TAVI PACER: TAVI 후 영구 심박조율기 이식 예측을 위한 2단계 위험 점수. (TAVI PACER)
2024년 8월 4일 업데이트: Julia Lueg, German Heart Institute
영구 심박동기 이식(PPMI)의 필요성은 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 이후 가장 빈번한 합병증 중 하나로 남아 있습니다.
본 연구에서는 TAVI 이후 PPMI 확률을 예측하기 위한 새로운 2단계 위험 점수를 개발하고 이를 사용자 친화적인 웹 사이트에 구현하는 것을 목표로 했습니다.
우리의 위험 점수는 현재 보철 세대에 대한 기존 데이터의 격차를 해결하고 PPMI 위험 계산에 대한 새롭고 임상적으로 동기가 부여된 접근 방식을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Berlin
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Berlin-Mitte, Berlin, 독일, 10117
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구의 후향적 성격을 고려하여 위에서 언급한 제외 기준을 충족하는 환자를 제외하고 DHZC에서 TAVI를 받은 모든 환자가 포함되었습니다. 결과적으로 연구 인구는 주로 75세 이상의 개인으로 구성되며 성별 분포가 균형을 이룹니다.
현재 지침에 따라 TAVI를 받는 모든 환자는 다학문 심장팀으로부터 초기 평가를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 2019년 1월부터 2020년 12월 사이에 Deutsches Herzzentrum der Charité에서 TAVI를 받은 환자
제외 기준:
- 이전 장치 이식
- 밸브 인 밸브 절차
- ALLEGRATM 판막(NVT AG, Morges, Switzerland), LOTUS EdgeTM 판막(Boston, Scientific, Natick, Massachusetts) 또는 CENTERATM 판막(Edwards Lifesciences, Irvine, California)을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DHZC 2019-2021에서 TAVI를 받는 환자
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TAVI 이후 심박조율기 이식의 필요성에 대한 후향적 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박조율기 이식
기간: TAVI 이후 30일
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현재 지침에 따른 TAVI 후 최대 30일까지 심박조율기 이식 비율
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TAVI 이후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henryk Dreger, Professor, German Heart Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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