60denní naklápěcí opěrka hlavy dolů s umělou gravitací a cyklistickým cvičením pro 24 zdravých mužů (BRACE) (BRACE)

Kritéria zahrnutí:

• Zdravý mužský dobrovolník (viz níže popis lékařských testů a laboratorních rozborů provedených při výběrové návštěvě)
• Ve věku 20 až 45 let
• Žádná nadváha ani přílišná hubenost s BMI (váha kg/výška m2) mezi 20 a 27 kg/m2
• Výška mezi 158 a 190 cm
• Potvrzení jako zdraví na základě komplexního klinického hodnocení (podrobná anamnéza a kompletní fyzikální vyšetření): zejména bez jakéhokoli chronického onemocnění nebo jakéhokoli akutního infekčního onemocnění nebo kardiovaskulárního, neurologického onemocnění ucha, nosu, krku (zejména ortostatická hypotenze a vestibulární poruchy ), ortopedické nebo muskuloskeletální poruchy
• Dobré duševní zdraví: testy a psychologický pohovor povede odborník na extrémní prostředí
• Hodnocení úrovně zdatnosti: 35 ml/min/kg < VO2max < 55 ml/min/kg
• Neaktivní kuřáci
• Žádná závislost na alkoholu nebo drogách a žádné lékařské ošetření
• Je hrazeno systémem zdravotního pojištění
• Po podpisu informačního souhlasu
• Bez jakékoli angažovanosti během studia

Kritéria vyloučení:

• Jakákoli anamnéza nebo přítomnost klinicky relevantního kardiovaskulárního, neurologického nebo ušního, nosního, krčního onemocnění, jakéhokoli chronického onemocnění; jakékoli akutní infekční onemocnění. Zejména:
• Symptomatická ortostatická hypotenze bez ohledu na pokles krevního tlaku nebo asymptomatická posturální hypotenze definovaná poklesem systolického krevního tlaku rovným nebo větším než 20 mmHg během 3 minut při změně z polohy vleže na zádech,
• Poruchy srdečního rytmu,
• hypertenze,
• Chronické bolesti zad,
• Zlomenina obratle, skolióza nebo vyhřezlá ploténka,
• Glaukom,
• Samostatně hlášené problémy se sluchem,
• Vestibulární poruchy
• Historie migrény,
• Anamnéza hiátové kýly nebo gastroezofageálního refluxu,
• Anamnéza dysfunkce štítné žlázy, ledvinových kamenů, cukrovky,
• Historie poranění hlavy,
• Abnormální výsledek pro echo-dopplerografii dolních končetin,
• Historie genetických onemocnění svalů a kostí jakéhokoli druhu,
• minulé záznamy tromboflebitidy, rodinná anamnéza trombózy nebo pozitivní odpověď při screeningu trombózy (anti trombin III, S-protein, C-protein, mutace faktoru V Leiden a mutace 20210 genu pro protrombin),
• Minerální hustota kostí: T-skóre ≤ -1,5,
• Špatná tolerance k odběru krve,
• Podání plné krve (více než 7 ml/kg) v období 8 týdnů nebo méně před začátkem experimentu nebo podání plné krve více než 2krát za poslední rok,
• Významná historie alergie, zejména žádná dermatologická nebo potravinová alergie,
• Při biologické analýze byla zjištěna významná anomálie,
• Pozitivní reakce na kterýkoli z následujících testů: imunoglobulin hepatitidy A, antigen hepatitidy B, protilátky proti hepatitidě C, protilátky proti viru lidské imunodeficience 1+2,
• Vegetariánská nebo veganská,
• Odmítnutí dát svolení kontaktovat svého praktického lékaře,
• Subjekt, který podle úsudku zkoušejícího pravděpodobně nebude během studie vyhovovat nebo nebude schopen spolupracovat kvůli jazykovému problému nebo špatnému duševnímu vývoji,
• Subjekt, který se již účastní klinického výzkumu nebo je v období vyloučení z klinického výzkumu,
• Subjekt, který obdržel více než 4 500 eur během 12 měsíců za to, že se stal výzkumným subjektem,
• Subjekt, kterého nelze v případě nouze kontaktovat,
• Subjekt, který měl zraněná dvě kolena
• Kontraindikace MRI
• Historie nebo aktivní klaustrofobie
• Osteosyntetický materiál, přítomnost kovových implantátů nebo jakákoli jiná kontraindikace pro MRI
• Zranitelné osoby podle francouzského práva (L1121-5 až L1121-8):
• Osoby zbavené svobody správním nebo soudním rozhodnutím
• Osoby v nedobrovolné psychiatrické péči
• Osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než pro výzkum
• Nezletilí
• Dospělí podléhající právní ochraně (subjekt pod opatrovnictvím nebo poručnictví) nebo neschopní vyjádřit svůj souhlas