Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertebrobasilaaristen aneurysmien endovaskulaarisen hoidon rekisteri Kiinassa (VBDAs China)

lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ming Lv, Beijing Tiantan Hospital

Vertebrobasilar dissecting aneurysm (VBDA) ilmaantuvuus on noin 1/100 000 - 1,5/100 000, ja se on yksi tärkeimmistä nuorten ja keski-ikäisten aivohalvauksen syistä. Viime vuosina lääketieteellisen kuvantamistekniikan kehityksen myötä tämän taudin havaitsemisaste on lisääntynyt vuosi vuodelta. VBDA:iden luonnollinen ennuste on monimutkainen ja vaihteleva, ja siihen liittyy epävarmuutta: (1) sillä voi olla hyvänlaatuinen kulku, ja kuvantamisseuranta voi osoittaa, että sairaat verisuonet ovat korjaantuneet ja parantuneet tai pysyvät vakaina pitkän aikaa; (2) se voi ilmetä hemodynaamisten muutosten tai tromboembolian aiheuttamana iskeemisenä aivohalvauksena, joka voi johtaa vakavaan neurologiseen heikentymiseen; (3) se voi ilmetä aneurysmien repeämisen seurauksena, mikä johtaa subarachnoidaaliseen verenvuotoon ja vaarantaa potilaan hengen; (4) VBDA:iden asteittainen suureneminen, joka aiheuttaa miehitysvaikutuksia, jotka voivat ilmetä lievissä tapauksissa päänsärynä tai vaikeissa tapauksissa raajojen hemiplegiana ja juomaveden tukehtumisena. VBDA:iden luonnolliselle regressiolle ja leikkauksen eduille ei ole toistaiseksi puuttunut objektiivisia ja yhtenäisiä diagnostisia ja terapeuttisia ohjeita, ja hoito on enimmäkseen empiiristä, mikä vaikeuttaa VBDA:n kliinisen ennusteen tarkkaa määrittämistä ja asianmukaisten formulointia. hoitostrategioita.

Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen yllä olevaa taustaa vasten. Tämä tutkimus oli monikeskustutkimus, prospektiivinen, rekisteritutkimus. Otimme mukaan potilaita, joilla oli repeämätön VBDA ja jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja monialainen tiimi muotoili potilaiden hoitomenetelmät, jotka luokiteltiin konservatiiviseen havainnointiryhmään, stenttiavusteiseen kelausryhmään ja virtauksen ohjaajien ryhmään. Tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia eri hoitomuotojen vaikutuksia VBDA-potilaiden ennusteeseen sekä osittaa potilaiden riskitekijät, tutkia potilaiden yksilöllisiä hoitomuotoja sekä parantaa diagnoosia ja diagnoosia. tämän kliinisesti refraktorisen aivoverisuonitaudin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100010
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Linggen Dong, MD
        • Päätutkija:
          • Dachao Wei, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden diagnoosi "repeämätön vertebrobasilaarinen dissektoiva aneurysma".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-80 vuotta;
  2. Potilaiden diagnoosi "repeämätön vertebrobasilaarinen dissektoiva aneurysma".

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaille ei tehty kallon magneettikuvausta;
  2. Puuttuva kriittinen kliininen lähtötaso;
  3. Puuttuva esikäsittelykuvaus;
  4. Vastaanottava mikrokirurgia;
  5. Muiden vakavien sairauksien yhdistelmä diagnoosin aikana vaikuttaa merkittävästi potilaiden seurantaan;
  6. CT/MRI osoittaa kallonsisäistä verenvuotoa tai subarachnoidaalista verenvuotoa (SWI-mikroverenvuotoa ei oteta huomioon).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Konservatiivinen johtoryhmä
Potilaat, joilla oli repeämätön VBDA, eivät saaneet mitään interventiohoitoa (mukaan lukien endovaskulaarinen hoito ja mikrokirurgia).
Muut: Monitieteinen arviointi
  1. Monitieteiset asiantuntijat suorittivat kattavan arvioinnin rikkoutumattomien VBDA:iden ennusteen arvioimiseksi ja asianmukaisten hoitostrategioiden kehittämiseksi.
  2. Preoperatiivisia kallon MRI-, CTA-, DSA- ja muita kuvantamiskokeita käytettiin määrittämään aneurysmakohta, morfologia, koko, puristusoireiden esiintyminen ja onko siihen liittynyt intramuraalista hematoomaa.
Stenttiavusteinen kelausryhmä
Potilaat, joilla on repeämätön VBDA, saavat yleisen stentin ja kierukan emboliaation.
Virtauksen vaimennusryhmä
Potilaat, joilla on rikkoutumattomia VBDA:ita, saavat virtauksen suuntaavaa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huono ennuste
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Määritelty mRS-pisteiksi 3-6.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Aneurysman repeämä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Vaikea päänsärky kehittyi hoidon jälkeen, ja CT vahvisti sen subarachnoidaalisena verenvuodona, joka liittyy VBDA: hin.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Iskeemisellä aivohalvauksella tarkoitetaan stentin sisäistä tromboosia, ohimenevää iskeemistä kohtausta tai aivoinfarktia, joka liittyy hoidettuun verisuonialueeseen.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Kompression oire
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Kompressiooireet viittaavat kallon neuropatiaan tai aivorungon oireisiin, jotka liittyvät aneurysman puristumiseen.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
VBDA:han liittyvä kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Potilaat kuolivat sairaalahoidon tai seurannan aikana ja he olivat yhteydessä VBDA:han. Kuolinsyyt luokiteltiin: aneurysman repeämä, iskeeminen aivohalvaus ja puristusoireet.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Neurologisten toimintahäiriöiden parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Modifioitua Rankin-pistemäärää käytettiin neurologisen toimintahäiriön arvioimiseen: aste 0, täysin oireeton; Luokka 1, pystyy suorittamaan kaikki päivittäiset tehtävät ja toiminnot oireista huolimatta, mutta ilman ilmeistä toimintahäiriötä; luokka 2, lievästi vammainen, ei pysty suorittamaan kaikkia toimintoja ennen sairautta, mutta ei tarvitse apua, osaa pitää huolta itsestään; Luokka 3, kohtalainen vamma, vaatii jonkin verran apua, mutta ei tarvitse apua kävellessä; luokka 4, vaikeavammainen, ei pysty kävelemään itsenäisesti, ei pysty täyttämään omia tarpeitaan ilman muiden apua; Aste 5, vakava vamma, vuodepotilas, inkontinenssi, vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota; luokka 6, kuolema.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Aneurysmien täydellisen tukkeutumisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Aneurysman täydellinen tukkeutuminen vahvistettiin DSA:lla, ja sitten täydellisen tukkeuman nopeutta verrattiin ryhmien välillä.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
Aneurysman rekanalisointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.
DSA vahvisti aneurysman rekanalisoinnin ja sen jälkeen verrattiin aneurysman rekanalisaatiota ryhmien välillä.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Yhteistyökumppanit

Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Peking University International Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Xingtai People's Hospital
The First People's Hospital of Lianyungang
Taihe Hospital
Yichang Central People's Hospital
Beijing Aerospace General Hospital
Liaocheng People's Hospital
Taian City Central Hospital
Affiliated Hospital of Chengde Medical University
Binzhou People's Hospital
Dalian Municipal Central Hospital
The Central Hospital of Enshi Tujia And Miao Autonomous Prefecture
Shijiazhuang Third Hospital
Wuhan Brain Hospital
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VBDAs China

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa