중국의 척추기저부 박리 동맥류에 대한 혈관내 치료 등록 (VBDAs China)
2025년 11월 22일 업데이트: Ming Lv, Beijing Tiantan Hospital
척추기저부해부동맥류(VBDA)의 발병률은 약 1/100,000~1.5/100,000이며, 이는 젊은이와 중년층의 뇌졸중의 가장 중요한 원인 중 하나입니다. 최근에는 의료 영상 기술의 발달로 이 질병의 발견률이 해마다 증가하고 있다. VBDA의 자연적 예후는 복잡하고 다양하며 불확실성이 있습니다. (1) 양성 경과가 있을 수 있으며, 영상 추적 관찰을 통해 질병이 있는 혈관이 회복되고 개선되거나 장기간 안정적으로 유지되는 것으로 나타날 수 있습니다. (2) 혈역학적 변화 또는 혈전색전증으로 인한 허혈성 뇌졸중이 나타날 수 있으며, 이는 심각한 신경학적 손상을 초래할 수 있습니다. (3) 동맥류 파열로 인해 지주막하 출혈이 발생하여 환자의 생명이 위험해질 수 있습니다. (4) 점유 효과를 유발하는 VBDA의 점진적인 확대로 경미한 경우에는 두통, 심한 경우에는 사지의 편마비 및 식수에 대한 질식으로 나타날 수 있습니다. 현재까지 VBDA의 자연적 퇴행과 수술의 이점에 대한 객관적이고 통일된 진단 및 치료 지침이 부족하고, 치료가 대부분 경험적이어서 VBDA의 임상적 예후를 정확하게 판단하고 적절한 처방을 내리기가 어렵습니다. 치료 전략.
따라서 우리는 위와 같은 배경을 바탕으로 본 연구를 설계하였다. 이 연구는 다기관, 전향적, 등록 연구였습니다. 우리는 포함 및 제외 기준을 충족하는 비파열 VBDA 환자를 등록했고, 다학제 팀이 환자의 치료 방식을 공식화했으며, 이를 보존적 관찰 그룹, 스텐트 보조 코일링 그룹 및 흐름 전환 그룹으로 분류했습니다. 본 연구의 목적은 다양한 치료 방식이 VBDA 환자의 예후에 미치는 영향을 조사하고, 환자의 위험 요인을 계층화하고, 환자의 개별화된 치료 방식을 탐색하여 진단 및 치료를 개선하는 것이었습니다. 이 임상적으로 난치성 뇌혈관 질환의 치료.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linggen Dong, MD
- 전화번호: +8613701376177
- 이메일: donglinggen@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ming Lv, Ph D.
- 전화번호: +8618844738529
- 이메일: dragontiger@163.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100010
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Ming Lv, MD,PhD
- 전화번호: +8613701376177
- 이메일: dragontiger@163.com
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연락하다:
- Linggen Dong, MD
- 전화번호: +8618844738529
- 이메일: donglinggen@163.com
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수석 연구원:
- Linggen Dong, MD
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수석 연구원:
- Dachao Wei, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 "비파열 척추기저부 해부 동맥류"라고 진단합니다.
설명
포함 기준:
- 18~80세;
- 환자들은 "비파열 척추기저부 해부 동맥류"라고 진단합니다.
제외 기준:
- 환자들은 두개골 MRI를 받지 않았습니다.
- 중요한 임상 기준이 누락되었습니다.
- 치료 전 영상이 누락되었습니다.
- 미세수술을 받음;
- 진단 중 다른 심각한 질병의 조합은 환자의 후속 조치에 큰 영향을 미칩니다.
- CT/MRI는 두개내 출혈 또는 지주막하 출혈을 보여줍니다(SWI 미세 출혈은 무시됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보수경영그룹
비파열 VBDA 환자는 중재적 치료(혈관내 치료 및 미세수술 포함)를 받지 않았습니다.
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스텐트 보조 코일링 그룹
파열되지 않은 VBDA 환자는 일반적인 스텐트 및 코일 색전술을 받습니다.
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흐름 전환기 그룹
비파열된 VBDA 환자는 흐름 전환 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나쁜 예후
기간: 치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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MRS 점수가 3~6으로 정의됩니다.
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치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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동맥류 파열
기간: 치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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치료 후 심한 두통이 발생했으며 CT에서 VBDA와 관련된 거미막하 출혈로 확인되었습니다.
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치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중
기간: 치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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허혈성 뇌졸중은 스텐트 내 혈전증, 일과성 허혈 발작 또는 치료된 혈관 부위와 관련된 뇌경색을 의미합니다.
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치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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압박 증상
기간: 치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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압박 증상은 동맥류 압박과 관련된 뇌신경병증 또는 뇌간 증상을 의미합니다.
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치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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VBDA 관련 사망
기간: 치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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환자들은 입원 또는 추적 관찰 중에 사망했으며 VBDA와 관련이 있었습니다.
사망 원인은 동맥류 파열, 허혈성 뇌졸중, 압박 증상으로 분류됐다.
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치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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신경 기능 장애 개선
기간: 치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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수정된 Rankin 점수를 사용하여 신경학적 기능 장애를 평가했습니다. 등급 0, 완전히 무증상; 1등급, 증상에도 불구하고 모든 일상 업무와 활동을 완료할 수 있지만 뚜렷한 기능 장애는 없습니다. 2등급, 경미한 장애로 질병에 걸리기 전에는 모든 활동을 완료할 수 없지만 도움이 필요하지 않으며 스스로 돌볼 수 있습니다. 3등급은 약간의 도움이 필요하지만 걷는 동안에는 도움이 필요하지 않습니다. 4등급, 중증 장애, 독립적으로 걸을 수 없음, 다른 사람의 도움 없이는 자신의 필요를 충족할 수 없음 5등급, 중증 장애, 침대에 누워 있어야 함, 요실금, 지속적인 관리 및 주의가 필요함; 6학년, 사망.
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치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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동맥류의 완전 폐쇄율
기간: 치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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DSA를 통해 동맥류의 완전 폐색을 확인한 후, 군간 완전 폐색률을 비교하였다.
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치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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동맥류 재개통
기간: 치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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DSA를 통해 동맥류 재관통 여부를 확인한 후, 군간 동맥류 재관통율을 비교하였다.
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치료 후 6개월, 1년, 3년, 5년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nakatomi H, Kiyofuji S, Ono H, Tanaka M, Kamiyama H, Takizawa K, Imai H, Saito N, Shiokawa Y, Morita A, Flemming KD, Link MJ. Giant Fusiform and Dolichoectatic Aneurysms of the Basilar Trunk and Vertebrobasilar Junction-Clinicopathological and Surgical Outcome. Neurosurgery. 2020 Dec 15;88(1):82-95. doi: 10.1093/neuros/nyaa317.
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- Amoukhteh M, Hassankhani A, Valizadeh P, Jannatdoust P, Ghozy S, Kobeissi H, Kallmes DF. Flow diverters in the treatment of intracranial dissecting aneurysms: a systematic review and meta-analysis of safety and efficacy. J Neurointerv Surg. 2024 Sep 17;16(10):1005-1012. doi: 10.1136/jnis-2023-021117.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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