 퇴원 후 후속 조치를 평가할 수 있습니다. 연구팀은 또한 이 환자 집단에서 Creyos Health 플랫폼의 접근성과 사용 용이성을 평가할 것입니다. 심층적인 1차 및 2차 결과 측정은 신청서의 다른 부분에 설명되어 있습니다.

이 타당성 시험은 TBI 환자 집단의 인지 결과를 직접 목표로 하는 증거 기반 개입을 잠재적으로 도입하는 첫 번째 단계가 될 것입니다.