Met hars gemodificeerd glasionomeer versus zelfklevende restauratiesystemen van harscomposiet

De beschrijving van het experimentele ontwerp voldeed aan de richtlijnen van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-verklaring. Het huidige onderzoek is gepland als een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie, die ervoor zorgt dat zowel de patiënten als de onderzoeker niet op de hoogte zijn van de toewijzing van de behandeling. De proef zal een parallel ontwerp volgen. In totaal zullen 35 patiënten, die een tandheelkundige behandeling zoeken, aan het onderzoek deelnemen. De deelnemers worden gerekruteerd uit de kliniek van de operatieafdeling van de Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Mansoura. Het onderzoek zal zich richten op 105 klasse V-restauraties. Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd. In dit onderzoek zullen een aantal van 35 patiënten worden geïncludeerd. Elke patiënt heeft ten minste drie NCCL's. Eén van deze laesies zal willekeurig worden hersteld met harsgemodificeerd glasionomeercement, de tweede laesie zal worden hersteld met zelfklevend Surefil One composiethybride, terwijl de derde laesie zal worden hersteld met zelfklevend vloeibaar composiet.

Er wordt geen actieve advertentie gebruikt voor de werving van deelnemers, maar in plaats daarvan wordt een gemakssteekproef gevormd. Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek moet elke patiënt geïnformeerde toestemming geven door een toestemmingsformulier te ondertekenen. Het onderzoek zal plaatsvinden van mei 2023 tot mei 2025. De vorm en het protocol van het onderzoek zullen vóór aanvang worden goedgekeurd door de ethische commissie van Mansoura University.

Klinische evaluatie van alle restauraties zal plaatsvinden bij baseline (na het inbrengen) en na 6, 12 en 24 maanden klinische dienst door twee gekalibreerde onafhankelijke onderzoekers die geen aandeel zullen hebben in de plaatsing van de restauraties. Het zal worden ontworpen afhankelijk van gewijzigde USPHS-criteria en FDI-criteria