수지 변형 유리 이오노머와 자가접착성 수지 복합재 복원 시스템 비교
수지 변형 유리 이오노머와 자가 접착성 수지 복합 복원 시스템: 2년 간의 무작위 임상 연구 ᴠ
연구 개요
상세 설명
실험 설계 설명은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 성명에서 제공하는 지침을 준수했습니다. 본 연구는 환자와 검사자 모두 치료 할당을 알지 못하도록 하는 이중 맹검 무작위 임상 시험으로 계획되었습니다. 임상시험은 병행 설계를 따를 것입니다. 치과 치료를 원하는 총 35명의 환자가 연구에 등록됩니다. 참가자는 만수라 대학교 치과대학 수술부 클리닉에서 모집됩니다. 이 연구는 105개의 Class V 수복물에 중점을 둘 것입니다. 무작위 임상 시험이 수행될 것입니다. 본 연구에는 35명의 환자가 포함될 예정입니다. 각 환자는 최소 3개의 NCCL을 갖게 됩니다. 이들 병변 중 하나는 레진 변성 글라스 아이오노머 시멘트로 무작위로 수복되며, 두 번째 병변은 자가접착성 Surefil One 복합레진 하이브리드로 수복되며, 세 번째 병변은 자가접착성 유동성 복합레진으로 수복됩니다.
참가자 모집에는 적극적인 광고가 사용되지 않으며 대신 편의 샘플이 구성됩니다. 연구에 참여하기 전에 각 환자는 동의서에 서명하여 사전 동의를 제공해야 합니다. 이번 연구는 2023년 5월부터 2025년 5월까지 진행될 예정이다. 연구의 형식과 프로토콜은 시작 전에 Mansoura University 윤리위원회의 승인을 받습니다.
모든 수복물에 대한 임상 평가는 기준점(삽입 후)과 임상 서비스 6개월, 12개월, 24개월 후에 수복물 배치에 참여하지 않는 두 명의 교정된 독립 검사관에 의해 수행됩니다. 수정된 USPHS 기준 및 FDI 기준에 따라 설계됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed E Hamouda, Assistant Lecturer
- 전화번호: 01018357630
- 이메일: mohamedelbahloul@mans.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Abeer E Elembaby, Professor
- 전화번호: 01000033812
- 이메일: ab_elembaby@yahoo.com
연구 장소
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Dakahliya
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Mansoura, Dakahliya, 이집트, 35516
- 모병
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 30~60세의 공정한 구강 위생 환자입니다. NCCL의 복원 및 깊이가 필요한 필수 치아에 유사한 크기의 비우식성 경부 병변(NCCL)이 3개 이상 있는 환자는 법랑질이 없는 최소 50%의 변연이 있는 1-3mm입니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 심한 치주염, 이동 치아, 골절, 심한 갈갈이, 우식 치아, 열악한 구강 위생, 비가역적인 치수염이 있는 치아 및 근관치료된 치아를 가진 환자일 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수지 변성 유리 이오노머 시멘트
각 환자는 테스트된 복원 시스템 중 하나를 사용하여 무작위로 하나의 경추 복원을 받게 됩니다.
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각 환자는 테스트된 복원 시스템 중 하나를 사용하여 무작위로 하나의 경추 복원을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 자가접착성 유동성 복합재
각 환자는 테스트된 복원 시스템 중 하나를 사용하여 무작위로 하나의 경추 복원을 받게 됩니다.
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각 환자는 테스트된 복원 시스템 중 하나를 사용하여 무작위로 하나의 경추 복원을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 자체 접착식 복합 하이브리드
각 환자는 테스트된 복원 시스템 중 하나를 사용하여 무작위로 하나의 경추 복원을 받게 됩니다.
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각 환자는 테스트된 복원 시스템 중 하나를 사용하여 무작위로 하나의 경추 복원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 미적, 기능적, 생물학적 특성의 비율
기간: 복원 후 2년
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각 수복 시스템 그룹에 대해 세계치과의사연맹 및 USPHS 매개변수를 사용하여 임상적으로 평가될 심미적, 기능적 및 생물학적 특성의 비율
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복원 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed E Hamouda, Assistant Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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