Registre du traitement endovasculaire des anévrismes à dissection vertébrobasilaire en Chine (VBDAs China)
L'incidence des anévrismes vertébrobasilaires disséquants (VBDA) est d'environ 1/100 000 ~ 1,5/100 000, et c'est l'une des causes les plus importantes d'accident vasculaire cérébral chez les personnes jeunes et d'âge moyen. Ces dernières années, avec le développement des technologies d’imagerie médicale, le taux de détection de cette maladie augmente d’année en année. Le pronostic naturel des VBDA est complexe et varié, avec des incertitudes : (1) ils peuvent avoir une évolution bénigne et le suivi par imagerie peut montrer que les vaisseaux malades sont réparés et améliorés ou restent stables pendant une longue période ; (2) il peut se manifester par un accident vasculaire cérébral ischémique provoqué par une altération hémodynamique ou une thromboembolie, pouvant entraîner de graves troubles neurologiques ; (3) cela peut survenir à la suite d'une rupture d'anévrismes conduisant à une hémorragie sous-arachnoïdienne, mettant en danger la vie du patient ; (4) une hypertrophie progressive des VBDA provoquant des effets d'occupation, qui peuvent se manifester par des maux de tête dans les cas bénins, ou par une hémiplégie des membres et un étouffement en buvant de l'eau dans les cas graves. Jusqu'à présent, il y a un manque de directives diagnostiques et thérapeutiques objectives et uniformes pour la régression naturelle des VBDA et les bénéfices de la chirurgie, et le traitement est principalement empirique, ce qui rend difficile de déterminer avec précision le pronostic clinique des VBDA et de formuler des recommandations appropriées. stratégies de traitement.
C’est donc dans le contexte ci-dessus que nous avons conçu la présente étude. Cette étude était une étude de registre multicentrique et prospective. Nous avons recruté des patients présentant des VBDA non rompus qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion, et une équipe multidisciplinaire a formulé les modalités de traitement pour les patients, qui ont été classés dans le groupe d'observation conservatrice, le groupe d'enroulement assisté par stent et le groupe de dérivation de flux. Le but de notre étude était d'étudier les effets de différentes modalités de traitement sur le pronostic des patients atteints de VBDA, ainsi que de stratifier les facteurs de risque des patients, d'explorer les modalités de traitement individualisées des patients et d'améliorer le diagnostic et traitement de cette maladie cérébrovasculaire cliniquement réfractaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Linggen Dong, MD
- Numéro de téléphone: +8613701376177
- E-mail: donglinggen@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ming Lv, Ph D.
- Numéro de téléphone: +8618844738529
- E-mail: dragontiger@163.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100010
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital
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Contact:
- Ming Lv, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +8613701376177
- E-mail: dragontiger@163.com
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Contact:
- Linggen Dong, MD
- Numéro de téléphone: +8618844738529
- E-mail: donglinggen@163.com
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Chercheur principal:
- Linggen Dong, MD
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Chercheur principal:
- Dachao Wei, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans ;
- Diagnostic du patient "d'anévrisme vertébrobasilaire disséquant non rompu".
Critère d'exclusion:
- Les patients n’ont pas subi d’IRM crânienne ;
- Base clinique critique manquante ;
- Imagerie de prétraitement manquante ;
- Réception de microchirurgie ;
- La combinaison d’autres maladies graves lors du diagnostic affectera considérablement le suivi des patients ;
- La tomodensitométrie/IRM montre une hémorragie intracrânienne ou une hémorragie sous-arachnoïdienne (les micro-saignements SWI sont ignorés).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de direction conservateur
Les patients présentant des VBDA non rompus n'ont reçu aucun traitement interventionnel (y compris un traitement endovasculaire et une microchirurgie).
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Groupe d'enroulement assisté par stent
Les patients présentant des VBDA non rompus reçoivent une embolisation commune de stents et de spirales.
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Groupe inverseur de flux
Les patients présentant des VBDA non rompus reçoivent un traitement par dérivation de flux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mauvais pronostic
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Défini comme un score mRS de 3 à 6.
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6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Rupture d'anévrisme
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Des céphalées sévères se sont développées après le traitement et ont été confirmées par tomodensitométrie comme étant une hémorragie sous-arachnoïdienne associée aux VBDA.
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6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AVC ischémique
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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L'accident vasculaire cérébral ischémique fait référence à une thrombose intra-stent, à un accident ischémique transitoire ou à un infarctus cérébral associé à la zone vasculaire traitée.
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6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Symptôme de compression
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Les symptômes de compression font référence à une neuropathie crânienne ou à des symptômes du tronc cérébral associés à la compression d'un anévrisme.
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6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Décès lié au VBDA
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Les patients sont décédés pendant l'hospitalisation ou le suivi et ont été associés au VBDA.
Les causes de décès ont été classées comme suit : rupture d'anévrisme, accident vasculaire cérébral ischémique et symptômes de compression.
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6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Amélioration du dysfonctionnement neurologique
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Le score de Rankin modifié a été utilisé pour évaluer les dysfonctionnements neurologiques : Grade 0, complètement asymptomatique ; Grade 1, capable d'accomplir toutes les tâches et activités quotidiennes malgré les symptômes, mais sans dysfonctionnement évident ; 2e année, légèrement handicapé, incapable d'accomplir toutes les activités avant la maladie, mais n'a pas besoin d'aide, peut prendre soin d'eux-mêmes ; 3e année, modérément handicapé, a besoin d'aide, mais n'a pas besoin d'aide pour marcher ; 4e année, gravement handicapé, incapable de marcher de manière autonome, incapable de subvenir à ses propres besoins sans l'aide des autres ; Grade 5, gravement handicapé, alité, incontinence, nécessitant des soins et une attention continus ; 6e année, mort.
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6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Taux d'occlusion complète des anévrismes
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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L'occlusion complète de l'anévrisme a été confirmée par DSA, puis le taux d'occlusion complète a été comparé entre les groupes.
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6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Recanalisation d'un anévrisme
Délai: 6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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La recanalisation des anévrismes a été confirmée par DSA, puis le taux de recanalisation des anévrismes a été comparé entre les groupes.
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6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Dmytriw AA, Alrashed A, Enriquez-Marulanda A, Medhi G, Mendes Pereira V. Unruptured Intradural Posterior Circulation Dissecting/Fusiform Aneurysms Natural History and Treatment Outcome. Interv Neuroradiol. 2023 Feb;29(1):56-62. doi: 10.1177/15910199211068673. Epub 2021 Dec 22.
- Nakatomi H, Kiyofuji S, Ono H, Tanaka M, Kamiyama H, Takizawa K, Imai H, Saito N, Shiokawa Y, Morita A, Flemming KD, Link MJ. Giant Fusiform and Dolichoectatic Aneurysms of the Basilar Trunk and Vertebrobasilar Junction-Clinicopathological and Surgical Outcome. Neurosurgery. 2020 Dec 15;88(1):82-95. doi: 10.1093/neuros/nyaa317.
- Adeeb N, Ogilvy CS, Griessenauer CJ, Thomas AJ. Expanding the Indications for Flow Diversion: Treatment of Posterior Circulation Aneurysms. Neurosurgery. 2020 Jan 1;86(Suppl 1):S76-S84. doi: 10.1093/neuros/nyz344.
- Cho DY, Kim BS, Choi JH, Park YK, Shin YS. The Fate of Unruptured Intracranial Vertebrobasilar Dissecting Aneurysm with Brain Stem Compression According to Different Treatment Modalities. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Nov;40(11):1924-1931. doi: 10.3174/ajnr.A6252. Epub 2019 Oct 10.
- Frisoli FA, Srinivasan VM, Catapano JS, Rudy RF, Nguyen CL, Jonzzon S, Korson C, Karahalios K, Lawton MT. Vertebrobasilar dissecting aneurysms: microsurgical management in 42 patients. J Neurosurg. 2021 Dec 10;137(2):393-401. doi: 10.3171/2021.9.JNS21397. Print 2022 Aug 1.
- Ahn SS, Kim BM, Suh SH, Kim DJ, Kim DI, Shin YS, Ha SY, Kwon YS. Spontaneous symptomatic intracranial vertebrobasilar dissection: initial and follow-up imaging findings. Radiology. 2012 Jul;264(1):196-202. doi: 10.1148/radiol.12112331. Epub 2012 May 1.
- Zhang Y, Tian Z, Sui B, Wang Y, Liu J, Li M, Li Y, Jiang C, Yang X. Endovascular Treatment of Spontaneous Intracranial Fusiform and Dissecting Aneurysms: Outcomes Related to Imaging Classification of 309 Cases. World Neurosurg. 2017 Feb;98:444-455. doi: 10.1016/j.wneu.2016.11.074. Epub 2016 Nov 24.
- Sonmez O, Brinjikji W, Murad MH, Lanzino G. Deconstructive and Reconstructive Techniques in Treatment of Vertebrobasilar Dissecting Aneurysms: A Systematic Review and Meta-Analysis. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Jul;36(7):1293-8. doi: 10.3174/ajnr.A4360. Epub 2015 May 7.
- Amoukhteh M, Hassankhani A, Valizadeh P, Jannatdoust P, Ghozy S, Kobeissi H, Kallmes DF. Flow diverters in the treatment of intracranial dissecting aneurysms: a systematic review and meta-analysis of safety and efficacy. J Neurointerv Surg. 2024 Sep 17;16(10):1005-1012. doi: 10.1136/jnis-2023-021117.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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