Normothermie thérapeutique dans le TCC (MAMBA-FT)

La normothermie thérapeutique (TN) est mondialement acceptée comme norme de soins chez les patients post-arrêt cardiaque pour maximiser la récupération neurologique. L'hypothermie et la normothermie ont été testées et ont permis de prévenir les effets nocifs de l'hyperthermie sur les pressions intracrâniennes et le système cardiovasculaire. La normothermie est favorisée pour ses résultats cardiovasculaires, hématologiques, immunologiques et métaboliques améliorés. Chez les patients traumatisés en particulier, il a été démontré que l’hypothermie (qu’elle soit thérapeutique ou accidentelle) entraîne de pires résultats et une mortalité accrue. Malgré cela, la normothermie thérapeutique n’a jamais été délibérément appliquée comme intervention primaire chez les patients atteints de traumatisme crânien.

Cette étude actuelle vise à évaluer la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé monocentrique sur le TN par rapport à l'absence de TN chez les patients atteints de traumatisme crânien (TCC). Les patients seront sélectionnés et inscrits via le service de traumatologie du Critical Care Trauma Center (CCTC).

Les patients qui consentent à s'inscrire à l'étude seront randomisés 1:1 dans le groupe TN ou sans groupe TN. Les participants affectés au groupe TN commenceront immédiatement une gestion ciblée de la température pendant 72 heures, avec des contrôles de température et des interventions toutes les 4 heures comme indiqué. Les participants du groupe sans TN suivront les normes de soins au sein du CCTC. Les deux groupes seront suivis 3 et 6 mois après la sortie avec des évaluations cognitives via la plateforme Creyos Health.

L'essai permettra à l'équipe de recherche d'évaluer les taux d'identification et d'inscription appropriés des participants, la facilité et les limites de la mise en œuvre de l'intervention, la collecte de données et le suivi après la sortie. L'équipe de recherche évaluera également l'accessibilité et la facilité d'utilisation de la plateforme Creyos Health dans cette population de patients. Des mesures approfondies des résultats primaires et secondaires sont décrites ailleurs dans la demande.

Cet essai de faisabilité sera la première étape vers l'introduction potentielle d'une intervention fondée sur des preuves qui cible directement les résultats cognitifs dans le groupe de population de patients TBI.