Harzmodifiziertes Glasionomer im Vergleich zu selbstklebenden Harzkomposit-Restaurationssystemen

Die Beschreibung des Versuchsdesigns entsprach den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-Erklärung. Die vorliegende Studie ist als doppelblinde, randomisierte klinische Studie geplant, die sicherstellt, dass sowohl die Patienten als auch der Untersucher nichts von der Behandlungszuteilung wissen. Der Versuch wird einem parallelen Design folgen. Insgesamt werden 35 Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung suchen, in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden aus der Klinik der operativen Abteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura rekrutiert. Die Studie wird sich auf 105 Restaurationen der Klasse V konzentrieren. Es wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt. In diese Studie werden 35 Patienten eingeschlossen. Jeder Patient hat mindestens drei NCCLs. Eine dieser Läsionen wird nach dem Zufallsprinzip mit harzmodifiziertem Glasionomerzement wiederhergestellt, die zweite Läsion wird mit dem selbstklebenden Surefil One-Komposit-Hybrid wiederhergestellt, während die dritte Läsion mit selbstklebendem, fließfähigem Komposit wiederhergestellt wird.

Für die Teilnehmerrekrutierung wird keine aktive Werbung eingesetzt, sondern eine Convenience-Stichprobe gebildet. Vor der Teilnahme an der Studie muss jeder Patient eine Einverständniserklärung abgeben, indem er ein Einverständnisformular unterschreibt. Die Studie soll von Mai 2023 bis Mai 2025 durchgeführt werden. Form und Protokoll der Studie werden vor Beginn von der Ethikkommission der Mansoura-Universität genehmigt.

Die klinische Bewertung aller Restaurationen erfolgt zu Studienbeginn (nach dem Einsetzen) und nach 6, 12 und 24 Monaten klinischem Einsatz durch zwei kalibrierte unabhängige Prüfer, die sich nicht an der Platzierung der Restaurationen beteiligen. Es wird in Abhängigkeit von modifizierten USPHS-Kriterien und FDI-Kriterien entworfen