Ionómero de vidrio modificado con resina versus sistemas restauradores compuestos de resina autoadhesivos

La descripción del diseño experimental se adhirió a las pautas proporcionadas por la declaración de Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). El presente estudio está planificado como un ensayo clínico aleatorio, doble ciego, que garantice que tanto los pacientes como el examinador desconozcan la asignación del tratamiento. El ensayo seguirá un diseño paralelo. En el estudio se inscribirán un total de 35 pacientes que busquen tratamiento dental. Los participantes serán reclutados en la clínica del Departamento Operativo de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura. El estudio se centrará en 105 restauraciones de Clase V. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado. En este estudio se incluirán 35 pacientes. Cada paciente tendrá al menos tres NCCL. Una de estas lesiones se restaurará aleatoriamente con cemento de ionómero de vidrio modificado con resina, la segunda lesión se restaurará con composite híbrido autoadhesivo Surefil One mientras que la tercera lesión se restaurará con composite fluido autoadhesivo.

No se utilizará ningún anuncio activo para el reclutamiento de participantes y, en su lugar, se formará una muestra de conveniencia. Antes de participar en el estudio, cada paciente deberá dar su consentimiento informado firmando un formulario de consentimiento. Está previsto que el estudio se realice entre mayo de 2023 y mayo de 2025. La forma y el protocolo del estudio serán aprobados por el comité de ética de la Universidad Mansoura antes de su inicio.

La evaluación clínica de todas las restauraciones se realizará al inicio (después de la inserción) y después de 6, 12 y 24 meses de servicio clínico por dos examinadores independientes calibrados que no compartirán la colocación de las restauraciones. Se diseñará en función de los criterios modificados del USPHS y los criterios de IED.