24명의 건강한 남성(BRACE)을 대상으로 인공 중력과 자전거 운동을 적용한 60일간 머리 아래로 기울어진 침대 받침대 (BRACE)
무중력 상태를 모방하기 위한 지상 모델로 사용된 60일간의 머리 아래 침대 받침대로 인한 상태 이상을 예방하기 위해 원심분리 및 운동의 효과를 평가하는 24명의 건강한 남성 자원 봉사자에 대한 무작위 대조 연구.
이 연구의 목적은 단팔 인간 원심분리기를 통해 인공 중력과 결합된 사이클링 운동이 60일간의 기립 방지 침상 안정으로 유발된 해로운 영향을 예방 및/또는 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 조사하는 것입니다.
두 번째 목적은 누워서 자전거 타기 운동과 인공 중력을 결합하는 것이 머리를 아래로 하는 침대 받침대의 효과를 예방하거나 감소시키는 데 있어 누워서 자전거 타기 운동만 하는 것보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
24명의 건강한 성인 남성을 대상으로 무작위 60일간 침상 안정 연구를 실시하는 동안 다음 두 가지 목표가 수행됩니다.
- 14개의 과학 프로토콜은 심혈관, 대사, 근골격계, 신경 감각계, 혈액학적, 면역학적 시스템의 변화를 평가할 것입니다.
- 위에서 언급한 시스템에서 두 가지 대책 프로토콜의 비교 가능한 잠재적인 유익한 효과도 과학적 프로토콜과 침상 표준 측정(BSM)을 통해 조사됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
우주 비행은 인간이 우주에 적응하는 가능성과 한계를 보여주었습니다. 지난 60년 동안 연구 결과에 따르면 특히 우주 환경과 미세 중력이 우주비행사의 성능에 영향을 미칠 수 있는 변화를 일으키는 것으로 나타났습니다. 이러한 생리학적 변화는 이제 더 잘 알려져 있습니다. 무중력 상태에 장기간 노출되면 뼈와 근육량, 근력, 심혈관 및 감각 운동 장애, 면역, 호르몬 및 대사 변화가 심각하게 손실될 수 있습니다.
더욱이 최근에는 우주 비행의 새로운 생리적 적응과 결과가 인정되었습니다. 실제로, 장거리 비행 후에 일부 우주 비행사들은 지속적인 안과적 변화, 주로 원시 이동, 시신경 외피 직경의 증가 및 때때로 미국 항공 우주국(NASA)에서 우주 비행 관련 신경 안구 증후군으로 정의한 유두 부종을 나타냅니다. SANS). 이러한 시력 변화 중 일부는 비행 후 수년 동안 해결되지 않은 채로 남아 있습니다. 이 현상은 인간 우주 비행이 시작된 이래로 존재했을 가능성이 높지만 최근에는 미세 중력에 대한 적응의 주요 결과로 인식되고 있습니다.
전반적으로, 우주 비행은 우주비행사의 효율성에 영향을 미치고 정상 중력으로 돌아갈 때 어려움을 초래할 수 있는 생리학적 다중 시스템 상태 악화를 유발합니다. 이러한 프로세스의 기본 메커니즘을 이해하고 이러한 상태 악화를 방지, 제한 또는 반전시키기 위한 효율적인 대책을 개발하는 것은 유인 우주 프로그램의 중요한 과제이자 우선 순위로 남아 있습니다.
우주기관은 국제우주정거장(ISS)에서의 연구는 물론 지상에서의 연구를 통해 우주 환경에 대한 생리적 적응 연구에 적극적으로 참여하고 있습니다. 실제로 제한된 비행 기회, 기내 실험 수행과 관련된 어려움(우주비행사의 작동 제약, 기내 생체의학 장치의 제한된 기능)을 고려하여 무중력 효과를 시뮬레이션하는 지상 기반 실험이 더 나은 방법으로 사용됩니다. 생리적 적응 메커니즘을 이해하고 대책을 설계하고 검증합니다.
지구상의 미세중력을 시뮬레이션하기 위해 다양한 방법이 사용됩니다. 그러나 두 가지 접근 방식, 즉 -6° 머리를 숙인 침대 휴식(HDBR)과 건식 침수(DI)는 무중력 상태에서 관찰되는 결과에 가장 가까운 장기 노출 가능성을 제공했습니다. 이는 미세 중력의 효과와 유사한 신체 구성(체액 재분배 포함), 심혈관 및 골격근 특성의 변화를 일으킵니다. HDBR 모델의 장점 중 하나는 현재 국제적으로 수많은 연구에 사용되었으며 그 효과는 오랫동안 미세 중력 및 우주 비행의 효과와 설명되고 비교되어 왔다는 것입니다. 장기 침상 안정은 무중력 효과를 연구하고 대책을 테스트하기 위한 최적의 방법입니다.
HDBR은 이름에서 알 수 있듯이 머리를 수평면에서 -6° 아래로 기울인 앙와위 자세로 오랫동안(몇 주에서 1년) 머무르는 것을 의미합니다. HDBR은 서구 국가에서 인체의 중력 하역을 위해 가장 자주 사용되는 지상 기반 시뮬레이션입니다.
인간의 우주 임무 중 현재 가장 효과적인 대응책은 신체 운동입니다. 그러나 시간이 많이 걸리고 완전히 만족스럽지도 않습니다. 이에 대한 해결책 중 하나는 단팔 인간 원심 분리기(SAHC)를 사용하여 신체 운동과 인공 중력을 결합하는 것입니다. 본 연구에서는 인공중력(AG)과 자전거 운동을 결합한 대책 프로토콜의 유효성을 테스트하고, 자전거 운동만 하는 경우와 신체 운동이 전혀 없는 경우와 비교할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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France
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Toulouse, France, 프랑스, 31400
- MEDES-Institut de Médecine et Physiologie Spatiale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 지원자(선발 방문 시 수행된 의료 검사 및 실험실 분석에 대한 설명은 아래 참조)
- 20~45세
- BMI(체중 kg/키 m2)가 20~27 kg/m2인 과체중이나 과도한 마른 체형은 없습니다.
- 키 158~190cm
- 포괄적인 임상 평가(자세한 병력 및 완전한 신체 검사)를 통해 건강하다는 인증: 특히 만성 질환이나 급성 전염병 또는 심혈관, 신경, 귀, 코, 목의 질병(특히 기립성 저혈압 및 전정 장애)이 없음 ), 정형외과적 또는 근골격계 질환
- 정신건강 양호 : 극한환경 전문의가 검사 및 심리면담 진행
- 체력 수준 평가: 35mL/min/kg < VO2max < 55mL/min/kg
- 비활동적인 흡연자
- 알코올이나 약물 의존성이 없으며 의학적 치료도 없습니다.
- 건강보험의 보장
- 정보 동의서에 서명한 후
- 연구 중에 어떠한 개입도 하지 않음
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 심혈관, 신경 또는 귀, 코, 인후 질환, 만성 질환의 병력 또는 존재 모든 급성 전염병. 특히:
- 혈압이 감소하는 것과 관계없이 증상이 있는 기립성 저혈압 또는 바로 누운 자세에서 선 자세로 바뀔 때 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg 이상 감소하는 무증상 체위성 저혈압,
- 심장리듬 장애,
- 고혈압,
- 만성허리통증,
- 척추 골절, 척추측만증, 디스크 탈출증,
- 녹내장,
- 스스로 보고한 청각 문제,
- 전정 장애
- 편두통의 역사,
- 열공 탈장 또는 위식도 역류의 병력,
- 갑상선 기능 장애, 신장 결석, 당뇨병,
- 두부 외상의 병력,
- 하지 에코 도플러에 대한 비정상적인 결과,
- 모든 종류의 유전성 근육 및 뼈 질환의 병력,
- 혈전정맥염의 과거 기록, 혈전증의 가족력 또는 혈전증 선별검사에서 양성 반응(항트롬빈 III, S-단백질, C-단백질, 제V 인자 라이덴 돌연변이 및 프로트롬빈 유전자의 돌연변이 20210),
- 골밀도: T-점수 ≤ -1.5,
- 채혈에 대한 내성이 낮고,
- 실험 시작 전 8주 이내의 기간 동안 전혈(7mL/kg 이상)을 수혈했거나 최근 1년 동안 2회 이상 전혈을 수혈한 적이 있는 자
- 상당한 알레르기 병력이 있고, 특히 피부과적 알레르기나 음식 알레르기가 없는 경우,
- 생물학적 분석에서 중대한 이상이 발견되었으며,
- 다음 검사 중 하나라도 양성 반응: A형 간염 면역글로불린, B형 간염 항원, 항 C형 간염 항체, 항 인간 면역결핍 바이러스 1+2 항체,
- 채식주의자든 채식주의자든,
- 자신의 일반의와 접촉하는 것을 허락하는 것을 거부하고,
- 시험자의 판단에 따라 연구 중에 비순응할 가능성이 있거나 언어 문제 또는 정신 발달 불량으로 인해 협조할 수 없는 피험자,
- 이미 임상연구에 참여 중이거나 제외 기간 중인 피험자,
- 연구대상자로 선정되어 12개월 이내에 4500유로 이상을 받은 피험자,
- 긴급상황시 연락이 불가능한 대상자,
- 두 무릎을 다친 피험자
- MRI 금기사항
- 병력 또는 활동성 밀실공포증
- 골합성 재료, 금속 임플란트의 존재 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항
- 프랑스 법률(L1121-5 ~ L1121-8)에 따른 취약자:
- 행정적 또는 사법적 결정으로 자유를 박탈당한 사람
- 비자발적 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 연구 이외의 목적으로 의료 시설이나 사회 시설에 입원한 사람
- 미성년자
- 법적 보호(후견 또는 수탁의 대상)를 받거나 동의를 표명할 수 없는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹
대조군은 머리를 아래로 기울이는 단계 동안 어떠한 대책 프로그램도 받지 않습니다.
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60일 동안 항상 머리를 숙이고 기울인 침대에서 휴식을 취해야 합니다.
대책 프로그램은 수행되지 않습니다.
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실험적: 인공 중력과 누워있는 자전거
이 그룹의 자원봉사자들은 머리를 아래로 기울이는 단계에서 대응 훈련을 받습니다. 7일에 걸쳐 6일 동안 짧은 팔 원심분리기로 생성된 인공 중력과 결합된 앙와위 자전거(증분 단계)에서 30분간 운동을 수행합니다. |
60일 동안 항상 머리를 숙이고 기울인 침대에서 휴식을 취해야 합니다. 운동은 5분간 VO2max의 40%로 시작하고 이어서 20분 동안 2분간 고강도 및 저강도 간격으로 진행됩니다. 2분 고강도 간격은 65% VO2max, 70% VO2max, 80% VO2max, 80% VO2max, 70% VO2max 및 65% VO2max입니다. 2분 저강도 간격은 VO2max 40%입니다. VO2max의 40%에서 3분간 운동이 종료됩니다. VO2max는 누운 자세에서 각 지원자에 대해 측정됩니다. 앙와위 자전거 운동은 회전하는 짧은 팔 원심분리기에서 수행됩니다. 자원봉사자는 페달을 밟기 시작하고 원심분리기는 개인의 한계치보다 0.15Gz 적은 양에서 시작됩니다. 그 후 4분마다 AG는 사이클 인체공학적 간격 강도의 증가와 동기화되어 0.15Gz씩 증가합니다. AG는 허용 수준의 최대 70%까지만 증가합니다. 그런 다음 30분 운동이 완료될 때까지 4분마다 0.15Gz씩 감소합니다. |
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실험적: 누워있는 자전거
이 그룹의 자원봉사자들은 머리를 아래로 기울이는 단계에서 대응 훈련을 받습니다. 7일 동안 6일 동안 앙와위 자전거에서 30분 동안 운동을 수행합니다(증분 단계). |
60일 동안 항상 머리를 숙이고 기울인 침대에서 휴식을 취해야 합니다. 운동은 5분간 VO2max의 40%로 시작하고 이어서 20분 동안 2분간 고강도 및 저강도 간격으로 진행됩니다. 2분 고강도 간격은 65% VO2max, 70% VO2max, 80% VO2max, 80% VO2max, 70% VO2max 및 65% VO2max입니다. 2분 저강도 간격은 VO2max 40%입니다. VO2max의 40%에서 3분간 운동이 종료됩니다. VO2max는 누운 자세에서 각 지원자에 대해 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립 내성의 변화
기간: 기준시점과 회복 첫날
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기립 내성은 하체 부압 테스트(LBNP 테스트)와 결합된 기울기 테스트 중에 평가됩니다.
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기준시점과 회복 첫날
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혈장량의 변화
기간: 10주차 기준선과 머리 아래 경사 단계의 끝
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혈장량(L)은 일산화탄소 재호흡 방법으로 평가됩니다.
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10주차 기준선과 머리 아래 경사 단계의 끝
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혈청 골 형성 마커의 변화
기간: 기준선부터 2년차 자원봉사자의 연구 참여가 끝날 때까지
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뼈 특이적 알칼리성 포스파타제(bAP, µg/L) 및 프로콜라겐 I형 N 말단 프로펩타이드(P1NP, µg/L)의 변화는 화학발광 면역측정법으로 평가됩니다.
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기준선부터 2년차 자원봉사자의 연구 참여가 끝날 때까지
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혈청 골흡수 지표의 변화
기간: 기준선부터 2년차 자원봉사자의 연구 참여가 끝날 때까지
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I형 콜라겐의 C-말단 가교 텔로펩티드(CTx, pmol/L) 및 I형 콜라겐의 N-말단 가교 텔로펩티드(NTX, pmol/L)의 변화를 화학발광 면역검정으로 평가합니다.
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기준선부터 2년차 자원봉사자의 연구 참여가 끝날 때까지
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안정시 대사율(RMR)의 변화
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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RMR은 간접 열량계 기술로 측정됩니다.
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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질소 균형의 변화
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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질소 균형은 질소 입력에서 질소 출력을 뺀 값입니다.
질소 섭취량은 영양 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
24시간 소변 수집에서 측정된 단백질 산화는 질소 배출량을 추정합니다.
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)로 측정한 지방 및 제지방량의 변화
기간: 기준선부터 2년차 자원봉사자의 연구 참여가 끝날 때까지
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이중 에너지 X선 흡수계는 지방(g) 및 제지방(g) 체질량을 평가하는 표준 임상 기술입니다.
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기준선부터 2년차 자원봉사자의 연구 참여가 끝날 때까지
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걷는 균형의 변화
기간: 기준 시점과 10주차 회복 시점
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기능적 이동성 테스트(예: 앉고 걷기, 눈을 감고 뜬 상태에서 발뒤꿈치부터 발끝까지 걷는 단계)로 걷기 균형을 평가합니다.
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기준 시점과 10주차 회복 시점
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점프 성능 변화
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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점프 성능은 플랫폼에서 평가되며 점프 높이도 평가됩니다.
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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서있는 균형의 변화
기간: 기준 시점과 10주차 회복 시점
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12cm 두께의 중간 밀도 폼으로 덮인 플랫폼에서 눈을 뜨고 눈을 감은 자세 자세 검사를 통해 기립 균형을 평가합니다.
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기준 시점과 10주차 회복 시점
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다리 근육량과 지방의 변화
기간: 기준 시점과 10주차 회복 시점
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하지의 MRI는 근육 조직의 위축 정도와 지방 함량의 변화를 평가합니다.
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기준 시점과 10주차 회복 시점
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골밀도 변화(DEXA 및 고해상도 주변 컴퓨터 단층촬영(HR-pQCT))
기간: 기준선부터 2년차 자원봉사자의 연구 참여가 끝날 때까지
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골밀도는 DEXA를 사용하여 요추 및 고관절 수준에서 측정하고 HR-pQCT를 사용하여 경골 및 요골 수준에서 측정합니다.
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기준선부터 2년차 자원봉사자의 연구 참여가 끝날 때까지
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시신경 섬유 두께의 변화
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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시신경 섬유의 두께는 광 간섭 단층 촬영(OCT)으로 측정됩니다.
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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안압 변화(IOP)
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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IOP는 공기 안압계로 측정됩니다.
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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시력의 변화
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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원거리 및 근거리 시력은 교정되지 않은 상태로 테스트되거나 적용 가능한 경우 디지털 시력 시스템을 사용한 자체 교정을 통해 테스트됩니다.
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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시야의 변화
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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표준 자동화 시야 측정으로 측정된 시야
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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눈의 해부학적 특성 변화(광학 생체 측정)
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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부분 간섭 간섭법으로 측정한 광학 생체 측정
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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중앙 각막 두께의 변화
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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초음파 각막두께측정기로 측정한 각막 단일 지점의 중앙 각막 두께
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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비산동성 안저 망막 조영술에 의한 망막의 변화
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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무산동 안저 망막 조영술을 사용하면 안저 사진을 촬영하여 유두, 망막 혈관 및 황반의 컬러 이미지를 얻을 수 있습니다.
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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각막 지형의 변화
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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각막 지형도 장비(예: Pentacam)를 사용하여 측정한 각막 지형도입니다.
고도 지형을 통해 각막의 전면 및 후면 표면을 매핑할 수 있습니다.
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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멀미 민감성의 변화
기간: 기준 시점과 12주차 회복 시점
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멀미 민감성 설문지 약식(MSSQ-Short)으로 평가됩니다.
MSSQ-Short 점수의 가능한 범위는 최소 0부터 최대 54까지이며 최대값은 거의 없습니다.
점수가 높을수록 멀미에 대한 민감도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준 시점과 12주차 회복 시점
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심장 및 두부 부위로의 체액 이동 분포의 변화
기간: 기준선에서 1년차까지
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심장 및 두부 부위의 체액 이동의 결과는 오른쪽 및 왼쪽 경정맥 용적(mL)과 좌심실 확장기/수축기 용적(mL)을 초음파로 정량화하여 평가됩니다.
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기준선에서 1년차까지
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기분의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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기분 변화는 기분 상태 프로파일(POMS) 설문지를 사용하여 평가됩니다. POMS 설문지는 기분에 대한 6가지 척도를 제공합니다. 긴장/불안, 우울증, 분노/적개심 역동성, 피로, 혼란 총 기분 장애(TMD) 점수는 음의 하위 척도(긴장, 우울증, 피로, 혼란, 분노)의 총합을 더한 다음 해당 항목의 총점을 빼서 계산됩니다. 긍정적인 하위 척도(활력/존중 관련 정서). |
기준선에서 12주차까지
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정서적 상태의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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긍정적 및 부정적 일정(PANAS) 설문지를 사용하여 긍정적 및 부정적 감정 상태의 강도를 평가합니다. PANAS 자기보고식 설문지는 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 모두 측정하는 10개 항목의 두 가지 척도로 구성됩니다. 각 항목은 지정된 기간 동안 영향이 어느 정도 경험되었는지를 측정하기 위해 1=전혀 그렇지 않음부터 5=매우 있음까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 긍정적인 영향: 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 영향이 높은 수준임을 나타냅니다. 부정적인 영향: 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 부정적인 영향 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
기준선에서 12주차까지
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수면의 질 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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PghSD(Pittsburgh Sleep Dairy)는 수면 인지 품질을 평가하는 데 사용됩니다. PghSD는 취침 시간과 기상 시간에 완료되는 별도의 구성 요소가 있는 도구입니다. 다음 매개변수가 등록되거나 평가됩니다. 취침 시간, 기상 시간, 수면 대기 시간, 수면 시작 후 기상, 총 수면 시간, 기상 모드 및 수면의 질 평가, 기분, 기상 시 각성도, 낮잠, 운동, 식사 및 카페인, 담배 및 약물에 대한 주간 정보 사용. |
기준선에서 12주차까지
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심리 상태의 변화: 정신 건강
기간: 기준선에서 12주차까지
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일반 건강 설문지-28(GHQ-28)은 심리적 웰빙을 평가하고 고통을 파악하는 데 사용됩니다. GHQ-28은 전체 총점과 4개 하위 척도에 대해 4점을 제공합니다. 신체 증상, 불안/불면증, 사회적 기능 장애, 심한 우울증. 점수가 높을수록 고통 정도가 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선에서 12주차까지
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주관적 수면의 질 변화 측정
기간: 기준선에서 12주차까지
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주관적인 수면의 질 변화는 Karolinska 졸음 척도(KSS)를 사용하여 매주 하루 2회(취침 시간) 측정됩니다.
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기준선에서 12주차까지
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최대 유산소 파워의 변화(VO2max 테스트)
기간: 10주차 기준선과 머리 아래 경사 단계의 끝
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운동 능력은 지칠 때까지 앉은 인체측정기에서 등급별 사이클링을 통해 평가됩니다.
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10주차 기준선과 머리 아래 경사 단계의 끝
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근력의 변화
기간: 기준 시점과 10주차 회복 시점
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근력은 무릎 신근 및 굴곡근, 족저 굴곡근 및 배측 굴곡근의 단일 다리 등척성 최대 자발적 수축으로 평가됩니다.
아이소메트릭 토크는 Nm 단위로 측정됩니다.
강도 측정을 위해 세 번의 최대 시도 중 최고치가 기록됩니다.
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기준 시점과 10주차 회복 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추골수 지방분율의 변화.
기간: 기준선에서 1년차까지
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이는 특히 수분과 지방 신호를 측정한 후 각각의 함량을 계산하는 MR 스캐닝 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
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기준선에서 1년차까지
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미오키닌의 변화.
기간: 기준선에서 12주차까지
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질량 분석법은 근육 생검, 미세투석 및 혈청에서 얻은 단백질에 대해 수행됩니다.
생성된 펩타이드는 고해상도 질량 샷건 질량 분석법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 12주차까지
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뇌 구조의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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머리를 숙이는 침대 받침대와 관련된 구조적 및 기능적 뇌 변화는 모두 3 Tesla MRI로 검사됩니다.
관심 효과에 대한 민감도를 최대화하도록 영상 시퀀스 매개변수가 선택됩니다.
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기준선에서 12주차까지
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경동맥 및 대퇴 동맥의 맥파 속도 변화
기간: 기준선에서 1년차까지
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경동맥과 대퇴 동맥의 맥파 속도 변화는 비침습적 초음파 측정으로 평가됩니다.
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기준선에서 1년차까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Billette de Villemeur, MEDES - Institut de Médecine et Physiologie Spatiale
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .