Registro de tratamiento endovascular para aneurismas disecantes vertebrobasilar en China (VBDAs China)
La incidencia de aneurismas disecantes vertebrobasilar (AVB) es de aproximadamente 1/100.000 ~ 1,5/100.000. y es una de las causas más importantes de accidente cerebrovascular en personas jóvenes y de mediana edad. En los últimos años, con el desarrollo de la tecnología de imágenes médicas, la tasa de detección de esta enfermedad ha ido aumentando año tras año. El pronóstico natural de los VBDA es complejo y variado, con incertidumbre: (1) puede tener un curso benigno y el seguimiento por imágenes puede mostrar que los vasos enfermos se reparan y mejoran o permanecen estables durante un largo período de tiempo; (2) puede presentarse con un accidente cerebrovascular isquémico causado por una alteración hemodinámica o tromboembolismo, que puede resultar en un deterioro neurológico grave; (3) puede ocurrir como resultado de la ruptura de aneurismas que conducen a una hemorragia subaracnoidea, poniendo en peligro la vida del paciente; (4) aumento progresivo de los VBDA que causan efectos de ocupación, que pueden manifestarse como dolor de cabeza en casos leves, o hemiplejía de las extremidades y asfixia al beber agua en casos graves. Hasta ahora, faltan pautas diagnósticas y terapéuticas objetivas y uniformes para la regresión natural de los VBDA y los beneficios de la cirugía, y el tratamiento es mayoritariamente empírico, lo que dificulta determinar con precisión el pronóstico clínico de los VBDA y formular las recomendaciones adecuadas. estrategias de tratamiento.
Por lo tanto, teniendo en cuenta los antecedentes anteriores, diseñamos el presente estudio. Este estudio fue un estudio de registro multicéntrico, prospectivo. Inscribimos a pacientes con VBDA no rotos que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión, y un equipo multidisciplinario formuló las modalidades de tratamiento para los pacientes, que se clasificaron en el grupo de observación conservadora, el grupo de enrollado asistido por stent y el grupo de desviador de flujo. El objetivo de nuestro estudio fue investigar los efectos de diferentes modalidades de tratamiento en el pronóstico de pacientes con VBDA, así como estratificar los factores de riesgo de los pacientes, explorar las modalidades de tratamiento individualizadas de los pacientes y mejorar el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad cerebrovascular clínicamente refractaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Linggen Dong, MD
- Número de teléfono: +8613701376177
- Correo electrónico: donglinggen@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ming Lv, Ph D.
- Número de teléfono: +8618844738529
- Correo electrónico: dragontiger@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100010
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital
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Contacto:
- Ming Lv, MD,PhD
- Número de teléfono: +8613701376177
- Correo electrónico: dragontiger@163.com
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Contacto:
- Linggen Dong, MD
- Número de teléfono: +8618844738529
- Correo electrónico: donglinggen@163.com
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Investigador principal:
- Linggen Dong, MD
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Investigador principal:
- Dachao Wei, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años;
- Diagnóstico del paciente de "aneurisma disecante vertebrobasilar no roto".
Criterio de exclusión:
- A los pacientes no se les realizó una resonancia magnética craneal;
- Falta una línea de base clínica crítica;
- Faltan imágenes previas al tratamiento;
- Recibir microcirugía;
- La combinación de otras enfermedades graves durante el diagnóstico afectará significativamente el seguimiento de los pacientes;
- La CT/MRI muestra hemorragia intracraneal o hemorragia subaracnoidea (se ignoran las microhemorragias SWI).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de gestión conservadora
Los pacientes con VBDA no rotos no recibieron ninguna terapia intervencionista (incluida terapia endovascular y microcirugía).
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Grupo de enrollado asistido por stent
Los pacientes con VBDA no rotos reciben embolización con stent y espirales comunes.
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Grupo desviador de flujo
Los pacientes con VBDA no rotos reciben tratamiento desviador de flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mal pronóstico
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Definido como una puntuación mRS de 3-6.
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6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Rotura de aneurisma
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Después del tratamiento se desarrolló un dolor de cabeza intenso y la TC lo confirmó como hemorragia subaracnoidea asociada con VBDA.
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6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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El accidente cerebrovascular isquémico se refiere a la trombosis dentro del stent, el ataque isquémico transitorio o el infarto cerebral asociado con el área vascular tratada.
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6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Síntoma de compresión
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Los síntomas de compresión se refieren a neuropatía craneal o síntomas del tronco encefálico asociados con la compresión del aneurisma.
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6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Muerte relacionada con VBDA
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Los pacientes murieron durante la hospitalización o el seguimiento y se asociaron con VBDA.
Las causas de muerte se categorizaron en: rotura de aneurisma, accidente cerebrovascular isquémico y síntomas de compresión.
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6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Mejora de la disfunción neurológica.
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Para evaluar la disfunción neurológica se utilizó el puntaje de Rankin modificado: Grado 0, completamente asintomático; Grado 1, capaz de completar todas las tareas y actividades diarias a pesar de los síntomas, pero sin disfunción evidente; Grado 2, discapacitado leve, incapaz de completar todas las actividades antes de enfermarse, pero no necesita ayuda, puede cuidar de sí mismo; Grado 3, discapacidad moderada, requiere algo de ayuda, pero no necesita ayuda para caminar; Grado 4, gravemente discapacitado, incapaz de caminar de forma independiente, incapaz de satisfacer sus propias necesidades sin la ayuda de los demás; Grado 5, gravemente discapacitado, postrado en cama, incontinencia, que requiere cuidados y atención continuos; Grado 6, muerte.
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6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Tasa de oclusión completa de aneurismas.
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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La oclusión completa del aneurisma se confirmó mediante DSA y luego se comparó la tasa de oclusión completa entre los grupos.
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6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Recanalización de aneurisma
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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La recanalización del aneurisma se confirmó mediante DSA y luego se comparó la tasa de recanalización del aneurisma entre los grupos.
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6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del tratamiento.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Dmytriw AA, Alrashed A, Enriquez-Marulanda A, Medhi G, Mendes Pereira V. Unruptured Intradural Posterior Circulation Dissecting/Fusiform Aneurysms Natural History and Treatment Outcome. Interv Neuroradiol. 2023 Feb;29(1):56-62. doi: 10.1177/15910199211068673. Epub 2021 Dec 22.
- Nakatomi H, Kiyofuji S, Ono H, Tanaka M, Kamiyama H, Takizawa K, Imai H, Saito N, Shiokawa Y, Morita A, Flemming KD, Link MJ. Giant Fusiform and Dolichoectatic Aneurysms of the Basilar Trunk and Vertebrobasilar Junction-Clinicopathological and Surgical Outcome. Neurosurgery. 2020 Dec 15;88(1):82-95. doi: 10.1093/neuros/nyaa317.
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- Amoukhteh M, Hassankhani A, Valizadeh P, Jannatdoust P, Ghozy S, Kobeissi H, Kallmes DF. Flow diverters in the treatment of intracranial dissecting aneurysms: a systematic review and meta-analysis of safety and efficacy. J Neurointerv Surg. 2024 Sep 17;16(10):1005-1012. doi: 10.1136/jnis-2023-021117.
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