TAVI PACER: Kaksivaiheinen riskipiste pysyvän sydämentahdistimen istutuksen ennustamiseen TAVI:n jälkeen. (TAVI PACER)
sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: Julia Lueg, German Heart Institute
Pysyvän sydämentahdistimen (PPMI) tarve on edelleen yksi yleisimmistä komplikaatioista transkatetri-aorttaläppäimplantaation (TAVI) jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää uusi, kaksivaiheinen riskipistemäärä PPMI:n todennäköisyyden ennustamiseksi TAVI:n jälkeen ja toteuttaa se käyttäjäystävälliseksi verkkosivustoksi.
Riskipisteytemme korjaa nykyisten proteesisukupolvien olemassa olevan tiedon aukon ja tarjoaa uuden ja kliinisesti motivoidun lähestymistavan PPMI:n riskin laskemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berlin
-
Berlin-Mitte, Berlin, Saksa, 10117
- Deutsches Herzzentrum der Charité
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi mukaan otettiin kaikki potilaat, joille oli tehty TAVI DHZC:ssä, lukuun ottamatta niitä, jotka täyttivät edellä mainitut poissulkemiskriteerit. Näin ollen tutkimuspopulaatio koostuu pääasiassa 75-vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä, joiden sukupuolijakauma on tasainen.
Nykyisten ohjeiden mukaan jokainen TAVI-potilas sai alustavan arvion monitieteiseltä sydäntiimistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty TAVI Deutsches Herzzentrum der Charitéssa tammikuun 2019 ja joulukuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi laitteen istutus
- venttiili venttiilissä -menettely
- potilaat, jotka olivat saaneet ALLEGRATM-venttiilin (NVT AG, Morges, Sveitsi), LOTUS EdgeTM -venttiilin (Boston, Scientific, Natick, Massachusetts) tai CENTERATM-venttiilin (Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään TAVI DHZC:ssä 2019-2021
|
Takautuva analyysi sydämentahdistimen implantoinnin tarpeesta TAVI:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahdistimen istutus
Aikaikkuna: 30 päivää TAVI:n jälkeen
|
Tahdistimen implantointinopeus jopa 30 päivää TAVI:n jälkeen nykyisten ohjeiden mukaan
|
30 päivää TAVI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henryk Dreger, Professor, German Heart Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRKS00024852
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .